Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teknologibaseret indsats for at støtte ældre voksne i at leve selvstændigt (SAVE)

En teknologibaseret intervention for at støtte ældre voksne i at leve uafhængigt: Protokol for en tværnational gennemførlighedspilot

Det generelle formål med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden og effektiviteten af ​​SAVE-prototypen, en teknologibaseret støtte til at gøre det muligt for ældre voksne at bevare deres selvstændige og aktive liv i deres hjem og bevare deres sociale relationer så længe som muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SAVE-systemet har til formål at tilbyde teknologibaseret støtte til ældre voksne til at blive i deres vante omgivelser så længe som muligt, samtidig med at de føler sig trygge og bedst plejet. SAVE-teknologien er designet og udviklet i overensstemmelse med tilgangen til User Centered Design (UCD), som involverer flere interaktioner med brugere for at forstå deres behov og præferencer og for at involvere dem i designprocessen for at skabe en virkelig nyttig og værdsat teknologisk produkt. Sekundært støtter det uformelle omsorgspersoner, som pårørende, i at yde optimal omsorg for deres pårørende, samtidig med at de opretholder deres professionelle og private liv. Det generelle formål med denne undersøgelse er at teste anvendeligheden og effektiviteten af ​​SAVE-prototypen for at gøre det muligt for ældre voksne at bevare deres selvstændige og aktive liv i deres hjem og bevare deres sociale relationer så længe som muligt. Undersøgelsen involverer brug af SAVE-platformen i i alt 21 sammenhængende dage. Undersøgelsen involverer brug af en blandet metode, hvor både kvalitative (åbne spørgsmål) og kvantitative (standardiserede test) data vil blive indsamlet, og tre forskellige målinger (T0, T1, T2) vil blive foretaget i løbet af systemets brug. Dataindsamlingskortet vil derfor blive opdelt i to forskellige sektioner, som svarer til de tre forskellige detektionsmomenter: 1) på tidspunktet 0, dvs. før starten af ​​eksperimentet (T0); 2) på tidspunkt 1, efter 10 dage, dvs. midtvejs i forsøget (T1), og 3) på tidspunkt 2, efter 21 dage, dvs. ved forsøgets afslutning (T2). Logdataene for brugen af ​​SAVE-systemet er de primære, sekundære og tertiære brugere, vil løbende blive gemt over den 21 dage lange testperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ancona, Italien
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Brașov, Rumænien
        • Transilvania University of Brașov
      • Budapest, Ungarn
        • Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet, Szanatórium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Evaluation (MMSE) mellem 21 og 24
  • Sund eller mild til moderat kronisk sygdom eller muskel- og skeletsygdom
  • Føl dig fysisk i form til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne lider af alvorlig kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ældre voksne
Ældre voksne med mild til moderat kronisk sygdom
SAVE-systemet vil blive implementeret i slutbrugernes hjem. Der monteres højvandsfølere i badeværelse og køkken, tilstedeværelsesfølere i stue og soveværelse, og kontaktføler monteres ved indgangsdøren. For den bedste brugeroplevelse blev installationen af ​​den nødvendige software (til sensorsættet og smartwatchet) udført på brugernes egne smartphones. Ved afslutningen af ​​installationen vil brugerne således have Aqara Home System i deres hjem (5 sensorer og en sensor hub), et Samsung smartwatch og en SAVE Sensors Adapter, som alle er forbundet til en router med ubegrænset internetadgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: Ændring fra baseline SUS 21 dage fra starten af ​​interventionen
Dette resultat vil blive målt gennem System Usability Scale (SUS). Det består af et spørgeskema på 10 punkter med fem svarmuligheder for respondenter fra 'Meget enig' til 'Meget uenig'.
Ændring fra baseline SUS 21 dage fra starten af ​​interventionen
Accept
Tidsramme: Ændring fra baseline UEQ 21 dage fra starten af ​​interventionen
Dette resultat vil blive målt gennem User Experience Questionnaire (UEQ). UEQ er en semantisk differential med 26 elementer. Spørgeskemaets skalaer dækker over et omfattende indtryk af brugeroplevelsen. Elementer scores på en 7-punkts Likert-skala og spænder fra fuld overensstemmelse med den negative term (-3) til fuld overensstemmelse med den positive term (+3). Halvdelen af ​​emnerne starter med det positive led, resten med det negative led. Højere sumscore indikerer mere positiv evaluering.
Ændring fra baseline UEQ 21 dage fra starten af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Dette resultat vil blive målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE). Det er en neuropsykologisk test til evaluering af forstyrrelser i intellektuel effektivitet og tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse. Den samlede score er mellem minimum 0 og maksimum 30 point. En score på 26 til 30 er en indikation af kognitiv normalitet. Scoren vil blive justeret med koefficienten for alder og skolegang.
ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Autonomi i at gå
Tidsramme: ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Dette resultat vil blive målt af Ambulation Category (FAC). Det er en skala, der vurderer evnen til autonomi i gang. Den ambulante kapacitet vurderes med en score fra 0 til 5, hvor 0 angiver total afhængighed og 5 fuldstændig autonomi.
ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Funktionel status
Tidsramme: ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Dette resultat vil blive målt ved Barthel-indekset. Individet scores på en række områder afhængigt af uafhængighed af præstation. Samlet score går fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (fuldstændig uafhængighed).
ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Sundhedstilstand
Tidsramme: ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention
Dette resultat vil blive målt af SF-12v2 ™ Health Survey. Det er et meget brugt instrument og er et 12-elements undersæt af SF-36v2™. Dette er en generisk vurdering af den sundhedsrelaterede livskvalitet fra patientens perspektiv. Den gennemsnitlige score er sat til 50. Score >50 indikerer bedre fysisk eller mental sundhed end gennemsnittet. Score <50 indikerer dårligere fysisk eller mental sundhed end gennemsnittet.
ved baseline, 10 dage fra start af interventionen og 21 dage fra start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_005_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SAVE system

3
Abonner