- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05627050
AR træningsplatform derhjemme
Online AR-træningsplatform for ældre og personer med kroniske sygdomme i hjemmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >=65 år gammel eller lider af kronisk sygdom;
- tilstrækkelig kognition til at følge enkle instruktioner samt forstå indholdet og formålet med undersøgelsen MoCA> 21); og
- Hjemmeindstilling: TV med HDMI-indgang, internetadgang og en afstand på 1,5 meter fra TV.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville påvirke deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, f.eks. en betydelig ortopædisk eller kronisk smertetilstand, større post-slagtilfælde depression, epilepsi, kunstig pacemaker/led;
- Alvorlig skulder- eller armkontraktur/smerte;
- Alvorlig knæ- eller hoftekontraktur/smerte;
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AR træningssystem
Fagene følger det daglige rehabiliteringstræningsprogram designet af klinisk og sundhedsfagligt team.
Systemet vil overvåge deres bevægelser og give feedback til brugerne.
Klinikerne/sundhedspersonalet kan give feedback og vejledning til at korrigere deres bevægelser og stillinger.
|
Hardwaresystemet er baseret på kameradybdesensor og kombineret med 3D human tracking-teknologi og intelligent teknologi, til at overvåge, korrigere og registrere brugerens hele kropsbevægelser i realtid, og brugerne kan følge træningsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 6 måneder efter første træning
|
Fugl-Meyer Bedømmelse for Øvre Ekstremitet den maksimale score er 66, fordelt på 33 punkter i form af en 3-trins skala (0-2), 0 er ikke kan præstere og 2 præsterer fuldt ud. Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity består af et kumulativt scoringssystem på 34 niveauer til at undersøge underekstremitetsfunktioner hos hemiplegiske slagtilfældepatienter kvantitativt gennem et sæt af underekstremitetsbevægelsesopgaver i refleks, flexor/extensor synergi, viljebevægelse, koordination og hastighed (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
6 måneder efter første træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformularundersøgelsen med 12 punkter
Tidsramme: 6 måneder efter første træning
|
Det er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på en persons hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
|
6 måneder efter første træning
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder efter første træning
|
Den vurderer funktionel uafhængighed, generelt hos patienter med slagtilfælde.
|
6 måneder efter første træning
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder efter første træning
|
Berg Balance Scale (BBS), består af 56-niveaumål for at undersøge balanceevnen og til at forudsige faldrisiko med høj pålidelighed (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Patienter med slagtilfælde blev vurderet baseret på deres præstationer på 14 enkle mobilitetsopgaver, herunder forflytning, stående og rækkevidde
|
6 måneder efter første træning
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder efter første træning
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS), består af en 4-niveaus skala til undersøgelse af ledspasticitet baseret på muskeltonus og modstand detekteret under passiv udstrækning med god inter-bedømmer-pålidelighed (ICC =0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
6 måneder efter første træning
|
|
Funktionel ambulationskategoritest
Tidsramme: 6 måneder efter første træning
|
Functional Ambulatory Category (FAC) er en pålidelig måling af uafhængig gangevne ved gang på plan terræn og ambulation ved trapper, hvilket er en god forudsigelse af selvstændig gang i samfundet efter slagtilfælde (Mehrholz, et al., 2007).
FAC består af en skala med 6 niveauer: patienter med FAC=4 kræver supervision ved gang på jorden, FAC=5 kræver kun supervision når de går på ikke-plan overflade såsom trapper.
|
6 måneder efter første træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.538
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .