- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05627050
AR-Trainingsplattform zu Hause
Online-AR-Trainingsplattform für ältere Menschen und Menschen mit chronischen Krankheiten zu Hause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +85239438454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=65 Jahre oder chronisch krank;
- ausreichende Kognition, um einfachen Anweisungen zu folgen sowie den Inhalt und Zweck der Studie zu verstehen MoCA> 21); Und
- Heimeinstellung: Fernseher mit HDMI-Eingang, Internetzugang und 1,5 m Abstand zum Fernseher.
Ausschlusskriterien:
- Jeder zusätzliche medizinische oder psychologische Zustand, der ihre Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde, z. B. ein erheblicher orthopädischer oder chronischer Schmerzzustand, schwere Depression nach einem Schlaganfall, Epilepsie, künstlicher Herzschrittmacher / Gelenk
- Schwere Schulter- oder Armkontrakturen/-schmerzen;
- Schwere Knie- oder Hüftkontraktur/Schmerzen;
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AR-Trainingssystem
Die Probanden folgen dem täglichen Rehabilitationstrainingsprogramm, das vom klinischen und medizinischen Team entwickelt wurde.
Das System überwacht ihre Bewegung und gibt den Benutzern Rückmeldungen.
Die Kliniker/Gesundheitsmitarbeiter können Rückmeldungen und Anleitungen geben, um ihre Bewegungen und Körperhaltungen zu korrigieren.
|
Das Hardwaresystem basiert auf einem Kameratiefensensor und wird mit 3D-Human-Tracking-Technologie und intelligenter Technologie kombiniert, um die Ganzkörperbewegungen des Benutzers in Echtzeit zu überwachen, zu korrigieren und aufzuzeichnen, und die Benutzer können dem Trainingsprogramm folgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
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Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität: Die maximale Punktzahl beträgt 66, aufgeteilt in 33 Items in Form einer 3-Punkte-Skala (0-2), 0 bedeutet nicht leistungsfähig und 2 leistungsfähig. Die Fugl-Meyer-Bewertung für die unteren Extremitäten besteht aus einem 34-stufigen kumulativen Bewertungssystem zur quantitativen Untersuchung der Funktionen der unteren Extremitäten von Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie durch eine Reihe von Bewegungsaufgaben für die unteren Extremitäten in Bezug auf Reflexe, Beuger-/Extensoren-Synergien, Willensbewegungen, Koordination und Geschwindigkeit (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
6 Monate nach dem ersten Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die 12-Punkte-Kurzformumfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
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Es handelt sich um eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
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6 Monate nach dem ersten Training
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Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
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Es bewertet die funktionelle Unabhängigkeit, im Allgemeinen bei Schlaganfallpatienten.
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6 Monate nach dem ersten Training
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Berg Waage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
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Berg-Balance-Skala (BBS), besteht aus 56-stufigen Maßnahmen zur Prüfung der Gleichgewichtsfähigkeit und zur Vorhersage des Sturzrisikos mit hoher Zuverlässigkeit (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Möllinger, 2002).
Schlaganfallpatienten wurden anhand ihrer Leistung bei 14 einfachen Mobilitätsaufgaben bewertet, darunter Transfer, Stehen und Greifen
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6 Monate nach dem ersten Training
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) besteht aus einer 4-stufigen Skala zur Untersuchung der Gelenkspastik auf der Grundlage des Muskeltonus und des Widerstands, der während der passiven Dehnung mit guter Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,85) festgestellt wird (Bohannon & Smith, 1987).
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6 Monate nach dem ersten Training
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Test der funktionellen Gehfähigkeitskategorie
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
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Die Functional Ambulatory Category (FAC) ist ein zuverlässiges Maß für die unabhängige Gehfähigkeit beim Gehen auf ebenem Boden und beim Treppensteigen, was eine gute Vorhersage für das unabhängige Gehen in der Gemeinschaft nach einem Schlaganfall darstellt (Mehrholz, et al., 2007).
FAC besteht aus einer 6-stufigen Skala: Patienten mit FAC=4 benötigen eine Überwachung beim Gehen auf ebenem Boden, FAC=5 erfordern nur eine Überwachung beim Gehen auf nicht ebenen Oberflächen wie Treppen.
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6 Monate nach dem ersten Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020.538
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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