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先兆子痫的凝血状态:比较 Sonoclot 特征分析与常规和特异性止血测定

2022年11月15日 更新者:menna nashat、Assiut University
  • 先兆子痫病例中是否存在凝血障碍的检测。
  • 研究先兆子痫病例中整体止血研究(Sonoclot 特征分析)的价值,以及它与特定传统止血测定之间是否存在相关性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

先兆子痫仍然是孕妇及其新生儿发病率和死亡率的主要原因 (1)。 尽管进行了大量研究,但对先兆子痫的了解仍然很少,它是孕产妇和胎儿发病率和死亡率的主要原因。 很明显,血管内皮功能障碍可能会因血管活性剂和血管扩张剂之间的不平衡而导致高血压,这是该病症的一个重要组成部分。 内皮功能障碍的诱导可能是多因素的 (2)。 一些研究人员认为,遗传性和获得性血栓形成倾向与反复流产和妊娠血管并发症有关,例如早发性先兆子痫和胎盘早剥 (3)。 尽管众所周知妊娠会导致高凝状态 (4),但出版物未能证明一种统一的病理学模式可以在易栓症和不良妊娠结局之间建立关联,例如因子 V Leiden 突变、MTHFR C677T 突变、G20210A 凝血酶原之间的关联基因突变、抗凝血酶 III 缺乏、蛋白 C、S 缺乏等导致易栓症的原因,不同的研究人员声称前面提到的导致母体易栓症的原因不同 (2, 3, 5)。 其他人声称种族差异与血栓形成倾向有关 (6)。

除了标准常规和特定测试外,还使用各种其他方法来记录凝血曲线。 其中之一是通过 sonoclot 进行评估,这是一种粘弹性止血测定装置 (7)。 Sonoclot 作为用于监测大出血的床旁设备具有实际优势,包括一组评估整体凝血曲线的参数,并可指示高凝状态的存在 (8)。 建立 Sonoclot 参数与常规止血测定之间的相关性可以开辟一条更好地监测疑似凝血病患者的途径,并有助于指导先兆子痫的管理和预防严重的孕产妇结局 (7)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • 电话号码:01097009552
  • 邮箱menna_nashat@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 血压 > 140/90 mm hg 和蛋白尿 > 0.39/24 小时,胎龄在 20-42 周之间(妊娠中期和晚期)的妊娠先兆子痫患者。
  • 没有妊娠并发症且胎龄为 20-42 周的血压正常的孕妇作为对照。

描述

纳入标准:

  1. 血压 > 140/90 mm hg 和蛋白尿 > 0.39/24 小时,胎龄在 20-42 周之间(妊娠中期和晚期)的妊娠先兆子痫患者。
  2. 没有妊娠并发症且胎龄为 20-42 周的血压正常的孕妇作为对照。

排除标准:

  1. 胎龄 < 20 周(早孕期)的患者。
  2. 分娩中的病人。
  3. 有胎儿畸形、慢性高血压病史、糖尿病、肾病、胶原血管病、贫血、心血管疾病和怀孕前已知有血栓形成倾向(获得性或遗传性)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
先兆子痫的 sonoclot 特征分析
大体时间:基线
研究先兆子痫病例中整体止血研究(Sonoclot 特征分析)的价值,以及它与特定传统止血测定之间是否存在相关性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月15日

初级完成 (预期的)

2024年11月29日

研究完成 (预期的)

2024年12月29日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月15日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • koshy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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