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Estado de la coagulación en la preeclampsia: Comparación del análisis de la firma de Sonoclot con ensayos de hemostasia convencionales y específicos

15 de noviembre de 2022 actualizado por: menna nashat, Assiut University
  • Detección de la presencia o ausencia de coagulopatía en casos con preeclampsia.
  • Investigar el valor de los estudios de hemostasia global (análisis de firma de Sonoclot) en casos de preeclampsia y si existe una correlación entre esto y los ensayos tradicionales específicos de hemostasia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La preeclampsia sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en las mujeres embarazadas, así como en sus recién nacidos (1). A pesar de los intensos estudios, la preeclampsia sigue siendo poco conocida y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna y fetal. Está claro que la disfunción del endotelio vascular, que puede conducir a la hipertensión por desequilibrio entre los agentes vasoactivos y vasodilatadores, es un componente importante de este trastorno. La inducción de disfunción endotelial es probablemente multifactorial (2). Algunos investigadores sugirieron que la trombofilia hereditaria y adquirida se ha asociado con abortos recurrentes y complicaciones vasculares gestacionales, como preeclampsia de inicio temprano y desprendimiento de placenta (3). A pesar de que es ampliamente conocido que el embarazo induce un estado de hipercoagulabilidad (4), las publicaciones no lograron demostrar un patrón uniforme de patología que pueda conllevar la asociación entre trombofilia y resultados adversos del embarazo, como entre la mutación del factor V Leiden, la mutación MTHFR C677T, la protrombina G20210A mutación genética, deficiencia de Anti-trombina III, deficiencia de Proteína C,S y otras causas de trombofilia, diferentes investigadores afirmaron diferentes causas de las mencionadas anteriormente como las responsables de la trombofilia materna (2, 3, 5). Otros afirmaron que las variaciones raciales estaban asociadas con el estado de trombofilia (6).

Además de las pruebas estándar de rutina y específicas, se utilizan varios otros métodos para registrar el perfil de coagulación. Uno de ellos es la estimación por sonoclot, que es un dispositivo de ensayos hemostáticos viscoelásticos (7). Sonoclot tiene ventajas prácticas como dispositivo de punto de atención para el seguimiento de hemorragias importantes, incluido un conjunto de parámetros que evalúa un perfil de coagulación global y puede indicar la presencia de un estado de hipercoagulabilidad (8). El establecimiento de correlaciones entre los parámetros de Sonoclot y los ensayos de hemostasia convencionales podría abrir el camino para un mejor control de las pacientes con sospecha de coagulopatías y puede ser útil para guiar el manejo de la preeclampsia y prevenir resultados maternos graves (7).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • Número de teléfono: 01097009552
  • Correo electrónico: menna_nashat@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Pacientes preeclámpticas embarazadas con presión arterial > 140/90 mm hg y proteinuria > 0,39/24 hrs., con edad gestacional entre 20-42 semanas (segundo y tercer trimestre).
  • Mujeres embarazadas normotensas sin complicaciones en el embarazo y edad gestacional de 20 a 42 semanas para actuar como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes preeclámpticas embarazadas con presión arterial > 140/90 mm hg y proteinuria > 0,39/24 hrs., con edad gestacional entre 20-42 semanas (segundo y tercer trimestre).
  2. Mujeres embarazadas normotensas sin complicaciones en el embarazo y edad gestacional de 20 a 42 semanas para actuar como controles.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con edad gestacional < 20 semanas (Primer trimestre).
  2. Pacientes en trabajo de parto.
  3. Pacientes con malformaciones fetales, antecedentes de hipertensión crónica, diabetes mellitus, enfermedades renales, enfermedad vascular del colágeno, anemia, enfermedades cardiovasculares y pacientes con trombofilia conocida antes del embarazo (adquirida o hereditaria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de la firma sonoclot en la preeclampsia
Periodo de tiempo: base
Investigar el valor de los estudios de hemostasia global (análisis de firma de Sonoclot) en casos de preeclampsia y si existe una correlación entre esto y los ensayos tradicionales específicos de hemostasia.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

29 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • koshy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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