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子癇前症における凝固の状態: ソノクロット シグネチャ分析と従来の止血アッセイおよび特異的止血アッセイの比較

2022年11月15日 更新者:menna nashat、Assiut University
  • 子癇前症の場合の凝固障害の有無の検出。
  • 子癇前症の場合、および止血の特定の従来のアッセイとの間に相関関係があるかどうかについて、全体的な止血研究 (Sonoclot シグネチャ分析) の価値を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

子癇前症は、妊娠中の女性だけでなく、新生児の罹患率と死亡率の主な原因でもあります (1)。 精力的な研究にもかかわらず、子癇前症はまだよくわかっておらず、母体と胎児の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 血管作用薬と血管拡張薬との間の不均衡によって高血圧につながる可能性がある血管内皮機能障害が、この障害の重要な要素であることは明らかです。 内皮機能不全の誘発は、おそらく多因子性である(2)。 何人かの研究者は、遺伝性および後天性の血栓形成傾向が、再発性流産および早期発症子癇前症および胎盤早期剥離などの妊娠血管合併症と関連していることを示唆しています(3)。 妊娠が凝固亢進状態を誘発することは広く知られているにもかかわらず (4)、出版物は、第 V 因子ライデン変異、MTHFR C677T 変異、G20210A プロトロンビンの間のように、血栓形成傾向と有害な妊娠結果との関連を運ぶことができる病理の均一なパターンを示すことができませんでした。遺伝子変異、抗トロンビン III 欠損症、プロテイン C、S 欠損症、およびその他の血栓形成傾向の原因について、さまざまな研究者が、母体の血栓形成傾向の原因として前述のさまざまな原因を主張しています (2、3、5)。 他の人は、人種的変異が血栓症の状態に関連していると主張しました (6)。

標準的な定期検査や特定の検査以外に、凝固プロファイルを記録するためにさまざまな方法が使用されます。 それらの 1 つは、粘弾性止血アッセイ装置であるソノクロットによる推定です (7)。 Sonoclot は、全体的な凝固プロファイルを評価し、凝固亢進状態の存在を示すことができる一連のパラメーターを含む、主要な出血を監視するためのポイントオブケアデバイスとして実用的な利点があります (8)。 Sonoclot パラメーターと従来の止血アッセイとの間の相関関係を確立することは、凝固障害が疑われる患者のより良いモニタリングへの道を開く可能性があり、子癇前症の管理の指針と重篤な母体転帰の予防に役立つ可能性があります (7)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • 電話番号:01097009552
  • メールmenna_nashat@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • -血圧> 140/90 mm hgおよびタンパク尿> 0.39/24時間の妊娠中の子癇前症患者、妊娠期間が20〜42週(第2および第3トリメスター)。
  • 妊娠合併症のない妊娠中の正常血圧の女性で、妊娠期間が 20 ~ 42 週の女性がコントロールとして機能します。

説明

包含基準:

  1. -血圧> 140/90 mm hgおよびタンパク尿> 0.39/24時間の妊娠中の子癇前症患者、妊娠期間が20〜42週(第2および第3トリメスター)。
  2. 妊娠合併症のない妊娠中の正常血圧の女性で、妊娠期間が 20 ~ 42 週の女性がコントロールとして機能します。

除外基準:

  1. -妊娠期間が20週未満の患者(最初の学期)。
  2. 分娩中の患者。
  3. 胎児奇形、慢性高血圧症、糖尿病、腎疾患、膠原病、貧血、心血管疾患の既往歴のある患者、妊娠前から血栓性(後天性または遺伝性)であることが判明している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症におけるソノクロット署名分析
時間枠:ベースライン
子癇前症の場合、および止血の特定の従来のアッセイとの間に相関関係があるかどうかについて、全体的な止血研究 (Sonoclot シグネチャ分析) の価値を調査します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月15日

一次修了 (予想される)

2024年11月29日

研究の完了 (予想される)

2024年12月29日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月15日

最初の投稿 (実際)

2022年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • koshy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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