- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05627050
Учебная платформа дополненной реальности дома
Онлайн-платформа обучения дополненной реальности для пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями в домашних условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Номер телефона: +85239438454
- Электронная почта: kytong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >=65 лет или наличие хронических заболеваний;
- достаточное познание, чтобы следовать простым инструкциям, а также понимать содержание и цель исследования MoCA> 21); и
- Домашняя обстановка: телевизор с входом HDMI, доступ в Интернет и расстояние до телевизора 1,5 м.
Критерий исключения:
- Любое дополнительное медицинское или психологическое состояние, которое может повлиять на их способность соблюдать протокол исследования, например, значительное ортопедическое или хроническое болевое состояние, тяжелая постинсультная депрессия, эпилепсия, искусственный кардиостимулятор/сустав;
- Сильная контрактура/боль в плече или руке;
- Сильная контрактура/боль в колене или бедре;
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Система обучения дополненной реальности
Субъекты проходят ежедневную программу реабилитационных тренировок, разработанную клинической и медицинской командой.
Система будет следить за их перемещением и предоставлять обратную связь пользователям.
Клиницисты/медицинские работники могут предоставить обратную связь и рекомендации по исправлению их движений и поз.
|
Аппаратная система основана на датчике глубины камеры и в сочетании с технологией 3D-слежения за человеком и интеллектуальной технологией для мониторинга, исправления и записи движений всего тела пользователя в режиме реального времени, и пользователи могут следовать программе обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Оценка Fugl-Meyer для верхних конечностей максимальное количество баллов 66, разделенных на 33 пункта в виде 3-х бальной шкалы (0-2), 0 - не может выполнить и 2 выполняет полностью. Оценка Fugl-Meyer для нижних конечностей состоит из 34-уровневой кумулятивной системы оценки для количественного изучения функций нижних конечностей у пациентов с гемиплегическим инсультом с помощью набора заданий на движения нижних конечностей в рефлексах, сгибательно-разгибательной синергии, произвольных движениях, координации и скорости. (Фугль-Мейер и др., 1975). |
Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Это самооценка результатов, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он часто используется в качестве меры качества жизни.
|
Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Он оценивает функциональную независимость, как правило, у пациентов с инсультом.
|
Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Шкала баланса Берга (BBS) состоит из 56-уровневых показателей для проверки способности балансировать и прогнозировать риск падения с высокой надежностью (ICC = 0,98).
(Штеффен, Хакер и Моллингер, 2002 г.).
Пациентов, перенесших инсульт, оценивали на основе их выполнения 14 простых задач на подвижность, включая перемещение, стояние и достижение цели.
|
Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) состоит из 4-уровневой шкалы для изучения спастичности суставов на основе мышечного тонуса и сопротивления, обнаруживаемых во время пассивного растяжения, с хорошей межэкспертной надежностью (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Тест категории функциональной ходьбы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Функциональная амбулаторная категория (FAC) — это надежное измерение способности к самостоятельной ходьбе при ходьбе по ровной поверхности и передвижению по лестнице, что является хорошим прогнозом самостоятельной ходьбы после инсульта (Mehrholz, et al., 2007).
FAC состоит из 6-уровневой шкалы: пациенты с FAC=4 требуют наблюдения при ходьбе по ровной поверхности, FAC=5 требуют наблюдения только при ходьбе по неровной поверхности, такой как лестница.
|
Через 6 месяцев после первой тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.538
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .