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Stato di coagulazione nella pre-eclampsia: confronto tra l'analisi della firma Sonoclot e i test di emostasi convenzionali e specifici

15 novembre 2022 aggiornato da: menna nashat, Assiut University
  • Rilevazione della presenza o assenza di coagulopatia nei casi con preeclampsia.
  • Indagare il valore degli studi sull'emostasi globale (analisi della firma Sonoclot) nei casi di pre-eclampsia e se esiste una correlazione tra esso e le specifiche analisi tradizionali dell'emostasi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pre-eclampsia rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità nelle donne in gravidanza, così come nei loro neonati (1). Nonostante gli intensi studi, la preeclampsia rimane poco conosciuta e rappresenta una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e fetale. È chiaro che la disfunzione endoteliale vascolare, che può portare all'ipertensione per squilibrio tra agenti vasoattivi e vasodilatatori, è una componente importante di questo disturbo. L'induzione della disfunzione endoteliale è probabilmente multifattoriale (2). Alcuni ricercatori hanno suggerito che la trombofilia ereditaria e acquisita è stata associata a ricorrenti aborti e complicanze vascolari gestazionali, come la pre-eclampsia ad esordio precoce e il distacco della placenta (3). Nonostante sia ampiamente noto che la gravidanza induce uno stato di ipercoagulabilità (4), le pubblicazioni non sono riuscite a dimostrare un modello uniforme di patologia che possa portare l'associazione tra trombofilia ed esiti avversi della gravidanza, come tra mutazione del fattore V Leiden, mutazione MTHFR C677T, G20210A Protrombina mutazione genetica, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, S e altre cause di trombofilia, diversi ricercatori hanno affermato cause diverse di quella precedentemente citata come responsabile della trombofilia materna (2, 3, 5). Altri hanno affermato che le variazioni razziali erano associate allo stato di trombofilia (6).

Oltre ai test standard di routine e specifici, vengono utilizzati vari altri metodi per registrare il profilo di coagulazione. Uno di questi è la stima mediante sonoclot, che è un dispositivo di analisi emostatica viscoelastica (7). Sonoclot presenta vantaggi pratici come dispositivo point-of-care per il monitoraggio delle emorragie maggiori, includendo una serie di parametri che valutano un profilo di coagulazione globale e possono indicare la presenza di uno stato di ipercoagulabilità (8). Stabilire correlazioni tra i parametri Sonoclot e i test di emostasi convenzionali potrebbe aprire una strada per un migliore monitoraggio dei pazienti con sospette coagulopatie e può essere utile per guidare la gestione della preeclampsia e prevenire gravi esiti materni (7).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • Numero di telefono: 01097009552
  • Email: menna_nashat@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti gravide pre-eclamptiche con pressione arteriosa > 140/90 mm hg e proteinuria > 0,39/24 ore, con età gestazionale compresa tra 20 e 42 settimane (secondo e terzo trimestre).
  • Donne gravide normotesi senza complicanze della gravidanza ed età gestazionale 20-42 settimane per fungere da controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti gravide pre-eclamptiche con pressione arteriosa > 140/90 mm hg e proteinuria > 0,39/24 ore, con età gestazionale compresa tra 20 e 42 settimane (secondo e terzo trimestre).
  2. Donne gravide normotesi senza complicanze della gravidanza ed età gestazionale 20-42 settimane per fungere da controlli.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con età gestazionale < 20 settimane (primo trimestre).
  2. Pazienti in travaglio.
  3. Pazienti con malformazioni fetali, storia di ipertensione cronica, diabete mellito, malattie renali, malattie vascolari del collagene, anemia, malattie cardiovascolari e pazienti noti per essere trombofilici prima della gravidanza (acquisiti o ereditari).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della firma sonoclot nella pre-eclampsia
Lasso di tempo: linea di base
Indagare il valore degli studi sull'emostasi globale (analisi della firma Sonoclot) nei casi di pre-eclampsia e se esiste una correlazione tra esso e le specifiche analisi tradizionali dell'emostasi.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

29 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

29 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • koshy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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