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Plataforma de entrenamiento AR en casa

16 de noviembre de 2022 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Plataforma de formación en RA online para personas mayores y con enfermedades crónicas en el hogar

Las comunicaciones por video, como ZOOM, se han utilizado ampliamente en la época de esta epidemia. Pero, ¿qué tal diseñar un sistema de comunicación AR / VR con entrenamiento de un médico para facilitar el entrenamiento en casa en este momento de epidemia? Las personas vulnerables en el hogar pueden interactuar con la plataforma de capacitación y su médico puede proporcionar orientación sobre el programa de capacitación en línea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raymond Kai-yu Tong, PhD
  • Número de teléfono: +85239438454
  • Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad >=65 años o padecimiento de enfermedad crónica;
  2. cognición suficiente para seguir instrucciones simples, así como para comprender el contenido y el propósito del estudio MoCA> 21); y
  3. Configuración de hogar: TV con entrada HDMI, acceso a Internet y una distancia de 1,5 m de la TV.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier condición médica o psicológica adicional que pudiera afectar su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, p. ej., una condición de dolor crónico o ortopédico significativo, depresión mayor posterior a un accidente cerebrovascular, epilepsia, marcapasos/articulación cardíaca artificial;
  2. Contractura/dolor severo de hombro o brazo;
  3. Contractura/dolor severo de rodilla o cadera;
  4. Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de entrenamiento AR
Los sujetos siguen el programa de entrenamiento de rehabilitación diario diseñado por el equipo clínico y de salud. El sistema monitoreará su movimiento y proporcionará retroalimentación a los usuarios. Los médicos/trabajadores de la salud pueden brindar retroalimentación y orientación para corregir sus movimientos y posturas.
El sistema de hardware se basa en el sensor de profundidad de la cámara y se combina con la tecnología de seguimiento humano 3D y la tecnología inteligente para monitorear, corregir y registrar los movimientos de todo el cuerpo del usuario en tiempo real, y los usuarios pueden seguir el programa de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento

Fugl-Meyer Assessment for Upper-Extremity la puntuación máxima es 66, dividida en 33 ítems en forma de una escala de 3 puntos (0-2), 0 es no puede realizar y 2 realiza completamente.

La evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades inferiores consiste en un sistema de puntuación acumulativa de 34 niveles para examinar cuantitativamente las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico a través de un conjunto de tareas de movimiento de las extremidades inferiores en sinergia de reflejos, flexores/extensores, movimiento volitivo, coordinación y velocidad. (Fugl-Meyer, et al., 1975).

6 meses después del primer entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La encuesta de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
Es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de la calidad de vida.
6 meses después del primer entrenamiento
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
Evalúa la independencia funcional, generalmente en pacientes con ictus.
6 meses después del primer entrenamiento
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
Berg Balance Scale (BBS), consta de medidas de 56 niveles para examinar la capacidad de equilibrio y predecir el riesgo de caída con alta confiabilidad (ICC = 0.98) (Stefen, Hacker & Mollinger, 2002). Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron evaluados en función de su desempeño en 14 tareas de movilidad simples, que incluyen transferirse, ponerse de pie y alcanzar
6 meses después del primer entrenamiento
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste en una escala de 4 niveles para examinar la espasticidad articular basada en el tono muscular y la resistencia detectada durante el estiramiento pasivo con buena confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.85) (Bohannon & Smith, 1987).
6 meses después del primer entrenamiento
Prueba de categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
La categoría ambulatoria funcional (FAC) es una medida confiable de la capacidad de caminar de forma independiente en la deambulación por escaleras y en terreno llano, que es una buena predicción de la caminata independiente en la comunidad después de un accidente cerebrovascular (Mehrholz, et al., 2007). FAC consta de una escala de 6 niveles: los pacientes con FAC=4 requieren supervisión para caminar en terreno llano, FAC=5 requiere supervisión solo cuando caminan en superficies no niveladas, como escaleras.
6 meses después del primer entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020.538

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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