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AR-Trainingsplattform zu Hause

16. November 2022 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Online-AR-Trainingsplattform für ältere Menschen und Menschen mit chronischen Krankheiten zu Hause

Videokommunikation, wie ZOOM, wurde in der Zeit dieser Epidemie weit verbreitet. Aber wie wäre es, ein AR/VR-Kommunikationssystem mit Coaching durch einen Kliniker zu entwickeln, um das Training zu Hause in dieser Zeit der Epidemie zu erleichtern? Gefährdete Personen zu Hause können mit der Trainingsplattform interagieren und ihr Arzt kann ein Online-Trainingsprogramm mit Anleitung bereitstellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >=65 Jahre oder chronisch krank;
  2. ausreichende Kognition, um einfachen Anweisungen zu folgen sowie den Inhalt und Zweck der Studie zu verstehen MoCA> 21); Und
  3. Heimeinstellung: Fernseher mit HDMI-Eingang, Internetzugang und 1,5 m Abstand zum Fernseher.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder zusätzliche medizinische oder psychologische Zustand, der ihre Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde, z. B. ein erheblicher orthopädischer oder chronischer Schmerzzustand, schwere Depression nach einem Schlaganfall, Epilepsie, künstlicher Herzschrittmacher / Gelenk
  2. Schwere Schulter- oder Armkontrakturen/-schmerzen;
  3. Schwere Knie- oder Hüftkontraktur/Schmerzen;
  4. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AR-Trainingssystem
Die Probanden folgen dem täglichen Rehabilitationstrainingsprogramm, das vom klinischen und medizinischen Team entwickelt wurde. Das System überwacht ihre Bewegung und gibt den Benutzern Rückmeldungen. Die Kliniker/Gesundheitsmitarbeiter können Rückmeldungen und Anleitungen geben, um ihre Bewegungen und Körperhaltungen zu korrigieren.
Das Hardwaresystem basiert auf einem Kameratiefensensor und wird mit 3D-Human-Tracking-Technologie und intelligenter Technologie kombiniert, um die Ganzkörperbewegungen des Benutzers in Echtzeit zu überwachen, zu korrigieren und aufzuzeichnen, und die Benutzer können dem Trainingsprogramm folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training

Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität: Die maximale Punktzahl beträgt 66, aufgeteilt in 33 Items in Form einer 3-Punkte-Skala (0-2), 0 bedeutet nicht leistungsfähig und 2 leistungsfähig.

Die Fugl-Meyer-Bewertung für die unteren Extremitäten besteht aus einem 34-stufigen kumulativen Bewertungssystem zur quantitativen Untersuchung der Funktionen der unteren Extremitäten von Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie durch eine Reihe von Bewegungsaufgaben für die unteren Extremitäten in Bezug auf Reflexe, Beuger-/Extensoren-Synergien, Willensbewegungen, Koordination und Geschwindigkeit (Fugl-Meyer, et al., 1975).

6 Monate nach dem ersten Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 12-Punkte-Kurzformumfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
Es handelt sich um eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
6 Monate nach dem ersten Training
Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
Es bewertet die funktionelle Unabhängigkeit, im Allgemeinen bei Schlaganfallpatienten.
6 Monate nach dem ersten Training
Berg Waage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
Berg-Balance-Skala (BBS), besteht aus 56-stufigen Maßnahmen zur Prüfung der Gleichgewichtsfähigkeit und zur Vorhersage des Sturzrisikos mit hoher Zuverlässigkeit (ICC=0,98) (Steffen, Hacker & Möllinger, 2002). Schlaganfallpatienten wurden anhand ihrer Leistung bei 14 einfachen Mobilitätsaufgaben bewertet, darunter Transfer, Stehen und Greifen
6 Monate nach dem ersten Training
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) besteht aus einer 4-stufigen Skala zur Untersuchung der Gelenkspastik auf der Grundlage des Muskeltonus und des Widerstands, der während der passiven Dehnung mit guter Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,85) festgestellt wird (Bohannon & Smith, 1987).
6 Monate nach dem ersten Training
Test der funktionellen Gehfähigkeitskategorie
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Training
Die Functional Ambulatory Category (FAC) ist ein zuverlässiges Maß für die unabhängige Gehfähigkeit beim Gehen auf ebenem Boden und beim Treppensteigen, was eine gute Vorhersage für das unabhängige Gehen in der Gemeinschaft nach einem Schlaganfall darstellt (Mehrholz, et al., 2007). FAC besteht aus einer 6-stufigen Skala: Patienten mit FAC=4 benötigen eine Überwachung beim Gehen auf ebenem Boden, FAC=5 erfordern nur eine Überwachung beim Gehen auf nicht ebenen Oberflächen wie Treppen.
6 Monate nach dem ersten Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.538

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eine Online-Augmented-Reality (AR)-Trainingsplattform

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