Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan krzepnięcia w stanie przedrzucawkowym: porównanie analizy sygnatury sonoclotu z konwencjonalnymi i swoistymi testami hemostazy

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: menna nashat, Assiut University
  • Wykrywanie obecności lub braku koagulopatii w przypadkach stanu przedrzucawkowego.
  • Zbadaj wartość globalnych badań hemostazy (analiza podpisu Sonoclot) w przypadkach stanu przedrzucawkowego i czy istnieje korelacja między nimi a konkretnymi tradycyjnymi testami hemostazy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy pozostaje główną przyczyną zachorowalności i umieralności kobiet w ciąży, jak również ich noworodków (1). Pomimo intensywnych badań, stan przedrzucawkowy pozostaje słabo poznany i stanowi główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności matek i płodów. Oczywiste jest, że dysfunkcja śródbłonka naczyniowego, która może prowadzić do nadciśnienia w wyniku braku równowagi między czynnikami wazoaktywnymi i rozszerzającymi naczynia krwionośne, jest ważnym składnikiem tego zaburzenia. Indukcja dysfunkcji śródbłonka jest prawdopodobnie wieloczynnikowa (2). Niektórzy badacze sugerowali, że wrodzona i nabyta trombofilia jest związana z nawracającymi stratami ciąż i powikłaniami naczyniowymi ciąży, takimi jak wczesny stan przedrzucawkowy i odklejenie się łożyska (3). Pomimo tego, że powszechnie wiadomo, że ciąża indukuje stan nadkrzepliwości (4), w publikacjach nie udało się wykazać jednolitego wzorca patologii, który może nieść za sobą związek między trombofilią a niepożądanym przebiegiem ciąży, jak między mutacją czynnika V Leiden, mutacją MTHFR C677T, protrombiną G20210A mutacja genu, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, S i inne przyczyny trombofilii, różni badacze wskazywali na różne przyczyny wcześniej wymienionych jako odpowiedzialne za trombofilię u matki (2, 3, 5). Inni twierdzili, że różnice rasowe były związane ze stanem trombofilii (6).

Poza standardowymi rutynowymi i specyficznymi testami do rejestrowania profilu krzepnięcia stosuje się różne inne metody. Jednym z nich jest ocena za pomocą sonoclotu, który jest lepkosprężystym urządzeniem do badań hemostatycznych (7). Sonoclot ma praktyczne zalety jako urządzenie punktowe do monitorowania dużych krwotoków, w tym zestaw parametrów, które oceniają ogólny profil krzepnięcia i mogą wskazywać na obecność stanu nadkrzepliwości (8). Ustalenie korelacji między parametrami Sonoclot a konwencjonalnymi testami hemostazy może otworzyć drogę do lepszego monitorowania pacjentów z podejrzeniem koagulopatii i może być pomocne w kierowaniu postępowaniem w stanie przedrzucawkowym i zapobieganiu ciężkim powikłaniom u matki (7).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • Numer telefonu: 01097009552
  • E-mail: menna_nashat@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Ciężarne ze stanem przedrzucawkowym z ciśnieniem krwi > 140/90 mm Hg i białkomoczem > 0,39/24 godz., z wiekiem ciążowym między 20 a 42 tygodniem (drugi i trzeci trymestr).
  • Ciężarne samice z normotensją bez komplikacji ciążowych i w wieku ciążowym 20-42 tygodni do pełnienia roli kontroli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężarne ze stanem przedrzucawkowym z ciśnieniem krwi > 140/90 mm Hg i białkomoczem > 0,39/24 godz., z wiekiem ciążowym między 20 a 42 tygodniem (drugi i trzeci trymestr).
  2. Ciężarne samice z normotensją bez komplikacji ciążowych i w wieku ciążowym 20-42 tygodni do pełnienia roli kontroli.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku ciążowym < 20 tygodni (pierwszy trymestr).
  2. Pacjenci w trakcie porodu.
  3. Pacjenci z wadami rozwojowymi płodu, przewlekłym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, cukrzycą, chorobami nerek, kolagenozą naczyń, niedokrwistością, chorobami układu krążenia oraz pacjentki, u których przed ciążą występowała trombofilia (nabyta lub dziedziczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza sygnatury sonoclot w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Zbadaj wartość globalnych badań hemostazy (analiza podpisu Sonoclot) w przypadkach stanu przedrzucawkowego i czy istnieje korelacja między nimi a konkretnymi tradycyjnymi testami hemostazy.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • koshy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj