PTSD를 가진 개인을 위한 반추 중재의 평가: 사례 시리즈
2023년 4월 3일 업데이트: University of Oxford
충격적인 사건 후에 생각이 계속해서 머릿속을 맴도는 것은 흔한 일입니다. 일반적으로 여기에는 "왜 나에게 이런 일이 발생했습니까?", "만약 내가 다른 일을 했다면 어땠을까요?"와 같은 대답할 수 없는 질문이 포함됩니다. 이와 같이 과거에 집착하거나 반추하는 것은 종종 도움이 되지 않으며 연구에 따르면 쇠약해지는 스트레스 반응인 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 발생할 가능성이 높아집니다. PTSD가 자리를 잡으면 연구에 따르면 반추는 장애를 계속 유지합니다. 재발을 줄이기 위한 개입으로 반추를 목표로 하는 것이 PTSD 증상을 완화하는 데 어느 정도 도움이 될 수 있는지는 알 수 없습니다. 증거 기반 인지 행동 치료(CBT)를 사용하는 반추 개입이 우울증과 불안 연구에서 매우 유망한 결과를 보여주었지만 이전 연구에서는 PTSD를 가진 개인을 위한 독립형 반추 개입을 평가하지 않았습니다.
이 연구의 목적은 현재 영국 국가 정신 건강(NHS) 서비스에서 PTSD 치료를 기다리고 있는 14명의 작은 표본에서 반추를 줄이기 위해 고안된 1회기 온라인 반추 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 반추 개입이 PTSD 관련 반추뿐만 아니라 PTSD 및 우울증 증상을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 개입이 참가자에게 얼마나 실현 가능하고 수용 가능한지 조사합니다.
결과가 유망한 경우 향후 더 큰 임상 연구에서 개입을 테스트할 수 있습니다. 결과는 PTSD에 대한 온라인 개입을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참고: 이 연구는 피험자 내 및 피험자 간 동시 다중 기준 A-B 설계를 채택하여 이 연구에 사용됩니다.
사례 시리즈의 형식으로 인해 대조군과 눈가림이 없습니다.
참가자는 자신의 기준선(군내) 및 그룹 간(2군에 대한 지연된 기준선)과 비교됩니다. 즉, 3주 기준선이 있는 개인은 5주 기준선이 있는 개인과 비교됩니다.
이것은 실험적인 틀이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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High Wycombe, 영국, HP13 6LA
- Healthy Minds, Oxford Health NHS Foundation Trust
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Berkshire
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Bracknell, Berkshire, 영국, RG12 1QB
- Talking Therapies, Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력.
- 온라인 측정, 온라인 교육 및 전화 또는 화상 통화(여기에는 인터넷 및 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 전화에 대한 액세스 포함)를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
- 18-65세.
- 영어 구사자 및 영어로 읽고 쓸 수 있는 능력.
- 이 연구의 6-8주에 참여할 수 있습니다.
- PTSD의 의심되는 기본 진단
- 현재 Oxford Health NHS Trust 또는 Berkshire Healthcare Foundation Trust에서 IAPT(심리적 치료에 대한 접근성 개선) 서비스의 3단계 개별 PTSD 치료 대기자 명단에 있습니다.
- 개인은 PTSD 치료 시작이 연구를 방해하지 않도록 대기자 명단에 9주 이상 남아 있어야 합니다.
- 스크리닝 시 PTSD 증상에 대한 컷오프 이상의 점수(PCL-5 점수에서 33점 이상 득점)
- 높은 반추를 나타냄(RIQ의 모든 항목에 대해 "자주" 또는 "항상" 점수를 매김)
제외 기준:
- 다른 장애/정신 건강 상태(PTSD가 아님)가 일차적인 것으로 보이는 경우(예: 우울증, 물질 사용).
- 연구자의 의견에 따라 시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 시험 결과 또는 참가자의 시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반추 반전 - 3주 기준선
기준선 측정은 3주 동안 매주 수집됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 학습을 명확히/고화하기 위한 후속 통화와 함께 PTSD에 대한 1회 세션 온라인 반추 개입을 받게 됩니다. |
중재는 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 기술을 활용합니다.
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실험적: 반추 반전 - 5주 기준선
기준선 측정은 5주 동안 매주 수집됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 학습을 명확히/고화하기 위한 후속 통화와 함께 PTSD에 대한 1회 세션 온라인 반추 개입을 받게 됩니다. |
중재는 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 기술을 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추의 주간 변화: 침입 설문지에 대한 응답(RIQ; Clohessy & Ehlers, 1999; Murray et al., 2002; Steil & Ehlers, 2000)
기간: 스크리닝 시, 기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주), 개입 후 1주 및 2주
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RIQ는 침입 기억에 대한 반응을 검사하는 19개 항목의 자가 보고 측정입니다.
억제(6개 항목), 반추(6-8개 항목) 및 해리(5개 항목)의 3가지 하위 척도로 나뉘며 0=전혀 그렇지 않음에서 3=항상 척도로 점수가 매겨집니다.
