子癇前症における凝固の状態: ソノクロット シグネチャ分析と従来の止血アッセイおよび特異的止血アッセイの比較
- 子癇前症の場合の凝固障害の有無の検出。
- 子癇前症の場合、および止血の特定の従来のアッセイとの間に相関関係があるかどうかについて、全体的な止血研究 (Sonoclot シグネチャ分析) の価値を調査します。
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は、妊娠中の女性だけでなく、新生児の罹患率と死亡率の主な原因でもあります (1)。 精力的な研究にもかかわらず、子癇前症はまだよくわかっておらず、母体と胎児の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 血管作用薬と血管拡張薬との間の不均衡によって高血圧につながる可能性がある血管内皮機能障害が、この障害の重要な要素であることは明らかです。 内皮機能不全の誘発は、おそらく多因子性である(2)。 何人かの研究者は、遺伝性および後天性の血栓形成傾向が、再発性流産および早期発症子癇前症および胎盤早期剥離などの妊娠血管合併症と関連していることを示唆しています(3)。 妊娠が凝固亢進状態を誘発することは広く知られているにもかかわらず (4)、出版物は、第 V 因子ライデン変異、MTHFR C677T 変異、G20210A プロトロンビンの間のように、血栓形成傾向と有害な妊娠結果との関連を運ぶことができる病理の均一なパターンを示すことができませんでした。遺伝子変異、抗トロンビン III 欠損症、プロテイン C、S 欠損症、およびその他の血栓形成傾向の原因について、さまざまな研究者が、母体の血栓形成傾向の原因として前述のさまざまな原因を主張しています (2、3、5)。 他の人は、人種的変異が血栓症の状態に関連していると主張しました (6)。
標準的な定期検査や特定の検査以外に、凝固プロファイルを記録するためにさまざまな方法が使用されます。 それらの 1 つは、粘弾性止血アッセイ装置であるソノクロットによる推定です (7)。 Sonoclot は、全体的な凝固プロファイルを評価し、凝固亢進状態の存在を示すことができる一連のパラメーターを含む、主要な出血を監視するためのポイントオブケアデバイスとして実用的な利点があります (8)。 Sonoclot パラメーターと従来の止血アッセイとの間の相関関係を確立することは、凝固障害が疑われる患者のより良いモニタリングへの道を開く可能性があり、子癇前症の管理の指針と重篤な母体転帰の予防に役立つ可能性があります (7)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
- 電話番号:01097009552
- メール:menna_nashat@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- -血圧> 140/90 mm hgおよびタンパク尿> 0.39/24時間の妊娠中の子癇前症患者、妊娠期間が20〜42週(第2および第3トリメスター)。
- 妊娠合併症のない妊娠中の正常血圧の女性で、妊娠期間が 20 ~ 42 週の女性がコントロールとして機能します。
説明
包含基準:
- -血圧> 140/90 mm hgおよびタンパク尿> 0.39/24時間の妊娠中の子癇前症患者、妊娠期間が20〜42週(第2および第3トリメスター)。
- 妊娠合併症のない妊娠中の正常血圧の女性で、妊娠期間が 20 ~ 42 週の女性がコントロールとして機能します。
除外基準:
- -妊娠期間が20週未満の患者(最初の学期)。
- 分娩中の患者。
- 胎児奇形、慢性高血圧症、糖尿病、腎疾患、膠原病、貧血、心血管疾患の既往歴のある患者、妊娠前から血栓性(後天性または遺伝性)であることが判明している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症におけるソノクロット署名分析
時間枠:ベースライン
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子癇前症の場合、および止血の特定の従来のアッセイとの間に相関関係があるかどうかについて、全体的な止血研究 (Sonoclot シグネチャ分析) の価値を調査します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lalic-Cosic S, Dopsaj V, Kovac M, Pruner I, Littmann K, Mandic-Markovic V, Mikovic Z, Antovic A. Evaluation of global haemostatic assays and fibrin structure in patients with pre-eclampsia. Int J Lab Hematol. 2020 Jun;42(3):322-330. doi: 10.1111/ijlh.13183. Epub 2020 Mar 19.
- Osmanağaoğlu MA, Topçuoğlu K, Ozeren M, Bozkaya H. Coagulation inhibitors in preeclamptic pregnant women. Arch Gynecol Obstet. 2005 Mar;271(3):227-30. Epub 2004 Jan 21.
- Greer IA, Aharon A, Brenner B, Gris JC. Coagulation and placenta-mediated complications. Rambam Maimonides Med J. 2014 Oct 29;5(4):e0034. doi: 10.5041/RMMJ.10168. eCollection 2014 Oct.
- Simcox LE, Ormesher L, Tower C, Greer IA. Thrombophilia and Pregnancy Complications. Int J Mol Sci. 2015 Nov 30;16(12):28418-28. doi: 10.3390/ijms161226104. Review.
- Alfirevic Z, Roberts D, Martlew V. How strong is the association between maternal thrombophilia and adverse pregnancy outcome? A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2002 Feb 10;101(1):6-14. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00496-1.
- Philipp CS, Faiz AS, Beckman MG, Grant A, Bockenstedt PL, Heit JA, James AH, Kulkarni R, Manco-Johnson MJ, Moll S, Ortel TL. Differences in thrombotic risk factors in black and white women with adverse pregnancy outcome. Thromb Res. 2014 Jan;133(1):108-11. doi: 10.1016/j.thromres.2013.10.035. Epub 2013 Nov 1.
- Saxena P, Bihari C, Rastogi A, Agarwal S, Anand L, Sarin SK. Sonoclot signature analysis in patients with liver disease and its correlation with conventional coagulation studies. Adv Hematol. 2013;2013:237351. doi: 10.1155/2013/237351. Epub 2013 Dec 11.
- Min J, Wan P, Liu G, Yu M, Su L. Sonoclot Signature Analysis: A New Point-of-Care Testing Method for Defining Heat Stroke-Induced Coagulopathy. Int J Gen Med. 2021 Oct 20;14:6925-6933. doi: 10.2147/IJGM.S321982. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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