- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05625763
전자간증의 응고 상태: Sonoclot 시그니처 분석과 기존 및 특정 지혈 검사 비교
- 자간전증이 있는 경우 응고 장애의 유무 감지.
- 전자간증의 경우와 특정 전통적 지혈 검사 사이에 상관관계가 있는 경우 전체 지혈 연구(Sonoclot 시그니처 분석)의 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
전자간증은 임산부와 신생아의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다(1). 집중적인 연구에도 불구하고 자간전증은 잘 이해되지 않고 있으며 산모와 태아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 혈관작용제와 혈관확장제 사이의 불균형으로 인해 고혈압을 유발할 수 있는 혈관 내피 기능 장애가 이 질환의 중요한 구성 요소라는 것은 분명합니다. 내피 기능 장애의 유도는 아마도 다인자적일 것입니다(2). 일부 연구자들은 유전성 및 후천성 혈전성향증이 재발성 임신 손실 및 조기 발병 전자간증 및 태반 박리와 같은 임신성 혈관 합병증과 관련이 있다고 제안했습니다(3). 임신이 과응고 상태를 유발한다는 것이 널리 알려져 있음에도 불구하고(4), 간행물은 인자 V 라이덴 돌연변이, MTHFR C677T 돌연변이, G20210A 프로트롬빈 사이와 같이 혈전성향증과 불리한 임신 결과 사이의 연관성을 전달할 수 있는 균일한 병리 패턴을 입증하지 못했습니다. 유전자 돌연변이, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C,S 결핍 및 기타 혈전성향의 원인에 대해 다른 연구자들은 이전에 언급한 모성 혈전성향의 원인으로 서로 다른 원인을 주장했습니다(2, 3, 5). 다른 사람들은 인종적 차이가 혈전성향증(6) 상태와 관련이 있다고 주장했습니다.
응고 프로파일을 기록하기 위해 표준 루틴 및 특정 테스트 외에 다양한 다른 방법이 사용됩니다. 그 중 하나가 점탄성 지혈 분석 장치인 소노클로트(sonoclot)에 의한 추정이다(7). Sonoclot은 전체 응고 프로파일을 평가하고 과응고 상태의 존재를 나타낼 수 있는 일련의 매개변수를 포함하여 주요 출혈을 모니터링하기 위한 현장 진료 장치로서 실용적인 이점이 있습니다(8). Sonoclot 매개변수와 기존의 지혈 검사 사이의 상관 관계를 설정하면 응고 장애가 의심되는 환자를 더 잘 모니터링할 수 있는 경로가 열릴 수 있으며 자간전증 관리를 안내하고 심각한 산모 결과를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다(7).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
- 전화번호: 01097009552
- 이메일: menna_nashat@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 혈압 > 140/90mm hg 및 단백뇨 > 0.39/24시간, 재태 주령이 20-42주(2/3분기)인 임산부 전자간증 환자.
- 임신 합병증이 없고 재태 연령이 20-42주인 임산부 정상혈압 여성을 대조군으로 사용합니다.
설명
포함 기준:
- 혈압 > 140/90mm hg 및 단백뇨 > 0.39/24시간, 재태 주령이 20-42주(2/3분기)인 임산부 전자간증 환자.
- 임신 합병증이 없고 재태 연령이 20-42주인 임산부 정상혈압 여성을 대조군으로 사용합니다.
제외 기준:
- 재태 주령이 20주 미만인 환자(첫 3개월).
- 분만중인 환자.
- 태아 기형, 만성 고혈압 병력, 당뇨병, 신장 질환, 콜라겐 혈관 질환, 빈혈, 심혈관 질환이 있는 환자 및 임신 전 혈전성(후천성 또는 유전성)이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자간증의 소노클롯 시그니처 분석
기간: 기준선
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전자간증의 경우와 특정 전통적 지혈 검사 사이에 상관관계가 있는 경우 전체 지혈 연구(Sonoclot 시그니처 분석)의 가치를 조사합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lalic-Cosic S, Dopsaj V, Kovac M, Pruner I, Littmann K, Mandic-Markovic V, Mikovic Z, Antovic A. Evaluation of global haemostatic assays and fibrin structure in patients with pre-eclampsia. Int J Lab Hematol. 2020 Jun;42(3):322-330. doi: 10.1111/ijlh.13183. Epub 2020 Mar 19.
- Osmanağaoğlu MA, Topçuoğlu K, Ozeren M, Bozkaya H. Coagulation inhibitors in preeclamptic pregnant women. Arch Gynecol Obstet. 2005 Mar;271(3):227-30. Epub 2004 Jan 21.
- Greer IA, Aharon A, Brenner B, Gris JC. Coagulation and placenta-mediated complications. Rambam Maimonides Med J. 2014 Oct 29;5(4):e0034. doi: 10.5041/RMMJ.10168. eCollection 2014 Oct.
- Simcox LE, Ormesher L, Tower C, Greer IA. Thrombophilia and Pregnancy Complications. Int J Mol Sci. 2015 Nov 30;16(12):28418-28. doi: 10.3390/ijms161226104. Review.
- Alfirevic Z, Roberts D, Martlew V. How strong is the association between maternal thrombophilia and adverse pregnancy outcome? A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2002 Feb 10;101(1):6-14. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00496-1.
- Philipp CS, Faiz AS, Beckman MG, Grant A, Bockenstedt PL, Heit JA, James AH, Kulkarni R, Manco-Johnson MJ, Moll S, Ortel TL. Differences in thrombotic risk factors in black and white women with adverse pregnancy outcome. Thromb Res. 2014 Jan;133(1):108-11. doi: 10.1016/j.thromres.2013.10.035. Epub 2013 Nov 1.
- Saxena P, Bihari C, Rastogi A, Agarwal S, Anand L, Sarin SK. Sonoclot signature analysis in patients with liver disease and its correlation with conventional coagulation studies. Adv Hematol. 2013;2013:237351. doi: 10.1155/2013/237351. Epub 2013 Dec 11.
- Min J, Wan P, Liu G, Yu M, Su L. Sonoclot Signature Analysis: A New Point-of-Care Testing Method for Defining Heat Stroke-Induced Coagulopathy. Int J Gen Med. 2021 Oct 20;14:6925-6933. doi: 10.2147/IJGM.S321982. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- koshy
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