척도는 다양한 연구에서 적절한 신뢰성과 예측 타당성을 입증했습니다(Beierl et al., 2019; Ehring, Ehlers, et al., 2008; Kleim et al., 2007).
반추 하위 척도의 내적 일관성은 α=.80-.86 사이였습니다.
현재 연구에서는 측정을 개발한 옥스퍼드 불안 장애 및 외상 센터(OxCADAT) 웹사이트에서 권장하는 측정에 따라 6개 항목 반추 하위 척도만 사용됩니다.
현재 연구에서 "높은 반추" 포함 기준은 6개 항목 중 임의의 항목에 대해 2(자주) 또는 3(항상)을 표시하는 개인으로 정의되었습니다.
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스크리닝 시, 기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주), 개입 후 1주 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적 부정적 사고의 주간 변화: 반복적 사고 설문지(RTQ-10; Mahoney et al., 2012; McEvoy et al., 2010)
기간: 기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주) 및 개입 후 1주 및 2주
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RTQ-10은 고통스러운 사건에 초점을 맞춘 반복적인 부정적인 사고의 트랜스진단 측정입니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다: 전혀 그렇지 않다(1), 다소 그렇다(3) 또는 매우 그렇다(5).
내적 일관성이 양호함(α=.72-.93),
학생 표본의 수렴 타당도 및 예측 유용성(McEvoy et al., 2010).
현재 연구에서는 더 긴 31개 항목(McEvoy et al., 2010) 대신 10개 항목 짧은 형식이 사용됩니다(Mahoney et al., 2012).
짧은 척도는 Mahoney et al., 2012에서 전체 척도와 높은 상관관계를 보였습니다(r=.95, p < .001).
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기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주) 및 개입 후 1주 및 2주
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반추하는 시간의 주간 변화
기간: 기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주) 및 개입 후 1주 및 2주
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주당 반추에 소요된 시간을 평가하는 한 항목 질문(예상 시간/분)
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기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주) 및 개입 후 1주 및 2주
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PTSD의 주간 변화: DSM-5에 대한 PTSD 척도(PCL-5; Blevins et al., 2015)
기간: 스크리닝 시, 기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주), 개입 후 1주 및 2주
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PCL-5는 DSM-5 PTSD 기준(American Psychiatric Association, 2013)에 직접적으로 해당하는 PTSD 증상의 20개 항목 측정입니다.
외상에 노출된 대학생을 대상으로 한 PCL-5의 초기 심리 측정 평가는 강한 내적 일관성(α=.94)과 테스트-재테스트 신뢰도(r=.82;
블레빈스 외, 2015).
증상은 0=전혀 없음에서 4=매우 심함까지의 등급으로 평가됩니다.
총점 33점 이상(최대 80점 중)이 예비 임상 컷오프로 권장되었으며 점수가 높을수록 더 큰 PTSD 증상을 나타냅니다.
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스크리닝 시, 기준선 1, 2, 3주(5주 기준군 참가자의 경우 4주 및 5주), 개입 후 1주 및 2주
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우울증의 전후 변화: Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
기간: 기준 1주차 및 개입 후 2주차(사후 측정)
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PHQ-9는 우울증에 대한 DSM-IV(American Psychiatric Association, 1994) 기준을 기반으로 하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0=전혀 없음에서 3=거의 매일이며, PHQ-9에서 10점 이상은 민감도와 특이도가 88%로 임상적으로 유의미한 우울증 가능성을 나타냅니다(Kroenke et al., 2001).
Kroenke와 팀은 우수한 내부 신뢰도(α=.89)와 48시간 후 카파가 .84인 테스트-재테스트 신뢰도를 보고했습니다.
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기준 1주차 및 개입 후 2주차(사후 측정)
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준수 측정
기간: 개입 후 2주차(연구 종료)
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개입 후 준수(학습된 반추 기술 사용)에 대한 한 항목 질문.
준수에 대한 질문은 Bowen과 동료(2009)가 권장하는 타당성 평가 내 초점의 "수용성" 영역과 일치합니다.
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개입 후 2주차(연구 종료)
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타당성 및 수용 가능성 측정
기간: 개입 후 2주차(연구 종료)
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다른 저자의 사례를 기반으로 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 질문(March et al., 2018; Miner et al., 2016).
질문은 타당성 연구를 설계하는 방법에 대한 Bowen 및 동료의 지침과 일치하며(Bowen et al., 2009) "수용 가능성" 및 "실용성"의 초점이 되는 타당성 영역과 관련됩니다.
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개입 후 2주차(연구 종료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 질문
기간: 상영/예비 시
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연령, 성별, 민족, 대기자 명단에 소요된 시간, 이전 정신 건강 진단 및 이전 PTSD 치료와 관련된 인구 통계학적 질문.
소수 민족 그룹을 연구에 포함하기 위해 국립 보건 연구 연구소(NIHR, 2020)의 지침에 따라 인종이 수집됩니다.
민족에 대한 데이터를 수집함으로써 연구는 나중에 소외 계층 및 소수 집단이 포함되었는지 여부를 반영하고 해당되는 경우 연구의 한계를 강조할 수 있습니다.
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상영/예비 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Wild, BS MEd DClin, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 318316
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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