Uma intervenção baseada em tecnologia para apoiar adultos mais velhos a viver de forma independente (SAVE)
19 de outubro de 2023 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Uma intervenção baseada em tecnologia para apoiar adultos mais velhos a viver de forma independente: protocolo para um piloto de viabilidade internacional
O objetivo geral deste estudo é testar a usabilidade e eficiência do protótipo SAVE, um suporte de base tecnológica para permitir que os idosos mantenham sua vida independente e ativa em suas casas e mantenham suas relações sociais pelo maior tempo possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema SAVE visa oferecer suporte baseado em tecnologia para idosos permanecerem em seu ambiente familiar pelo maior tempo possível, enquanto se sentem seguros e bem cuidados.
A tecnologia SAVE foi projetada e desenvolvida de acordo com a abordagem do User Centered Design (UCD), que envolve múltiplas interações com os usuários para entender suas necessidades e preferências e envolvê-los no processo de design para criar um produto verdadeiramente útil e apreciado produto tecnológico.
Secundariamente, apoia cuidadores informais, como parentes, na prestação de cuidados ideais para seus entes queridos, mantendo sua vida profissional e privada.
O objetivo geral deste estudo é testar a usabilidade e eficiência do protótipo SAVE para permitir que os idosos mantenham sua vida independente e ativa em suas casas e mantenham suas relações sociais pelo maior tempo possível.
O estudo envolve o uso da plataforma SAVE por um total de 21 dias consecutivos. O estudo envolve o uso de uma abordagem de métodos mistos, na qual serão coletados dados qualitativos (perguntas abertas) e quantitativos (testes padronizados) e três medições diferentes (T0, T1, T2) serão feitas durante o período de uso do sistema.
A ficha de recolha de dados será assim dividida em duas secções distintas, que correspondem aos três momentos distintos de detecção: 1) no tempo 0, ou seja, antes do início da experimentação (T0); 2) no tempo 1, após 10 dias, ou seja, no meio do ensaio (T1), e 3) no tempo 2, após 21 dias, ou seja, no final do ensaio (T2).
Os dados de log do uso do sistema SAVE, sejam os usuários primários, secundários e terciários, serão armazenados continuamente durante o período de teste de 21 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mini Avaliação do Estado Mental (MEEM) entre 21 e 24
- Saudável ou doença crônica leve a moderada ou doença musculoesquelética
- Sentir-se fisicamente apto para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes sofrem de doença crônica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adultos mais velhos
Idosos com doença crônica leve a moderada
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O sistema SAVE será implantado nas residências dos usuários finais.
Serão instalados sensores de inundação na casa de banho e cozinha, sensores de presença na sala e quarto, e o sensor de contacto será instalado na porta de entrada.
Para uma melhor experiência do usuário, a instalação do software necessário (para o kit de sensores e o smartwatch) foi feita nos próprios smartphones dos usuários.
Assim, ao final da instalação, o usuário terá em sua casa o Aqara Home System (5 sensores e um hub de sensores), um smartwatch Samsung e um Adaptador de Sensores SAVE, todos conectados a um roteador com acesso ilimitado à internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Alteração do SUS basal aos 21 dias do início da intervenção
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Esse resultado será medido por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados de 'Concordo totalmente' a 'Discordo totalmente'.
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Alteração do SUS basal aos 21 dias do início da intervenção
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Aceitação
Prazo: Alteração do UEQ basal aos 21 dias do início da intervenção
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Este resultado será medido através do Questionário de Experiência do Usuário (UEQ).
O UEQ é um diferencial semântico com 26 itens.
As escalas do questionário abrangem uma impressão abrangente da experiência do usuário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos e variam de total concordância com o termo negativo (-3) a total concordância com o termo positivo (+3).
Metade dos itens começa com o termo positivo, o restante com o termo negativo.
Pontuações de soma mais altas indicam avaliação mais positiva.
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Alteração do UEQ basal aos 21 dias do início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento cognitivo
Prazo: no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Este resultado será medido pelo Mini-Mental State Examination (MMSE).
É um teste neuropsicológico para avaliação de distúrbios de eficiência intelectual e presença de comprometimento cognitivo.
A pontuação total varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos.
Uma pontuação de 26 a 30 é uma indicação de normalidade cognitiva.
A pontuação será ajustada com o coeficiente de idade e escolaridade.
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no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Autonomia ao caminhar
Prazo: no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Este resultado será medido pela Categoria de Deambulação (FAC).
É uma escala que avalia a capacidade de autonomia na marcha.
A capacidade deambulatória é avaliada com uma pontuação que varia de 0 a 5, onde 0 indica dependência total e 5 autonomia total.
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no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Status funcional
Prazo: no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Esse resultado será medido pelo Índice de Barthel.
O indivíduo é pontuado em várias áreas, dependendo da independência do desempenho.
Os escores totais variam de 0 (total dependência) a 100 (total independência).
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no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Estado de saúde
Prazo: no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Este resultado será medido pela Pesquisa de Saúde SF-12v2 ™.
É um instrumento amplamente utilizado e é um subconjunto de 12 elementos do SF-36v2™.
Esta é uma avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde do ponto de vista do paciente.
A pontuação média é definida como 50.
Pontuações >50 indicam melhor saúde física ou mental do que a média.
Pontuações <50 indicam pior saúde física ou mental do que a média.
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no início do estudo, aos 10 dias do início da intervenção e aos 21 dias do início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_005_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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