노인이 독립적으로 생활할 수 있도록 지원하는 기술 기반 개입 (SAVE)
2023년 10월 19일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
노년층이 독립적으로 생활할 수 있도록 지원하기 위한 기술 기반 개입: 국가 간 타당성 파일럿을 위한 프로토콜
이 연구의 일반적인 목적은 노인들이 가정에서 독립적이고 활동적인 삶을 유지하고 가능한 한 오랫동안 사회적 관계를 유지할 수 있도록 하는 기술 기반 지원인 SAVE 프로토타입의 유용성과 효율성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SAVE 시스템은 안전하고 최적의 보살핌을 받으면서 가능한 한 오랫동안 익숙한 환경에 머물 수 있도록 노인들에게 기술 기반 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
SAVE 기술은 UCD(User Centered Design) 접근 방식에 따라 설계 및 개발되었습니다. UCD(User Centered Design)는 사용자의 필요와 선호도를 이해하고 진정으로 유용하고 감사한 제품을 만들기 위한 디자인 프로세스에 사용자를 참여시키기 위해 사용자와의 여러 상호 작용을 포함합니다. 기술 제품.
둘째, 친척과 같은 비공식 간병인이 사랑하는 사람에게 최적의 간병을 제공하는 동시에 직업 및 개인 생활을 유지하도록 지원합니다.
이 연구의 일반적인 목적은 노인들이 가정에서 독립적이고 활동적인 삶을 유지하고 가능한 한 오랫동안 사회적 관계를 유지할 수 있도록 하기 위한 SAVE 프로토타입의 유용성과 효율성을 테스트하는 것입니다.
이 연구에는 총 21일 연속 SAVE 플랫폼이 사용됩니다. 이 연구에는 질적(개방형 질문) 및 양적(표준화 테스트) 데이터가 모두 수집되는 혼합 방법 접근 방식이 포함되며, 세 가지 시스템 사용 기간 동안 다른 측정(T0, T1, T2)이 이루어집니다.
따라서 데이터 수집 카드는 세 가지 다른 감지 순간에 해당하는 두 개의 다른 섹션으로 나뉩니다. 1) 시간 0, 즉 실험 시작 전(T0); 2) 시간 1, 10일 후, 즉 시험 중간(T1) 및 3) 시간 2, 21일 후, 즉 시험 종료(T2).
1차, 2차, 3차 사용자인 SAVE 시스템의 사용 로그 데이터는 21일의 테스트 기간 동안 지속적으로 저장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~24세 사이의 최소 정신 상태 평가(MMSE)
- 건강하거나 경증에서 중등도의 만성 질환 또는 근골격계 질환
- 연구에 참여하기에 신체적으로 적합함
제외 기준:
- 참가자들은 심각한 만성 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인
경증에서 중등도의 만성 질환을 앓고 있는 노인
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SAVE 시스템은 최종 사용자의 가정에서 구현됩니다.
욕실과 주방에는 홍수 감지 센서를, 거실과 침실에는 재감 감지 센서를, 현관문에는 접촉 감지 센서를 설치한다.
최상의 사용자 경험을 위해 필요한 소프트웨어(센서 키트 및 스마트워치용)를 사용자의 스마트폰에 설치했습니다.
따라서 설치가 끝나면 사용자는 집에 Aqara 홈 시스템(5개의 센서 및 센서 허브), 삼성 스마트워치 및 SAVE 센서 어댑터를 갖게 되며, 이 모든 것들은 무제한 인터넷 액세스가 가능한 라우터에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 개입 시작으로부터 21일째 기준선 SUS로부터의 변화
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이 결과는 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해 측정됩니다.
10개 문항으로 구성되어 있으며 '전적으로 동의한다'에서 '전적으로 동의하지 않는다'까지 5가지 응답 옵션이 있습니다.
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개입 시작으로부터 21일째 기준선 SUS로부터의 변화
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수락
기간: 개입 시작으로부터 21일째에 기준선 UEQ로부터의 변화
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이 결과는 사용자 경험 설문지(UEQ)를 통해 측정됩니다.
UEQ는 26개 항목이 있는 의미론적 미분입니다.
설문지의 척도는 사용자 경험에 대한 포괄적인 인상을 다룹니다.
항목은 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 부정적인 용어에 완전히 동의하는 것(-3)에서 긍정적인 용어에 완전히 동의하는 것까지 범위가 있습니다(+3).
항목의 절반은 양수 용어로 시작하고 나머지는 음수 용어로 시작합니다.
합계 점수가 높을수록 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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개입 시작으로부터 21일째에 기준선 UEQ로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애
기간: 기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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이 결과는 MMSE(Mini-Mental State Examination)로 측정됩니다.
지적 능률 장애 및 인지 장애의 존재 여부를 평가하기 위한 신경심리학적 검사입니다.
총점은 최소 0점에서 최대 30점 사이입니다.
26~30점은 인지 정상성을 나타냅니다.
점수는 나이와 학력에 대한 계수로 조정됩니다.
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기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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걷기의 자율성
기간: 기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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이 결과는 보행 범주(FAC)로 측정됩니다.
보행 자율성을 평가하는 척도입니다.
보행 능력은 0에서 5까지의 점수로 평가되며, 여기서 0은 완전한 의존성을 나타내고 5는 완전한 자율성을 나타냅니다.
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기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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기능 상태
기간: 기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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이 결과는 Barthel 지수로 측정됩니다.
개인은 성과의 독립성에 따라 여러 영역에서 점수를 매깁니다.
총 점수 범위는 0(완전한 의존)에서 100(완전한 독립)입니다.
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기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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건강 상태
기간: 기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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이 결과는 SF-12v2 ™ 건강 설문 조사로 측정됩니다.
널리 사용되는 기기이며 SF-36v2™의 12개 요소 하위 세트입니다.
이것은 환자의 관점에서 건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 평가입니다.
평균 점수는 50으로 설정됩니다.
점수 >50은 평균보다 더 나은 신체적 또는 정신적 건강을 나타냅니다.
점수 <50은 평균보다 더 나쁜 신체적 또는 정신적 건강을 나타냅니다.
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기준선, 개입 시작 후 10일 및 개입 시작 후 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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