Plataforma de treinamento AR em casa
16 de novembro de 2022 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Plataforma de Formação AR Online para Idosos e Pessoas com Doenças Crónicas no Domicílio
As comunicações por vídeo, como o ZOOM, têm sido amplamente utilizadas na época desta epidemia.
Mas que tal projetar um sistema de comunicação AR / VR com treinamento do clínico para facilitar o treinamento em casa neste momento de epidemia.
Indivíduos vulneráveis em casa podem interagir com a plataforma de treinamento e seu médico pode fornecer orientações sobre o programa de treinamento on-line.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de telefone: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=65 anos ou portador de doença crônica;
- cognição suficiente para seguir instruções simples, bem como compreender o conteúdo e propósito do estudo MoCA> 21); e
- Ambiente doméstico: TV com entrada HDMI, acesso à internet e distância de 1,5 m da TV.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica ou psicológica adicional que afetaria sua capacidade de cumprir o protocolo do estudo, por exemplo, uma condição ortopédica ou de dor crônica significativa, depressão pós-AVC grave, epilepsia, marca-passo/articulação cardíaca artificial;
- Contratura/dor grave no ombro ou braço;
- Contratura/dor grave no joelho ou quadril;
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de treinamento AR
Os sujeitos seguem o programa diário de treinamento de reabilitação elaborado pela equipe clínica e de saúde.
O sistema monitorará seus movimentos e fornecerá feedbacks aos usuários.
Os médicos/profissionais de saúde podem fornecer feedbacks e orientações para corrigir seus movimentos e posturas.
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O sistema de hardware é baseado no sensor de profundidade da câmera e combinado com tecnologia de rastreamento humano 3D e tecnologia inteligente, para monitorar, corrigir e registrar os movimentos do corpo inteiro do usuário em tempo real, e os usuários podem seguir o programa de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 6 meses após o primeiro treino
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Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior a pontuação máxima é 66, dividida em 33 itens na forma de uma escala de 3 pontos (0-2), 0 é não consegue realizar e 2 realiza totalmente. A avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores consiste em um sistema de pontuação cumulativa de 34 níveis para examinar quantitativamente as funções dos membros inferiores de pacientes com AVC hemiplégico por meio de um conjunto de tarefas de movimento dos membros inferiores em reflexo, sinergia flexora/extensora, movimento volitivo, coordenação e velocidade (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
6 meses após o primeiro treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pesquisa de formulário curto de 12 itens
Prazo: 6 meses após o primeiro treino
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É uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
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6 meses após o primeiro treino
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Índice de Barthel
Prazo: 6 meses após o primeiro treino
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Avalia a independência funcional, geralmente em pacientes com AVC.
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6 meses após o primeiro treino
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses após o primeiro treino
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), consiste em medidas de 56 níveis para examinar a capacidade de equilíbrio e prever o risco de queda com alta confiabilidade (ICC = 0,98)
(Steffen, Hacker e Mollinger, 2002).
Pacientes com AVC foram avaliados com base em seu desempenho em 14 tarefas simples de mobilidade, incluindo transferência, ficar de pé e alcançar
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6 meses após o primeiro treino
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 6 meses após o primeiro treino
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Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste em uma escala de 4 níveis para examinar a espasticidade articular com base no tônus muscular e na resistência detectada durante o alongamento passivo com boa confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
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6 meses após o primeiro treino
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Teste de Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: 6 meses após o primeiro treino
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A Categoria Funcional Ambulatória (FAC) é uma medida confiável da capacidade de caminhada independente na caminhada em terreno plano e na deambulação em escadas, que é uma boa previsão da caminhada comunitária independente pós-AVC (Mehrholz, et al., 2007).
O FAC consiste em uma escala de 6 níveis: pacientes com FAC = 4 requerem supervisão ao caminhar em terreno plano, FAC = 5 requer supervisão apenas ao caminhar em superfícies não niveladas, como escadas.
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6 meses após o primeiro treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.538
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .