- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05627050
Platforma szkoleniowa AR w domu
Internetowa platforma szkoleniowa AR dla osób starszych i przewlekle chorych w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numer telefonu: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >=65 lat lub cierpiący na chorobę przewlekłą;
- zdolności poznawcze wystarczające do wykonywania prostych instrukcji oraz rozumienia treści i celu badania MoCA> 21); I
- Ustawienie domowe: telewizor z wejściem HDMI, dostępem do internetu i odległości 1,5 m od telewizora.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek dodatkowy stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby wpłynąć na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania, np. poważny stan ortopedyczny lub przewlekły ból, duża depresja poudarowa, padaczka, sztuczny rozrusznik serca / staw;
- Silny przykurcz/ból barku lub ramienia;
- Ciężkie przykurcze/bóle kolana lub biodra;
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: System szkolenia AR
Podopieczni realizują dzienny program treningów rehabilitacyjnych opracowany przez zespół kliniczny i medyczny.
System będzie monitorował ich ruch i dostarczał użytkownikom informacji zwrotnych.
Klinicyści/pracownicy służby zdrowia mogą przekazywać informacje zwrotne i wskazówki dotyczące korygowania ich ruchów i postawy.
|
System sprzętowy oparty jest na czujniku głębokości kamery i połączony z technologią śledzenia ludzi 3D i inteligentną technologią w celu monitorowania, korygowania i rejestrowania ruchów całego ciała użytkownika w czasie rzeczywistym, a użytkownicy mogą śledzić program treningowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym treningu
|
W ocenie Fugla-Meyera dla kończyn górnych maksymalny wynik to 66, podzielony na 33 pozycje w postaci 3-punktowej skali (0-2), gdzie 0 oznacza brak możliwości wykonywania, a 2 wykonywanie w pełni. Ocena Fugla-Meyera dla kończyn dolnych składa się z 34-poziomowego skumulowanego systemu punktacji do ilościowego badania funkcji kończyn dolnych pacjentów z udarem połowiczym za pomocą zestawu zadań ruchowych kończyn dolnych w zakresie odruchów, synergii zginaczy/prostowników, ruchów wolicjonalnych, koordynacji i szybkości (Fugl-Meyer i in., 1975). |
6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Jest to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często używany jako miara jakości życia.
|
6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Ocenia niezależność funkcjonalną, na ogół u pacjentów z udarem mózgu.
|
6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Skala równowagi Berga (BBS) składa się z 56-stopniowych miar służących do badania zdolności utrzymywania równowagi i przewidywania ryzyka upadku z dużą wiarygodnością (ICC=0,98)
(Steffen, haker i Mollinger, 2002).
Pacjentów po udarze oceniano na podstawie ich wyników w 14 prostych zadaniach związanych z poruszaniem się, w tym przenoszenia, stania i sięgania
|
6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) składa się z 4-stopniowej skali do badania spastyczności stawów na podstawie napięcia mięśniowego i oporu wykrytego podczas biernego rozciągania z dobrą wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,85) (Bohannon i Smith, 1987).
|
6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Funkcjonalny test kategorii chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC) jest wiarygodnym pomiarem zdolności chodu niezależnego podczas chodzenia po płaskim terenie i poruszania się po schodach, co jest dobrą prognozą niezależnego chodzenia w społeczności po udarze mózgu (Mehrholz i in., 2007).
FAC składa się z 6-stopniowej skali: pacjenci z FAC=4 wymagają nadzoru przy chodzeniu po równym podłożu, FAC=5 wymagają nadzoru tylko przy chodzeniu po nierównej powierzchni, takiej jak schody.
|
6 miesięcy po pierwszym treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.538
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany