- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05627050
AR treningsplattform hjemme
Online AR-treningsplattform for eldre og personer med kroniske sykdommer hjemme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +85239438454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >=65 år eller lider av kronisk sykdom;
- tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner samt forstå innholdet og formålet med studien MoCA> 21); og
- Hjemmeinnstilling: TV med HDMI-inngang, internettilgang og en avstand på 1,5 meter fra TV.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ytterligere medisinsk eller psykologisk tilstand som vil påvirke deres evne til å overholde studieprotokollen, f.eks. en betydelig ortopedisk eller kronisk smertetilstand, alvorlig post-slagdepresjon, epilepsi, kunstig pacemaker/ledd;
- Alvorlig skulder- eller armkontraktur/smerter;
- Alvorlig kne- eller hoftekontraktur/smerter;
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: AR treningssystem
Fagene følger det daglige rehabiliteringsopplæringsprogrammet designet av klinisk og helsepersonell.
Systemet vil overvåke bevegelsene deres og gi tilbakemeldinger til brukerne.
Klinikere/helsepersonell kan gi tilbakemeldinger og veiledning for å korrigere bevegelser og stillinger.
|
Maskinvaresystemet er basert på kameradybdesensor og kombinert med 3D menneskelig sporingsteknologi og intelligent teknologi, for å overvåke, korrigere og registrere brukerens hele kroppsbevegelser i sanntid, og brukerne kan følge treningsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 6 måneder etter første trening
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet maksimal poengsum er 66, fordelt på 33 elementer i form av en 3-punkts skala (0-2), 0 er ikke kan prestere og 2 presterer fullt ut. Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity består av et 34-nivå kumulativt skåringssystem for å undersøke underekstremitetsfunksjonene til hemiplegiske hjerneslagpasienter kvantitativt gjennom et sett med bevegelsesoppgaver i underekstremitetene i refleks, flexor/ekstensor synergi, viljebevegelse, koordinasjon og hastighet (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
6 måneder etter første trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer
Tidsramme: 6 måneder etter første trening
|
Det er et selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et mål for livskvalitet.
|
6 måneder etter første trening
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 6 måneder etter første trening
|
Den vurderer funksjonell uavhengighet, vanligvis hos slagpasienter.
|
6 måneder etter første trening
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 måneder etter første trening
|
Berg Balance Scale (BBS), består av 56-nivåmål for å undersøke balanseevne og forutsi fallrisiko med høy reliabilitet (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Slagpasienter ble vurdert basert på deres prestasjoner på 14 enkle mobilitetsoppgaver, inkludert forflytning, stående og nå
|
6 måneder etter første trening
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder etter første trening
|
Modified Ashworth Scale (MAS), består av 4-nivås skala for å undersøke leddspastisitet basert på muskeltonus og motstand oppdaget under passiv strekking med god inter-rater reliabilitet (ICC =0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
6 måneder etter første trening
|
Funksjonell ambulasjonskategoritest
Tidsramme: 6 måneder etter første trening
|
Functional Ambulatory Category (FAC) er en pålitelig måling av uavhengig gangevne ved gang på plan terreng og trappeambulering, som er en god prediksjon for uavhengig vandring etter slag (Mehrholz, et al., 2007).
FAC består av en skala med 6 nivåer: Pasienter med FAC=4 krever tilsyn i plan bakkegang, FAC=5 krever tilsyn kun når de går på ikke-planede underlag som trapper.
|
6 måneder etter første trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.538
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En online treningsplattform for utvidet virkelighet (AR).
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseRekruttering
-
Stanford UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringMuntlige manifestasjoner | Svelgeforstyrrelse | Oral tørrhet og spytt endretTaiwan
-
Shu-Chen LiaoFullført
-
The Cleveland ClinicMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchFullført
-
Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDysfunksjon av det vestibulære systemet | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtUtdanningsproblemer | Seriøst spill | Utvidet virkelighetKina
-
National Cheng-Kung University HospitalFullført