Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Gabapentin Premedisinering på fremveksten av agitasjon etter neseplastikk

29. august 2023 oppdatert av: Tamer Samir Abdelsalam, Ain Shams University

Effekten av intramuskulær deksmedetomidin versus oral gabapentin-premedisinering på oppstått agitasjon etter neseplastikk. En potensiell, randomisert, dobbeltblind kontrollert prøveversjon.

For å sammenligne effekten av intramuskulær dexmedetomidin versus oral gabapentin premedisinering på fremveksten av agitasjon etter neseplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergence agitation (EA) er en klinisk tilstand preget av agitasjon, forvirring, desorientering og aggressiv atferd i den tidlige fasen av utvinning fra generell anestesi (forekomst ca. 21,3%). Dette kan føre til ulike skader, selvekstubering, blødning, økt smerte, fjerning av katetre, økt blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenforbruk i hjertet. Premedisinering med dexmedetomidin og gabapentin er lovende alternativer for EA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I eller II.
  • Kjønn: Begge kjønn.
  • Alder mellom 18 og 40 år.
  • Pasienter som er planlagt for neseplastikk under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å gi skriftlig informert samtykke.
  • Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
  • historie med kardiovaskulære sykdommer inkludert bradykardi, hjerteblokk og hypertensjon.
  • Historie med brystproblemer inkludert bronkial astma.
  • Hadde en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Tar opioider eller beroligende medisiner.
  • Manglende evne til å kommunisere med pasienter for å evaluere postoperativ smerte.
  • Lever- eller nyresvikt.
  • Psykiatriske lidelser med antipsykotika eller antidepressiva.
  • Blødningsforstyrrelser, antiplatelet (aspirin, klopidogrel) eller antikoagulant (warfarin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne får ikke premedisinering
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Deltakerne vil få intramuskulær dexmedetomidininjeksjon (1 µg/kg) fortynnet i 2ml vanlig saltvann tretti minutter før operasjon på avdelingen
Legemiddel: Dexmedetomidin
Deltakerne vil få intramuskulær dexmedetomidininjeksjon (1 µg/kg) fortynnet i 2ml vanlig saltvann tretti minutter før operasjon på avdelingen.
Aktiv komparator: Gabapentin
Deltakerne vil motta 600 mg gabapentin (to kapsler hver inneholder 300 mg) tretti minutter før operasjon på avdelingen
Legemiddel: Gabapentin
Deltakerne vil motta 600 mg gabapentin (to kapsler hver inneholder 300 mg) tretti minutter før operasjon på avdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
emergence agitation (EA)
Tidsramme: I løpet av den første timen med restitusjon.
i form av Riker Sedation-Agitation Scale (hvor 1 = "ufarlig" og 7 = "farlig agitasjon" med poengsum ≥5 ansett som EA).
I løpet av den første timen med restitusjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte i form av visuell analog skala
Tidsramme: hver 4. time i 12 timer
(VAS, 0=ingen smerte; 10=verst mulig smerte)
hver 4. time i 12 timer
Forekomst av vanlige bivirkninger
Tidsramme: klokken 12
kvalme og oppkast, svimmelhet og hodepine
klokken 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tamer S abdelaziz, MD, Faculty of medicine, Ain Shams University, Cairo, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 164/ 2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere