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- 임상시험 NCT05627050
가정에서의 AR 교육 플랫폼
2022년 11월 16일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
가정에서 노인 및 만성질환자를 위한 온라인 AR 교육 플랫폼
ZOOM과 같은 화상 통신은 이 전염병의 시기에 널리 사용되었습니다.
하지만 이 전염병 시대에 집에서 훈련을 용이하게 하기 위해 임상의의 코칭으로 AR/VR 통신 시스템을 설계하는 것은 어떻습니까?
집에 있는 취약한 개인은 훈련 플랫폼과 상호 작용할 수 있으며 그의 임상의는 지도와 함께 온라인 훈련 프로그램을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 전화번호: +85239438454
- 이메일: kytong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >= 65세 또는 만성 질환을 앓고 있는 사람;
- 간단한 지침을 따르고 연구의 내용과 목적을 이해하기 위한 충분한 인지 MoCA> 21); 그리고
- 홈 설정: HDMI 입력이 있는 TV, 인터넷 액세스, TV에서 1.5m 거리.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 추가적인 의학적 또는 심리적 상태, 예를 들어 상당한 정형외과적 또는 만성 통증 상태, 뇌졸중 후 주요 우울증, 간질, 인공 심장 박동기/관절;
- 심한 어깨 또는 팔 구축/통증;
- 심한 무릎 또는 고관절 구축/통증;
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AR 트레이닝 시스템
피험자는 임상 및 의료 팀이 설계한 일일 재활 훈련 프로그램을 따릅니다.
시스템은 그들의 움직임을 모니터링하고 사용자에게 피드백을 제공합니다.
임상의/의료 종사자는 자신의 움직임과 자세를 교정하기 위한 피드백과 지침을 제공할 수 있습니다.
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하드웨어 시스템은 카메라 깊이 센서를 기반으로 하고 3D 인간 추적 기술과 지능형 기술이 결합되어 사용자의 전신 움직임을 실시간으로 모니터링, 수정 및 기록하며 사용자는 훈련 프로그램을 따라갈 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 첫 훈련 후 6개월
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Fugl-Meyer Assessment for Upper-Extremity는 최대 66점으로 3점 척도(0-2)의 33개 항목으로 나누어 0은 수행할 수 없음, 2는 완전히 수행함을 의미합니다. Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity는 편마비 뇌졸중 환자의 하지 기능을 반사, 굴근/신근 시너지, 의지적 운동, 조정 및 속도의 하지 운동 과제 세트를 통해 정량적으로 검사하기 위한 34단계 누적 점수 시스템으로 구성됩니다. (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
첫 훈련 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 첫 훈련 후 6개월
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건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다.
삶의 질을 측정하는 수단으로 자주 사용됩니다.
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첫 훈련 후 6개월
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바델 인덱스
기간: 첫 훈련 후 6개월
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일반적으로 뇌졸중 환자의 기능적 독립성을 평가합니다.
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첫 훈련 후 6개월
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버그 밸런스 척도
기간: 첫 훈련 후 6개월
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BBS(Berg Balance Scale)는 균형 능력을 검사하고 높은 신뢰도(ICC=0.98)로 낙상 위험을 예측하기 위한 56단계 측정으로 구성됩니다.
(스테펜, 해커 & 몰린저, 2002).
뇌졸중 환자는 옮기기, 서기, 팔 뻗기 등 14가지 간단한 이동 작업에 대한 수행 능력을 기반으로 평가되었습니다.
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첫 훈련 후 6개월
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 첫 훈련 후 6개월
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 좋은 평가자간 신뢰도(ICC =0.85)로 수동 스트레칭 중에 감지된 근긴장도와 저항을 기반으로 관절 경직을 검사하기 위한 4단계 척도로 구성됩니다(Bohannon & Smith, 1987).
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첫 훈련 후 6개월
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기능적 보행 카테고리 테스트
기간: 첫 훈련 후 6개월
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FAC(Functional Ambulatory Category)는 평지 보행 및 계단 보행에 대한 독립적인 보행 능력의 신뢰할 수 있는 측정이며, 이는 뇌졸중 후 독립적인 지역 사회 보행의 좋은 예측입니다(Mehrholz, et al., 2007).
FAC는 6단계 척도로 구성되어 있습니다. FAC=4인 환자는 평지 보행 시 감독이 필요하고, FAC=5인 환자는 계단과 같은 비평면 보행 시에만 감독이 필요합니다.
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첫 훈련 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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