Teknologiaan perustuva tuki ikääntyneiden aikuisten itsenäiseen elämään (SAVE)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Teknologiaan perustuva interventio ikääntyneiden aikuisten tukemiseksi itsenäiseen elämään: Protokolla kansainväliselle toteutettavuuspilotille
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata SAVE-prototyypin käytettävyyttä ja tehokkuutta. Se on teknologiapohjainen tuki, jonka avulla iäkkäät aikuiset voivat jatkaa itsenäistä ja aktiivista elämäänsä kodissaan ja ylläpitää sosiaalisia suhteitaan mahdollisimman pitkään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SAVE-järjestelmän tavoitteena on tarjota teknologiapohjaista tukea iäkkäille aikuisille, jotta he voivat viipyä tutussa ympäristössä mahdollisimman pitkään ja tuntea olonsa turvalliseksi ja optimaalisesti hoidetuksi.
SAVE-tekniikka on suunniteltu ja kehitetty käyttäjäkeskeisen suunnittelun (UCD) lähestymistavan mukaisesti, joka sisältää useita vuorovaikutuksia käyttäjien kanssa heidän tarpeidensa ja mieltymystensä ymmärtämiseksi ja heidän osallistumiseksi suunnitteluprosessiin, jotta voidaan luoda todella hyödyllinen ja arvostettu. tekninen tuote.
Toissijaisesti se tukee epävirallisia omaishoitajia, kuten sukulaisia, tarjoamaan optimaalista hoitoa läheisilleen samalla, kun he säilyttävät työ- ja yksityiselämänsä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata SAVE-prototyypin käytettävyyttä ja tehokkuutta, jotta iäkkäät aikuiset voivat jatkaa itsenäistä ja aktiivista elämäänsä kodissaan ja ylläpitää sosiaalisia suhteitaan mahdollisimman pitkään.
Tutkimuksessa käytetään SAVE-alustaa yhteensä 21 peräkkäisenä päivänä. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää, jossa kerätään sekä kvalitatiivista (avoimet kysymykset) että kvantitatiivista (standardoidut testit) dataa ja kolme erilaisia mittauksia (T0, T1, T2) tehdään järjestelmän käyttöaikana.
Tiedonkeruukortti jaetaan siksi kahteen eri osaan, jotka vastaavat kolmea eri havaitsemishetkeä: 1) hetkellä 0, eli ennen kokeen alkua (T0); 2) hetkellä 1, 10 päivän kuluttua, eli kokeen puolivälissä (T1) ja 3) hetkellä 2, 21 päivän kuluttua, eli kokeen lopussa (T2).
SAVE-järjestelmän käytön lokitiedot ensisijaisen, toissijaisen ja kolmannen tason käyttäjät tallennetaan jatkuvasti 21 päivän testijakson ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini Mental State Evaluation (MMSE) välillä 21-24
- Terve tai lievä tai kohtalainen krooninen sairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Ole fyysisesti hyvässä kunnossa osallistuaksesi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat kärsivät vakavasta kroonisesta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhemmat aikuiset
Iäkkäät aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen krooninen sairaus
|
SAVE-järjestelmä otetaan käyttöön loppukäyttäjien koteihin.
Kylpyhuoneeseen ja keittiöön asennetaan tulva-anturit, olohuoneeseen ja makuuhuoneeseen läsnäoloanturit sekä ulko-oveen kosketusanturi.
Parhaan käyttökokemuksen takaamiseksi tarvittavat ohjelmistot (anturisarjaan ja älykelloon) asennettiin käyttäjien omiin älypuhelimiin.
Siten asennuksen lopussa käyttäjillä on kotonaan Aqara Home System (5 anturia ja sensorikeskitin), Samsungin älykello ja SAVE Sensors Adapter, jotka kaikki on kytketty reitittimeen, jolla on rajoittamaton Internet-yhteys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Muutos SUS:n lähtötasosta 21 päivän kohdalla toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä tulos mitataan System Usability Scalen (SUS) avulla.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä".
|
Muutos SUS:n lähtötasosta 21 päivän kohdalla toimenpiteen alkamisesta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason UEQ:sta 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä tulos mitataan User Experience Questionnairen (UEQ) avulla.
UEQ on semanttinen differentiaali, jossa on 26 kohdetta.
Kyselyn asteikot kattavat kattavan vaikutelman käyttökokemuksesta.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat täydellisestä yhtäpitävyydestä negatiivisen termin kanssa (-3) positiiviseen termiin (+3).
Puolet kohteista alkaa positiivisella termillä, loput negatiivisella termillä.
Korkeammat summapisteet osoittavat positiivisemman arvioinnin.
|
Muutos lähtötason UEQ:sta 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä tulos mitataan Mini-Mental State Examinationilla (MMSE).
Se on neuropsykologinen testi älyllisen tehokkuuden häiriöiden ja kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 30 pistettä.
Pistemäärä 26-30 on osoitus kognitiivisesta normaalista.
Pisteitä tarkistetaan iän ja koulunkäynnin kertoimella.
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Autonomia kävelyssä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä tulos mitataan Ambulation Kategorialla (FAC).
Se on asteikko, joka arvioi kykyä itsenäiseen kävelyyn.
Ambulatiivinen kapasiteetti arvioidaan pisteillä, jotka vaihtelevat 0-5, jossa 0 ilmaisee kokonaisriippuvuutta ja 5 täydellistä autonomiaa.
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä tulos mitataan Barthel-indeksillä.
Henkilöä pisteytetään useilla alueilla suorituksen riippumattomuudesta riippuen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen riippuvuus) 100:een (täydellinen riippumattomuus).
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä tulos mitataan SF-12v2 ™ -terveystutkimuksella.
Se on laajalti käytetty instrumentti, ja se on SF-36v2™:n 12 elementin alasarja.
Tämä on yleinen arvio terveyteen liittyvästä elämänlaadusta potilaan näkökulmasta.
Keskimääräinen pistemäärä on 50.
Pisteet >50 osoittavat keskiarvoa parempaa fyysistä tai henkistä terveyttä.
Pisteet <50 osoittavat keskimääräistä huonompaa fyysistä tai henkistä terveyttä.
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua toimenpiteen alusta ja 21 päivän kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_005_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .