- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627050
AR-koulutusalusta kotona
Online AR-koulutusalusta iäkkäille ja kroonisia sairauksia sairastaville kotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Puhelinnumero: +85239438454
- Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >=65 vuotta tai krooninen sairaus;
- riittävä kognitio yksinkertaisten ohjeiden noudattamiseen sekä tutkimuksen sisällön ja tarkoituksen ymmärtämiseen MoCA> 21); ja
- Kotiasetus: TV HDMI-sisääntulolla, internetyhteys ja 1,5 metrin etäisyys televisiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä noudattaa tutkimusprotokollaa, esim. merkittävä ortopedinen tai krooninen kiputila, vakava aivohalvauksen jälkeinen masennus, epilepsia, keinotekoinen sydämentahdistin/nivel;
- Vaikea olkapään tai käsivarren kontraktuura/kipu;
- vaikea polven tai lonkan kontraktuura/kipu;
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AR-koulutusjärjestelmä
Koehenkilöt noudattavat kliinisen ja terveydenhuollon tiimin suunnittelemaa päivittäistä kuntoutuskoulutusohjelmaa.
Järjestelmä seuraa heidän liikkumistaan ja antaa palautetta käyttäjille.
Kliinikot/terveydenhuollon työntekijät voivat antaa palautetta ja opastusta liikkeidensä ja asennon korjaamiseen.
|
Laitteistojärjestelmä perustuu kameran syvyysanturiin ja yhdistettynä 3D-ihmisen seurantateknologiaan ja älykkääseen teknologiaan valvomaan, korjaamaan ja tallentamaan käyttäjän koko kehon liikkeitä reaaliajassa ja käyttäjät voivat seurata harjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi maksimipistemäärä on 66, jaettuna 33 kohtaan 3 pisteen asteikolla (0-2), 0 on ei suorita ja 2 suoriutuu täysin. Fugl-Meyerin alaraajojen arviointi koostuu 34-tason kumulatiivisesta pisteytysjärjestelmästä, jolla tutkitaan kvantitatiivisesti hemiplegista aivohalvausta sairastavien potilaiden alaraajojen toimintoja joukon alaraajojen liiketehtäviä refleksi-, koukistus- ja ojentaja-synergia-, tahdonaloitusliikkeissä, koordinaatiossa ja nopeudessa. (Fugl-Meyer, et ai., 1975). |
6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohdan lyhytmuotoinen kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Se on itseraportoitu tulosmitta, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
|
6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Se arvioi toiminnallista riippumattomuutta, yleensä aivohalvauspotilailla.
|
6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Berg Balance Scale (BBS) koostuu 56-tasoisesta mittauksesta tasapainokyvyn tutkimiseksi ja putoamisriskin ennustamiseksi korkealla luotettavuudella (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Aivohalvauspotilaat arvioitiin heidän suorituksensa perusteella 14 yksinkertaisessa liikkumistehtävässä, mukaan lukien siirto, seisominen ja kurkottaminen.
|
6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Modified Ashworth Scale (MAS) koostuu 4-tasoisesta asteikosta, joka tutkii nivelten spastisuutta, joka perustuu passiivisen venytyksen aikana havaittuun lihasjänteyteen ja resistanssiin hyvällä arvioijien välisellä luotettavuudella (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen ambulaation luokan testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Functional Ambulatory Category (FAC) on luotettava mittaus itsenäisestä kävelykyvystä tasaisella kävelyllä ja portaissa kävelemällä, mikä on hyvä ennuste itsenäisestä yhteisökävelystä aivohalvauksen jälkeen (Mehrholz, et al., 2007).
FAC koostuu 6-tasoisesta asteikosta: potilaat, joilla on FAC=4, tarvitsevat valvontaa tasaisella kävelyllä, FAC=5 vaatii valvontaa vain kävellessä epätasaisella alustalla, kuten portaissa.
|
6 kuukautta ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.538
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .