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Gerinnungszustand bei Präeklampsie: Vergleich der Sonoclot-Signaturanalyse mit konventionellen und spezifischen Hämostase-Assays

15. November 2022 aktualisiert von: menna nashat, Assiut University
  • Nachweis des Vorhandenseins oder Fehlens einer Koagulopathie bei Fällen mit Präeklampsie.
  • Untersuchen Sie den Wert globaler Hämostasestudien (Sonoclot-Signaturanalyse) in Fällen von Präeklampsie und ob es eine Korrelation zwischen ihr und den spezifischen traditionellen Assays der Hämostase gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie bleibt eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei schwangeren Frauen sowie bei ihren Neugeborenen (1). Trotz intensiver Studien ist die Präeklampsie nach wie vor kaum verstanden und eine der Hauptursachen für mütterliche und fötale Morbidität und Mortalität. Es ist klar, dass eine vaskuläre endotheliale Dysfunktion, die durch ein Ungleichgewicht zwischen vasoaktiven und vasodilatatorischen Wirkstoffen zu Bluthochdruck führen kann, ein wichtiger Bestandteil dieser Störung ist. Die Induktion einer endothelialen Dysfunktion ist wahrscheinlich multifaktoriell (2). Einige Forscher schlugen vor, dass erbliche und erworbene Thrombophilie mit wiederkehrenden Fehlgeburten und vaskulären Komplikationen während der Schwangerschaft in Verbindung gebracht wurden, wie z. B. früh einsetzende Präeklampsie und Plazentalösung (3). Obwohl weithin bekannt ist, dass eine Schwangerschaft einen Zustand der Hyperkoagulabilität induziert (4), konnten die Veröffentlichungen kein einheitliches Muster der Pathologie nachweisen, das den Zusammenhang zwischen Thrombophilie und unerwünschten Schwangerschaftsausgängen, wie z Genmutation, Anti-Thrombin-III-Mangel, Protein-C,S-Mangel und andere Ursachen der Thrombophilie, verschiedene Forscher behaupteten, dass verschiedene Ursachen für die zuvor genannten Ursachen für die mütterliche Thrombophilie verantwortlich seien (2, 3, 5). Andere behaupteten, Rassenunterschiede seien mit dem Zustand der Thrombophilie verbunden (6).

Neben standardmäßigen Routine- und spezifischen Tests werden verschiedene andere Methoden zur Aufzeichnung des Gerinnungsprofils verwendet. Eine davon ist die Schätzung durch Sonoclot, ein viskoelastisches hämostatisches Testgerät (7). Sonoclot hat praktische Vorteile als Point-of-Care-Gerät zur Überwachung schwerer Blutungen, einschließlich einer Reihe von Parametern, die ein globales Gerinnungsprofil bewerten und das Vorhandensein eines hyperkoagulierbaren Zustands anzeigen können (8). Die Etablierung von Korrelationen zwischen Sonoclot-Parametern und herkömmlichen Hämostase-Assays könnte einen Weg für eine bessere Überwachung von Patienten mit Verdacht auf Koagulopathien eröffnen und bei der Steuerung des Managements von Präeklampsie und der Verhinderung schwerer mütterlicher Folgen hilfreich sein (7).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Schwangere präeklamptische Patientinnen mit Blutdruck > 140/90 mm Hg und Proteinurie > 0,39/24 Std., mit Gestationsalter zwischen 20-42 Wochen (zweites und drittes Trimester).
  • Schwangere Weibchen mit normalem Blutdruck ohne Schwangerschaftskomplikationen und einem Gestationsalter von 20–42 Wochen dienen als Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere präeklamptische Patientinnen mit Blutdruck > 140/90 mm Hg und Proteinurie > 0,39/24 Std., mit Gestationsalter zwischen 20-42 Wochen (zweites und drittes Trimester).
  2. Schwangere Weibchen mit normalem Blutdruck ohne Schwangerschaftskomplikationen und einem Gestationsalter von 20–42 Wochen dienen als Kontrollen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patientinnen mit einem Gestationsalter < 20 Wochen (erstes Trimester).
  2. Patienten in der Wehen.
  3. Patienten mit fetalen Fehlbildungen, chronischem Bluthochdruck in der Vorgeschichte, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, Kollagenose, Anämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Patienten mit bekannter Thrombophilie vor der Schwangerschaft (erworben oder vererbt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonoclot-Signaturanalyse bei Präeklampsie
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie den Wert globaler Hämostasestudien (Sonoclot-Signaturanalyse) in Fällen von Präeklampsie und ob es eine Korrelation zwischen ihr und den spezifischen traditionellen Assays der Hämostase gibt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • koshy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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