COVID-19의 여러 단계에서 나드로파린 약동학
COVID-19-전향적 관찰 연구의 여러 단계에서 나드로파린 약동학.
목적:
중요한 COVID-19 환자에서 혈전성 합병증의 위험은 여전히 매우 높으며 다기관 임상시험은 이 그룹에서 저분자량 헤파린(LMWH) 용량 증량의 생존 이점을 입증하지 못했습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19 중증도의 여러 단계에 따라 LMWH(나드로파린 칼슘)의 약동학 모델을 개발하는 것이었습니다.
설계:
연구자들은 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
환자:
혈액 샘플은 나드로파린을 투여받은 43명의 COVID-19 환자로부터 채취되었으며 기존의 산소 요법, 기계적 환기 및 체외 막 산소화로 치료되었습니다.
환경:
연구자들은 치료 72시간 동안 임상적, 생화학적, 혈역학적 변수를 기록했습니다. 분석된 데이터는 782개의 혈청 나드로파린 농도와 219개의 항인자 Xa 수준으로 구성되었습니다. 연구자들은 인구 비선형 혼합 효과 모델링(NONMEM)을 수행하고 연구 그룹에서 0.2-0.5 IU/ml 항-Xa 수준에 도달하기 위한 목표 달성 확률(PTA)의 Monte Carlo 시뮬레이션을 수행했습니다.
개입: 없음.
측정 및 주요 결과:
연구자들은 COVID-19의 여러 단계에서 나드로파린의 집단 약동학을 설명하기 위해 단일 구획 모델을 성공적으로 개발했습니다.
결론:
중증 환자와 동일한 목표를 달성하기 위해 기계적 환기 및 ECMO를 받는 환자에게는 다른 나드로파린 용량이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-059
- 2nd Department of Anesthesiology and Critical Care, Medical University of Lublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 또는 항원 검사로 SARS-CoV-2 감염이 확인된 3차 대학병원 마취과 및 감염내과에서 치료받는 환자.
제외 기준:
- 치료 시작 시 응고 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존의 산소 요법
감염병 병동에서 재래식 산소로 치료받은 환자들.
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ICU 환자의 혈전 예방을 위한 ICU 가이드라인에 따른 나드로파린의 피하 주사.
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기계적 환기
인공호흡을 받고 ICU에서 치료를 받는 환자.
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ICU 환자의 혈전 예방을 위한 ICU 가이드라인에 따른 나드로파린의 피하 주사.
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기계적 환기 및 ECMO
기계 환기를 받고 ECMO를 사용하는 환자는 ICU에서 치료를 받습니다.
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ICU 환자의 혈전 예방을 위한 ICU 가이드라인에 따른 나드로파린의 피하 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 나드로파린 농도 변화
기간: 6 시간
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6시간마다 순차적 측정
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6 시간
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항-Xa 혈청 수준의 변화
기간: 12 시간
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12시간마다 순차적 측정
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나드로파린의 분포량
기간: 24 시간
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24 시간
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나드로파린 제거
기간: 24 시간
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24 시간
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나드로파린의 흡수율
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paweł Piwowarczyk, MD PhD, Medical University of Lublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KE 0254/23/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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