- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05627050
Plataforma de entrenamiento AR en casa
Plataforma de formación en RA online para personas mayores y con enfermedades crónicas en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de teléfono: +85239438454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=65 años o padecimiento de enfermedad crónica;
- cognición suficiente para seguir instrucciones simples, así como para comprender el contenido y el propósito del estudio MoCA> 21); y
- Configuración de hogar: TV con entrada HDMI, acceso a Internet y una distancia de 1,5 m de la TV.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psicológica adicional que pudiera afectar su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, p. ej., una condición de dolor crónico o ortopédico significativo, depresión mayor posterior a un accidente cerebrovascular, epilepsia, marcapasos/articulación cardíaca artificial;
- Contractura/dolor severo de hombro o brazo;
- Contractura/dolor severo de rodilla o cadera;
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de entrenamiento AR
Los sujetos siguen el programa de entrenamiento de rehabilitación diario diseñado por el equipo clínico y de salud.
El sistema monitoreará su movimiento y proporcionará retroalimentación a los usuarios.
Los médicos/trabajadores de la salud pueden brindar retroalimentación y orientación para corregir sus movimientos y posturas.
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El sistema de hardware se basa en el sensor de profundidad de la cámara y se combina con la tecnología de seguimiento humano 3D y la tecnología inteligente para monitorear, corregir y registrar los movimientos de todo el cuerpo del usuario en tiempo real, y los usuarios pueden seguir el programa de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
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Fugl-Meyer Assessment for Upper-Extremity la puntuación máxima es 66, dividida en 33 ítems en forma de una escala de 3 puntos (0-2), 0 es no puede realizar y 2 realiza completamente. La evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades inferiores consiste en un sistema de puntuación acumulativa de 34 niveles para examinar cuantitativamente las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico a través de un conjunto de tareas de movimiento de las extremidades inferiores en sinergia de reflejos, flexores/extensores, movimiento volitivo, coordinación y velocidad. (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
6 meses después del primer entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La encuesta de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
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Es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como una medida de la calidad de vida.
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6 meses después del primer entrenamiento
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
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Evalúa la independencia funcional, generalmente en pacientes con ictus.
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6 meses después del primer entrenamiento
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
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Berg Balance Scale (BBS), consta de medidas de 56 niveles para examinar la capacidad de equilibrio y predecir el riesgo de caída con alta confiabilidad (ICC = 0.98)
(Stefen, Hacker & Mollinger, 2002).
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron evaluados en función de su desempeño en 14 tareas de movilidad simples, que incluyen transferirse, ponerse de pie y alcanzar
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6 meses después del primer entrenamiento
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
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Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste en una escala de 4 niveles para examinar la espasticidad articular basada en el tono muscular y la resistencia detectada durante el estiramiento pasivo con buena confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.85) (Bohannon & Smith, 1987).
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6 meses después del primer entrenamiento
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Prueba de categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después del primer entrenamiento
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La categoría ambulatoria funcional (FAC) es una medida confiable de la capacidad de caminar de forma independiente en la deambulación por escaleras y en terreno llano, que es una buena predicción de la caminata independiente en la comunidad después de un accidente cerebrovascular (Mehrholz, et al., 2007).
FAC consta de una escala de 6 niveles: los pacientes con FAC=4 requieren supervisión para caminar en terreno llano, FAC=5 requiere supervisión solo cuando caminan en superficies no niveladas, como escaleras.
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6 meses después del primer entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.538
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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