Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе технологий для поддержки пожилых людей в самостоятельной жизни (SAVE)

19 октября 2023 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Вмешательство на основе технологий для поддержки самостоятельной жизни пожилых людей: протокол межнационального пилотного проекта

Общая цель этого исследования — проверить удобство использования и эффективность прототипа SAVE, технологической поддержки, позволяющей пожилым людям вести независимую и активную жизнь в своих домах и поддерживать свои социальные отношения как можно дольше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система SAVE направлена ​​на то, чтобы предложить пожилым людям технологическую поддержку, чтобы они оставались в привычной среде как можно дольше, чувствуя себя в безопасности и получая оптимальную заботу. Технология SAVE была спроектирована и разработана в соответствии с подходом проектирования, ориентированного на пользователя (UCD), который включает в себя множественные взаимодействия с пользователями, чтобы понять их потребности и предпочтения и вовлечь их в процесс проектирования для создания действительно полезного и ценного продукта. технологичный продукт. Во-вторых, он поддерживает неформальных опекунов, таких как родственники, в обеспечении оптимального ухода за своими близкими, сохраняя при этом их профессиональную и личную жизнь. Общая цель этого исследования — проверить удобство использования и эффективность прототипа SAVE, позволяющего пожилым людям вести независимую и активную жизнь дома и поддерживать свои социальные отношения как можно дольше. Исследование предполагает использование платформы SAVE в течение 21 дня подряд. Исследование предполагает использование смешанных методов, при котором будут собираться как качественные (открытые вопросы), так и количественные (стандартизированные тесты) данные, а также три различные измерения (T0, T1, T2) будут производиться в течение периода использования системы. Таким образом, карта сбора данных будет разделена на два разных раздела, которые соответствуют трем различным моментам обнаружения: 1) в момент времени 0, то есть до начала эксперимента (Т0); 2) в момент 1, через 10 дней, т.е. в середине опыта (Т1), и 3) в момент 2, через 21 день, т.е. в конце опыта (Т2). Данные журнала об использовании системы SAVE первичными, вторичными и третичными пользователями будут непрерывно храниться в течение 21-дневного тестового периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Budapest, Венгрия
        • Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet, Szanatórium
      • Ancona, Италия
        • IRCCS INRCA Hospital
      • Brașov, Румыния
        • Transilvania University of Brașov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мини-оценка психического состояния (MMSE) в возрасте от 21 до 24 лет
  • Здоровые или легкие или умеренные хронические заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Чувствовать себя физически пригодным для участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Участники страдают тяжелым хроническим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пожилые люди
Пожилые люди с хроническими заболеваниями легкой и средней степени тяжести.
Система SAVE будет внедрена в домах конечных пользователей. В ванной и кухне будут установлены датчики затопления, в гостиной и спальне – датчики присутствия, а на входной двери – контактный датчик. Для наилучшего взаимодействия с пользователем установка необходимого программного обеспечения (для комплекта датчиков и смарт-часов) производилась на собственные смартфоны пользователей. Таким образом, по окончании установки у пользователей дома будет домашняя система Aqara (5 датчиков и концентратор датчиков), смарт-часы Samsung и адаптер SAVE Sensors, подключенные к роутеру с безлимитным доступом в интернет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным SUS через 21 день после начала вмешательства
Этот результат будет измеряться с помощью шкалы удобства использования системы (SUS). Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответа респондентов от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Изменение по сравнению с исходным SUS через 21 день после начала вмешательства
Принятие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем UEQ через 21 день после начала вмешательства
Этот результат будет измеряться с помощью опросника пользовательского опыта (UEQ). UEQ представляет собой семантический дифференциал с 26 элементами. Шкалы анкеты охватывают всестороннее впечатление от пользовательского опыта. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта и варьируются от полного согласия с отрицательным термином (-3) до полного согласия с положительным термином (+3). Половина элементов начинается с положительного термина, остальные — с отрицательного. Более высокие суммарные баллы указывают на более положительную оценку.
Изменение по сравнению с исходным уровнем UEQ через 21 день после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Этот результат будет оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE). Это нейропсихологический тест для оценки нарушений интеллектуальной работоспособности и наличия когнитивных нарушений. Общий балл составляет от минимума 0 до максимума 30 баллов. Оценка от 26 до 30 является признаком когнитивной нормальности. Оценка будет скорректирована с учетом возраста и образования.
исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Автономность в ходьбе
Временное ограничение: исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Этот результат будет измеряться категорией амбулаторного лечения (FAC). Это шкала, которая оценивает способность к самостоятельности при ходьбе. Способность к передвижению оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на полную зависимость и 5 на полную автономию.
исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Функциональное состояние
Временное ограничение: исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Этот результат будет измеряться индексом Бартеля. Индивидуум оценивается в ряде областей в зависимости от независимости работы. Сумма баллов варьируется от 0 (полная зависимость) до 100 (полная независимость).
исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Состояние здоровья
Временное ограничение: исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса о состоянии здоровья SF-12v2™. Это широко используемый прибор, представляющий собой 12-элементную подсистему SF-36v2™. Это общая оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с точки зрения пациента. Средний балл устанавливается равным 50. Баллы > 50 указывают на лучшее физическое или психическое здоровье, чем в среднем. Баллы <50 указывают на худшее физическое или психическое здоровье, чем в среднем.
исходно, через 10 дней после начала вмешательства и через 21 день после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INRCA_005_2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СОХРАНИТЬ систему

Подписаться