국립 하지정맥류 연구 - 포르투갈
2022년 11월 14일 업데이트: João Rocha Neves, Universidade do Porto
하지정맥류 수술에 대한 포르투갈 국립보건원의 현실 - 표재성 정맥 수술의 조기 수술 후 횡단적 연구.
National Varicose Vein Study는 횡단면, 다기관, 관찰 연구입니다.
1차 목표는 증상이 있는 만성 정맥 기능 부전의 치료에서 기존의 대복재 정맥 수술(스트리핑)의 30일 결과를 평가하고 포르투갈 보건소의 결과를 비교하고 다음 변수를 비교하는 것입니다. 혈전 예방(약리학 또는 기계공, 규정 준수), 항균 예방; 삶의 질; 투약 순응; 합병증 및 작업 불능 기간.
연구 개요
상세 설명
만성 정맥 질환은 세계 인구에서 가장 널리 퍼진 병리학 중 하나입니다. 그것은 가장 심각한 형태인 활동성 정맥 궤양으로 절정에 달하는 다양한 증상을 나타냅니다. 임상 평가, echo-Doppler에 의한 정맥 해부학 연구 및 외과적 치료 적응증은 가이드라인에 표준화되어 있습니다. 장기적으로 똑같이 만족스러운 결과를 나타내는 외과적 치료 기술에도 동일하게 적용됩니다. 따라서 현재 포르투갈 국민의료체계에서 가장 많이 사용되는 수술법은 재래식 수술이다. 수술 후 치료, 즉 혈전 예방 요법, 진통 요법에 관해서는 진료소와 기관 간에 적용에 있어 더 큰 변동성이 있으며, 이는 수술 후 회복에 상당한 차이를 초래할 수 있습니다. 이러한 방식으로 우리는 수술 후 치료 프로토콜과 환자 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향과 결근을 비교하는 관찰, 단면 및 다기관 연구를 개발하려고 합니다.
1차 목표는 증상이 있는 만성 정맥 기능 부전의 치료에서 기존의 대복재 정맥 수술(스트리핑)의 30일 결과를 평가하고 포르투갈 보건소의 결과를 비교하고 다음 변수를 비교하는 것입니다. 혈전 예방(약리학 또는 기계공, 규정 준수), 항균 예방; 삶의 질; 투약 순응; 합병증 및 작업 불능 기간.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: João Rocha Neves, MD/MSc
- 전화번호: (+351) 910486230
- 이메일: joaorochaneves@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
연락하다:
- Joao Rocha-Neves
- 전화번호: 910486230
- 이메일: joaorochaneves@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 11월부터 연구에 참여하는 병원 센터에서 수술 후 25일에서 45일 사이의 기간에 기존 수술(궁 결찰 +/- 체간 스트리핑)에 의해 대복재정맥의 증상성 부전으로 외과적 치료를 받은 성인 환자 , 원하는 샘플 용량에 도달할 때까지(센터당 환자 50명).
설명
포함 기준:
- CHUP, CHUSJ 및 CHUC에서 치료받은 환자
- 남성과 여성;
- 18세 이상
- CEAP 분류 시스템에 포함된 모든 임상 프리젠테이션(C);
- 2022년 11월부터 기간;
- 적어도 하나의 대복재정맥에 대한 통상적인 외과적 치료;
- 다음 기술을 사용하여 치료된 환자: 아치 결찰 +/- 체간 스트리핑.
제외 기준:
- 정맥 내 수술(레이저 또는 고주파에 의한 열 절제…)을 통한 단독 또는 동시 치료;
- 대복재정맥(CHIVA, ASVAL)의 보존적 재래식 수술에 의한 치료;
- 대복재정맥을 침범하지 않는 정맥류 수술;
- 18세 미만의 연령
- 연구에서 다루지 않는 병동에서 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CHUP 혈관학 및 혈관 수술 서비스
스트리핑 기술로 대복재정맥 복재절제술을 받는 연속 환자를 모집하는 횡단 연구. 수술 후 30일째 평가 및 Qol 설문지 수행(허용 범위 - 25~45일) |
아치 결찰 및 대복재정맥 박리.
Prophilatic anticoagulation - 저분자량 헤파린 대 DOAC 항생제 비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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CHUSJ Angiology and Vascular Surgery 서비스 CHUSJ
스트리핑 기술로 대복재정맥 복재절제술을 받는 연속 환자를 모집하는 횡단 연구. 수술 후 30일째 평가 및 Qol 설문지 수행(허용 범위 - 25~45일) |
아치 결찰 및 대복재정맥 박리.
Prophilatic anticoagulation - 저분자량 헤파린 대 DOAC 항생제 비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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CHUC 혈관 및 혈관 수술 서비스 CHUSJ
스트리핑 기술로 대복재정맥 복재절제술을 받는 연속 환자를 모집하는 횡단 연구. 수술 후 30일째 평가 및 Qol 설문지 수행(허용 범위 - 25~45일) |
아치 결찰 및 대복재정맥 박리.
Prophilatic anticoagulation - 저분자량 헤파린 대 DOAC 항생제 비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학적 및/또는 기계적 혈전 예방
기간: 수술 후 25일에서 45일 사이
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요법(저분자량 헤파린 대 직접 경구용 항응고제, 탄성 스타킹).
혈전 예방 요법의 기간
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수술 후 25일에서 45일 사이
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항생제 예방 요법
기간: 수술 후 25~45일 사이
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요법 기간.
베타 락탐산 대 나머지 항생제
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수술 후 25~45일 사이
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 수술 후 25~45일 사이
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Eq5D5L; 5단 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)
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수술 후 25~45일 사이
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 수술 후 25~45일 사이
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CIVIQ14 - 만성 정맥 부전 QOL 설문지(CIVIQ)
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수술 후 25~45일 사이
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 수술 후 25~45일 사이
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rVCSS - 개정된 정맥 임상 중증도 점수
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수술 후 25~45일 사이
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약물 치료 순응;
기간: 수술 후 25일에서 45일 사이
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약을 복용하도록 권장된 일수; 환자가 약을 복용한 일수
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수술 후 25일에서 45일 사이
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합병증 및 건강 관리에 대한 특별한 의지
기간: 수술 후 25일에서 45일 사이
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외래진료소 및 응급실에서의 관찰
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수술 후 25일에서 45일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근로장해기간
기간: 수술 후 25일에서 45일 사이
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일 단위로 측정
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수술 후 25일에서 45일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brand FN, Dannenberg AL, Abbott RD, Kannel WB. The epidemiology of varicose veins: the Framingham Study. Am J Prev Med. 1988 Mar-Apr;4(2):96-101.
- De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L, Giannoukas A, Gohel M, de Graaf R, Hamel-Desnos C, Jawien A, Jaworucka-Kaczorowska A, Lattimer CR, Mosti G, Noppeney T, van Rijn MJ, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Coscas R, de Borst GJ, Dias NV, Hinchliffe RJ, Koncar IB, Lindholt JS, Trimarchi S, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, Bjorck M, Labropoulos N, Lurie F, Mansilha A, Nyamekye IK, Ramirez Ortega M, Ulloa JH, Urbanek T, van Rij AM, Vuylsteke ME. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Feb;63(2):184-267. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024. Epub 2022 Jan 11. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Aug-Sep;64(2-3):284-285.
- O'Donnell TF, Balk EM, Dermody M, Tangney E, Iafrati MD. Recurrence of varicose veins after endovenous ablation of the great saphenous vein in randomized trials. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2016 Jan;4(1):97-105. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.11.004. Epub 2015 Apr 11.
- Lurie F, Passman M, Meisner M, Dalsing M, Masuda E, Welch H, Bush RL, Blebea J, Carpentier PH, De Maeseneer M, Gasparis A, Labropoulos N, Marston WA, Rafetto J, Santiago F, Shortell C, Uhl JF, Urbanek T, van Rij A, Eklof B, Gloviczki P, Kistner R, Lawrence P, Moneta G, Padberg F, Perrin M, Wakefield T. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting standards. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 May;8(3):342-352. doi: 10.1016/j.jvsv.2019.12.075. Epub 2020 Feb 27. Erratum In: J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Jan;9(1):288.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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