Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koagulasjonstilstand ved svangerskapsforgiftning: Sammenligning av sonoclot-signaturanalyse med konvensjonelle og spesifikke hemostaseanalyser

15. november 2022 oppdatert av: menna nashat, Assiut University
  • Påvisning av tilstedeværelse eller fravær av koagulopati i tilfeller med preeklampsi.
  • Undersøk verdien av globale hemostasestudier (Sonoclot signaturanalyse) i tilfeller av svangerskapsforgiftning og om det er en sammenheng mellom det og de spesifikke tradisjonelle hemostaseanalysene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsforgiftning er fortsatt en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos gravide kvinner, så vel hos deres nyfødte (1). Til tross for intense studier, er svangerskapsforgiftning fortsatt dårlig forstått og en viktig årsak til morbiditet og mortalitet hos mor og foster. Det er klart at vaskulær endotel dysfunksjon, som kan føre til hypertensjon ved ubalanse mellom vasoaktive og vasodilatatorer, er en viktig komponent i denne lidelsen. Induksjonen av endoteldysfunksjon er sannsynligvis multifaktoriell (2). Noen forskere antydet at arvelig og ervervet trombofili har vært assosiert med tilbakevendende svangerskapstap og svangerskapsvaskulære komplikasjoner, som tidlig innsettende preeklampsi og placentaavbrudd (3). Til tross for at det er allment kjent at graviditet induserer en tilstand av hyperkoagulabilitet (4), klarte ikke publikasjoner å demonstrere et enhetlig patologimønster som kan bære sammenhengen mellom trombofili og uønskede graviditetsutfall, som mellom faktor V Leiden-mutasjon, MTHFR C677T-mutasjon, G20210A Protrombin genmutasjon, Anti-trombin III-mangel, Protein C,S-mangel og andre årsaker til trombofili, hevdet forskjellige forskere forskjellige årsaker til de tidligere nevnte som den som er ansvarlig for maternell trombofili (2, 3, 5). Andre hevdet rasevariasjoner var assosiert med tilstanden trombofili (6).

Annet enn standard rutinemessige og spesifikke tester, brukes forskjellige andre metoder for å registrere koagulasjonsprofil. En av dem er estimering ved sonoclot, som er en viskoelastisk hemostatisk analyseanordning (7). Sonoclot har praktiske fordeler som behandlingspunkt for overvåking av større blødninger, inkludert et sett med parametere som vurderer en global koagulasjonsprofil og kan indikere tilstedeværelse av hyperkoagulerbar tilstand (8). Etablering av korrelasjoner mellom Sonoclot-parametre og konvensjonelle hemostaseanalyser kan åpne en vei for bedre overvåking av pasienter med mistenkte koagulopatier, og kan være nyttig for å veilede håndteringen av preeklampsi og forhindre alvorlige utfall hos mor (7).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Gravide preeklamtiske pasienter med blodtrykk > 140/90 mm hg og proteinuri > 0,39/24 timer, med svangerskapsalder mellom 20-42 uker (andre og tredje trimester).
  • Gravide normotensive kvinner uten graviditetskomplikasjoner og svangerskapsalder 20-42 uker for å fungere som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide preeklamtiske pasienter med blodtrykk > 140/90 mm hg og proteinuri > 0,39/24 timer, med svangerskapsalder mellom 20-42 uker (andre og tredje trimester).
  2. Gravide normotensive kvinner uten graviditetskomplikasjoner og svangerskapsalder 20-42 uker for å fungere som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med svangerskapsalder < 20 uker (første trimester).
  2. Pasienter i fødsel.
  3. Pasienter med føtale misdannelser, historie med kronisk hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdommer, kollagen karsykdom, anemi, kardiovaskulære sykdommer og pasienter kjent for å være trombofile før graviditet (ervervet eller arvet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonoclot signaturanalyse ved svangerskapsforgiftning
Tidsramme: grunnlinje
Undersøk verdien av globale hemostasestudier (Sonoclot signaturanalyse) i tilfeller av svangerskapsforgiftning og om det er en sammenheng mellom det og de spesifikke tradisjonelle hemostaseanalysene.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

29. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • koshy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på sonoclot signaturanalyse

3
Abonnere