미만성 전신 경피증에서 만성 통증의 표현형 (PAIN SSc)
미만성 전신 경피증에서 만성 통증의 표현형 분석: 통증 기전의 특성 및 동요, 삶의 질에 미치는 영향 및 피로, 수면 장애 및 기분 또는 불안 장애의 상관관계
이 연구의 주요 목적은 전신성 피부경화증 환자의 통증의 다양한 표현형과 통증 메커니즘의 교란을 설명하는 것입니다.
2차 목적으로, 이 연구는 삶의 질을 변화시키는 전반적인 증상의 중요성을 설명하고 확산된 전신성 경피증 환자의 통증, 피로 및 수면 장애를 평가하기 위해 고유한 설문지에서 연관될 질문을 보존하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 비무작위, 통제 연구입니다.
일상적인 치료 외에, 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 연구에서 단 한 번의 방문을 하게 되며 통증 평가, 혈액 샘플링, 설문지 및 Sudoscan, 테스트 QST도 수행됩니다.
각 그룹(통증이 있는 경피증 대 통증이 없는 경피증, 1:1 비율)에 50명씩 총 100명의 환자가 등록되며, 포함 기간은 23개월로 추정됩니다.
Cochin 병원-APHP의 류머티즘과 및 인턴 의학과의 2개 센터가 환자 등록에 관여할 것입니다. 한 센터에서 모든 환자의 통증 평가를 수행합니다: Cochin 병원의 통증 센터 - APHP.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Center of evaluation and treatment of pain - Cochin hospital - APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세;
- 최소 3개월 이후 ACR/EULAR 분류 2013에 따른 미만성 SSc 환자;
- 그룹 통증의 경우: 통증 강도 ≥4/11점 척도(NRS);
- 통증이 없는 그룹의 경우: 포함 전 달의 통증 강도.
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자;
- 프랑스 사회보장 제도에 소속되지 않은 환자
- 프랑스 AME 체계 하의 환자;
- 2. 후견인
- 임신 및 수유 중인 환자
- 열통각신경병증 환자;
- 퇴행성 질환으로 인한 관절 통증(골관절염으로 알려짐);
- 항우울제를 복용 중인 환자;
- 내약성이 좋지 않은 진통제의 일시적인 중단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통증을 동반한 경피증
만성 통증을 동반한 전신 경화증(SSc)
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정량화된 통증 테스트
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다른: 통증이없는 경피증
만성 통증이 없는 전신 경화증 환자
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정량화된 통증 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 기준선에서
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McGill 통증 설문지(MPQ)가 사용됩니다. McGill 통증 설문지는 만성 통증의 다차원적 통증 평가를 위한 자가 보고형 설문지입니다. |
기준선에서
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NRS에 의한 통증 평가
기간: 기준선에서
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통증은 숫자 통증 평가 척도(NRS)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서
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BPI에 의한 통증 평가
기간: 기준선에서
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통증은 간략한 통증 인벤토리(BPI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서
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DN4에 의한 통증 평가
기간: 기준선에서
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통증은 Douleur Neuropathique(DN4) 설문지를 도구로 사용하여 평가합니다.
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기준선에서
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통증 감지 설문지에 의한 통증 평가
기간: 기준선에서
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통증은 painDETECT 설문지에 의해 평가됩니다.
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기준선에서
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FiRST에 의한 통증 평가
기간: 기준선에서
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통증은 Fibromyalgia Rapid Screening Tool(FiRST)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 EQ5D에 의한 삶의 질 평가
기간: 기준선에서
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설문지 EQ5D.
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기준선에서
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설문지 HAQ에 의한 삶의 질 평가.
기간: 기준선에서
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설문지 HAQ.
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기준선에서
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SSc-SAQ 설문지 개발
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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SSc와 관련된 증상에 대한 설문지.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serge PERROT, MD, PhD, Center of evaluation and treatment of pain - Cochin hospital - APHP
- 연구 책임자: Anne Priscille TROUVIN, MD, Center of evaluation and treatment of pain - Cochin hospital - APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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