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Estado da coagulação na pré-eclâmpsia: comparando a análise de assinatura do Sonoclot com ensaios de hemostasia convencionais e específicos

15 de novembro de 2022 atualizado por: menna nashat, Assiut University
  • Detecção da presença ou ausência de coagulopatia em casos de pré-eclâmpsia.
  • Investigar o valor dos estudos de hemostasia global (análise de assinatura do Sonoclot) em casos de pré-eclâmpsia e se existe correlação entre eles e os ensaios tradicionais específicos de hemostasia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em mulheres grávidas, bem como em seus recém-nascidos (1). Apesar de intensos estudos, a pré-eclâmpsia permanece pouco compreendida e uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e fetal. Está claro que a disfunção endotelial vascular, que pode levar à hipertensão por desequilíbrio entre agentes vasoativos e vasodilatadores, é um componente importante desse distúrbio. A indução da disfunção endotelial é provavelmente multifatorial (2). Alguns pesquisadores sugeriram que a trombofilia hereditária e adquirida tem sido associada a perdas gestacionais recorrentes e complicações vasculares gestacionais, como pré-eclâmpsia de início precoce e descolamento prematuro da placenta (3). Apesar de ser amplamente conhecido que a gravidez induz um estado de hipercoagulabilidade (4), as publicações falharam em demonstrar um padrão uniforme de patologia que pode levar à associação entre trombofilia e resultados adversos da gravidez, como entre a mutação do fator V Leiden, mutação MTHFR C677T, G20210A Protrombina mutação genética, deficiência de anti-trombina III, deficiência de proteína C, S e outras causas de trombofilia, diferentes pesquisadores reivindicaram diferentes causas das mencionadas anteriormente como a responsável pela trombofilia materna (2, 3, 5). Outros alegaram que as variações raciais estavam associadas ao estado de trombofilia (6).

Além da rotina padrão e testes específicos, vários outros métodos são usados ​​para registrar o perfil de coagulação. Uma delas é a estimativa por sonoclot, que é um aparelho viscoelástico para ensaios hemostáticos (7). O Sonoclot tem vantagens práticas como dispositivo de ponto de atendimento para monitorar grandes hemorragias, incluindo um conjunto de parâmetros que avaliam um perfil de coagulação global e podem indicar a presença de estado de hipercoagulabilidade (8). Estabelecer correlações entre os parâmetros do Sonoclot e os ensaios de hemostasia convencionais pode abrir um caminho para um melhor monitoramento de pacientes com suspeita de coagulopatias e pode ser útil para orientar o manejo da pré-eclâmpsia e prevenir desfechos maternos graves (7).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • Número de telefone: 01097009552
  • E-mail: menna_nashat@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Grávidas com pré-eclâmpsia com pressão arterial > 140/90 mm hg e proteinúria > 0,39/24 horas, com idade gestacional entre 20-42 semanas (segundo e terceiro trimestre).
  • Mulheres grávidas normotensas sem complicações na gravidez e com idade gestacional de 20 a 42 semanas para atuar como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grávidas com pré-eclâmpsia com pressão arterial > 140/90 mm hg e proteinúria > 0,39/24 horas, com idade gestacional entre 20-42 semanas (segundo e terceiro trimestre).
  2. Mulheres grávidas normotensas sem complicações na gravidez e com idade gestacional de 20 a 42 semanas para atuar como controles.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com idade gestacional < 20 semanas (Primeiro trimestre).
  2. Pacientes em trabalho de parto.
  3. Pacientes com malformações fetais, história de hipertensão crônica, diabetes mellitus, doenças renais, doença vascular do colágeno, anemia, doenças cardiovasculares e pacientes sabidamente trombofílicos antes da gravidez (adquiridos ou hereditários).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de assinatura sonoclot na pré-eclâmpsia
Prazo: linha de base
Investigar o valor dos estudos de hemostasia global (análise de assinatura do Sonoclot) em casos de pré-eclâmpsia e se existe correlação entre eles e os ensaios tradicionais específicos de hemostasia.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • koshy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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