Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulationstilstand i præeklampsi: sammenligning af sonoclot-signaturanalyse med konventionelle og specifikke hæmostaseassays

15. november 2022 opdateret af: menna nashat, Assiut University
  • Påvisning af tilstedeværelse eller fravær af koagulopati i tilfælde med præeklampsi.
  • Undersøg værdien af ​​globale hæmostaseundersøgelser (Sonoclot signaturanalyse) i tilfælde af præeklampsi, og om der er en sammenhæng mellem det og de specifikke traditionelle hæmostaseassays.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er fortsat en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed hos gravide kvinder såvel som hos deres nyfødte (1). På trods af intense undersøgelser er præeklampsi stadig dårligt forstået og en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet hos mødre og foster. Det er klart, at vaskulær endothelial dysfunktion, som kan føre til hypertension ved ubalance mellem vasoaktive og vasodilatoriske midler, er en vigtig komponent i denne lidelse. Induktionen af ​​endoteldysfunktion er sandsynligvis multifaktoriel (2). Nogle forskere foreslog, at arvelig og erhvervet trombofili har været forbundet med tilbagevendende graviditetstab og svangerskabsvaskulære komplikationer, såsom tidligt indsættende præeklampsi og placentaabruption (3). På trods af det er almindeligt kendt, at graviditet inducerer en tilstand af hyperkoagulabilitet (4), lykkedes det ikke publikationer at påvise et ensartet patologimønster, der kan bære sammenhængen mellem trombofili og uønskede graviditetsudfald, som mellem faktor V Leiden-mutation, MTHFR C677T-mutation, G20210A-protrombin genmutation, anti-trombin III-mangel, Protein C,S-mangel og andre årsager til trombofili, hævdede forskellige forskere forskellige årsager til de tidligere nævnte som den, der er ansvarlig for maternel trombofili (2, 3, 5). Andre hævdede, at racevariationer var forbundet med tilstanden af ​​trombofili (6).

Udover standard rutinemæssige og specifikke tests, bruges forskellige andre metoder til at registrere koagulationsprofilen. En af dem er estimering ved sonoclot, som er en viskoelastisk hæmostatisk analyseanordning (7). Sonoclot har praktiske fordele som point-of-care-enhed til overvågning af større blødninger, herunder et sæt parametre, der vurderer en global koagulationsprofil og kan indikere tilstedeværelsen af ​​hyperkoagulerbar tilstand (8). Etablering af korrelationer mellem Sonoclot-parametre og konventionelle hæmostaseassays kan åbne en vej til bedre overvågning af patienter med formodede koagulopatier og kan være nyttig til at vejlede håndteringen af ​​præeklampsi og forebygge alvorlige maternelle udfald (7).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Gravide præeklamptiske patienter med blodtryk > 140/90 mm hg og proteinuri > 0,39/24 timer, med gestationsalder mellem 20-42 uger (andet og tredje trimester).
  • Gravide normotensive kvinder uden graviditetskomplikationer og svangerskabsalder 20-42 uger til at fungere som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide præeklamptiske patienter med blodtryk > 140/90 mm hg og proteinuri > 0,39/24 timer, med gestationsalder mellem 20-42 uger (andet og tredje trimester).
  2. Gravide normotensive kvinder uden graviditetskomplikationer og svangerskabsalder 20-42 uger til at fungere som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med gestationsalder < 20 uger (første trimester).
  2. Patienter i fødsel.
  3. Patienter med føtale misdannelser, anamnese med kronisk hypertension, diabetes mellitus, nyresygdomme, kollagen vaskulær sygdom, anæmi, kardiovaskulære sygdomme og patienter, der vides at være trombofile før graviditet (erhvervet eller arvet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonoclot signaturanalyse i præeklampsi
Tidsramme: baseline
Undersøg værdien af ​​globale hæmostaseundersøgelser (Sonoclot signaturanalyse) i tilfælde af præeklampsi, og om der er en sammenhæng mellem det og de specifikke traditionelle hæmostaseassays.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • koshy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner