코성형 후 출현 초조에 대한 Dexmedetomidine과 Gabapentin 전처치
2023년 8월 29일 업데이트: Tamer Samir Abdelsalam, Ain Shams University
근육주사 Dexmedetomidine과 경구용 Gabapentin 전처치가 코성형 후 출현초조에 미치는 영향. 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험.
코성형 후 출현 동요에 대한 근육내 덱스메데토미딘 대 경구 가바펜틴 전투약의 효과를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
출현 초조(Emergence agitation, EA)는 전신 마취에서 회복되는 초기 단계에서 초조, 혼돈, 방향 감각 상실 및 공격적인 행동을 특징으로 하는 임상 상태입니다(발생률 약 21.3%).
이로 인해 다양한 부상, 자가 발관, 출혈, 통증 증가, 카테터 제거, 혈압 증가, 심박수 증가 및 심근 산소 소비가 발생할 수 있습니다.
덱스메데토미딘과 가바펜틴을 사용한 사전 투약은 EA에 대한 유망한 옵션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 등급 I 또는 II.
- 성별: 남녀 모두.
- 18세에서 40세 사이의 연령.
- 전신마취 하에 코성형을 예정하고 있는 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 서맥, 심장 차단 및 고혈압을 포함한 심혈관 질환의 병력.
- 기관지 천식을 포함한 흉부 문제의 병력.
- 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 오피오이드 또는 진정제 복용.
- 수술 후 통증을 평가하기 위해 환자와 의사소통할 수 없음.
- 간 또는 신부전.
- 항정신병약 또는 항우울제를 사용하는 정신 장애.
- 출혈 장애, 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐) 또는 항응고제(와파린).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 사전 투약을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
참가자는 병동에서 수술 30분 전에 생리식염수 2ml에 희석한 덱스메데토미딘 근육주사(1μg/kg)를 투여받습니다.
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참가자는 병동에서 수술 30분 전에 2ml 생리 식염수에 희석된 근육 내 덱스메데토미딘 주사(1μg/kg)를 받습니다.
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활성 비교기: 가바펜틴
참가자는 병동에서 수술 30분 전에 가바펜틴 600mg(각각 300mg 함유 캡슐 2개)을 투여받습니다.
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참가자는 병동에서 수술 30분 전에 가바펜틴 600mg(각각 300mg 함유 캡슐 2개)을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요 (EA)
기간: 회복 첫 시간 동안.
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Riker Sedation-Agitation Scale(여기서 1 = "불쾌감" 및 7 = 5점 이상을 EA로 간주하는 "위험한 초조")의 형태입니다.
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회복 첫 시간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 형태의 수술 후 통증
기간: 12시간 동안 4시간마다
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(VAS, 0=통증 없음; 10=최악의 통증)
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12시간 동안 4시간마다
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일반적인 부작용의 발생률
기간: 12시
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메스꺼움과 구토, 현기증, 두통
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12시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: tamer S abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Ain Shams University, Cairo, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 164/ 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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