Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav koagulace u preeklampsie: Porovnání analýzy sonoklotového podpisu s konvenčními a specifickými testy hemostázy

15. listopadu 2022 aktualizováno: menna nashat, Assiut University
  • Detekce přítomnosti nebo nepřítomnosti koagulopatie v případech s preeklampsií.
  • Prozkoumejte hodnotu globálních studií hemostázy (analýza Sonoclotova podpisu) v případech preeklampsie a zda existuje korelace mezi ní a specifickými tradičními testy hemostázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality u těhotných žen a také u jejich novorozenců (1). Navzdory intenzivní studii zůstává preeklampsie nedostatečně pochopena a je hlavní příčinou mateřské a fetální morbidity a mortality. Je jasné, že vaskulární endoteliální dysfunkce, která může vést k hypertenzi nerovnováhou mezi vazoaktivními a vazodilatačními činidly, je důležitou složkou této poruchy. Indukce endoteliální dysfunkce je pravděpodobně multifaktoriální (2). Někteří vědci navrhli, že dědičná a získaná trombofilie byla spojena s opakovanými těhotenskými ztrátami a gestačními vaskulárními komplikacemi, jako je preeklampsie s časným nástupem a abrupce placenty (3). Přestože je všeobecně známo, že těhotenství vyvolává stav hyperkoagulability (4), publikace nedokázaly prokázat jednotný vzorec patologie, který by mohl nést souvislost mezi trombofilií a nepříznivými výsledky těhotenství, jako mezi mutací faktoru V Leiden, mutací MTHFR C677T, protrombinem G20210A genová mutace, nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu C,S a další příčiny trombofilie, různí výzkumníci tvrdili různé příčiny dříve zmíněného, ​​který je odpovědný za mateřskou trombofilii (2, 3, 5). Jiní tvrdili, že rasové variace byly spojeny se stavem trombofilie (6).

Kromě standardních rutinních a specifických testů se pro záznam koagulačního profilu používají různé jiné metody. Jedním z nich je odhad pomocí sonoklotu, což je zařízení pro viskoelastické hemostatické testy (7). Sonoclot má praktické výhody jako zařízení point-of-care pro monitorování velkého krvácení včetně souboru parametrů, které hodnotí globální koagulační profil a mohou indikovat přítomnost hyperkoagulačního stavu [8]. Stanovení korelací mezi parametry Sonoclot a konvenčními stanoveními hemostázy by mohlo otevřít cestu k lepšímu monitorování pacientů s podezřením na koagulopatie a může být užitečné při vedení léčby preeklampsie a prevenci závažných mateřských následků (7).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mennatallah Nashat Abd El-Hafiz Ali, Master
  • Telefonní číslo: 01097009552
  • E-mail: menna_nashat@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Těhotné preeklamptické pacientky s krevním tlakem > 140/90 mmhg a proteinurií > 0,39/24 hod., s gestačním věkem mezi 20.-42. týdnem (druhý a třetí trimestr).
  • Těhotné normotenzní ženy bez těhotenských komplikací a gestační věk 20-42 týdnů jako kontrola.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné preeklamptické pacientky s krevním tlakem > 140/90 mmhg a proteinurií > 0,39/24 hod., s gestačním věkem mezi 20.-42. týdnem (druhý a třetí trimestr).
  2. Těhotné normotenzní ženy bez těhotenských komplikací a gestační věk 20-42 týdnů jako kontrola.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky s gestačním věkem < 20 týdnů (první trimestr).
  2. Pacienti při porodu.
  3. Pacientky s malformacemi plodu, chronickou hypertenzí v anamnéze, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, kolagenní vaskulární onemocnění, anémii, kardiovaskulární onemocnění a pacientky, o kterých je známo, že jsou trombofilní před těhotenstvím (získané nebo zděděné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza sonoklotového podpisu u preeklampsie
Časové okno: základní linie
Prozkoumejte hodnotu globálních studií hemostázy (analýza Sonoclotova podpisu) v případech preeklampsie a zda existuje korelace mezi ní a specifickými tradičními testy hemostázy.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • koshy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit