- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05627050
Piattaforma di formazione AR a casa
Piattaforma di formazione AR online per anziani e persone con malattie croniche a casa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numero di telefono: +85239438454
- Email: kytong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=65 anni o affetto da malattia cronica;
- cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni e comprendere il contenuto e lo scopo dello studio MoCA> 21); E
- Impostazione domestica: TV con ingresso HDMI, accesso a Internet e distanza di 1,5 m dalla TV.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica o psicologica aggiuntiva che possa influire sulla loro capacità di rispettare il protocollo di studio, ad esempio una significativa condizione di dolore ortopedico o cronico, grave depressione post-ictus, epilessia, pacemaker / articolazione cardiaca artificiale;
- Grave contrattura/dolore della spalla o del braccio;
- Grave contrattura/dolore al ginocchio o all'anca;
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di formazione AR
I soggetti seguono il programma quotidiano di allenamento riabilitativo progettato dal team clinico e sanitario.
Il sistema monitorerà il loro movimento e fornirà feedback agli utenti.
I medici/operatori sanitari possono fornire feedback e indicazioni per correggere i propri movimenti e posture.
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Il sistema hardware si basa sul sensore di profondità della fotocamera e combinato con la tecnologia di tracciamento umano 3D e la tecnologia intelligente, per monitorare, correggere e registrare i movimenti di tutto il corpo dell'utente in tempo reale e gli utenti possono seguire il programma di allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo allenamento
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Fugl-Meyer Assessment for Upper-Extremity il punteggio massimo è 66, suddiviso in 33 voci sotto forma di una scala a 3 punti (0-2), 0 non è in grado di eseguire e 2 esegue completamente. La valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori consiste in un sistema di punteggio cumulativo a 34 livelli per esaminare quantitativamente le funzioni degli arti inferiori dei pazienti con ictus emiplegico attraverso una serie di compiti di movimento degli arti inferiori in sinergia di riflesso, flessori/estensori, movimento volontario, coordinazione e velocità (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
6 mesi dopo il primo allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sondaggio in forma breve di 12 voci
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo allenamento
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È una misura di esito auto-riferita che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
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6 mesi dopo il primo allenamento
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo allenamento
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Valuta l'indipendenza funzionale, generalmente nei pazienti con ictus.
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6 mesi dopo il primo allenamento
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo allenamento
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Berg Balance Scale (BBS), consiste in misure a 56 livelli per esaminare la capacità di equilibrio e prevedere il rischio di caduta con alta affidabilità (ICC=0.98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
I pazienti con ictus sono stati valutati in base alle loro prestazioni su 14 semplici attività di mobilità, tra cui il trasferimento, la posizione eretta e il raggiungimento
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6 mesi dopo il primo allenamento
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Scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo allenamento
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La scala di Ashworth modificata (MAS) consiste in una scala a 4 livelli per esaminare la spasticità articolare basata sul tono muscolare e sulla resistenza rilevata durante lo stretching passivo con una buona affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
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6 mesi dopo il primo allenamento
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Test di categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo allenamento
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La Categoria Ambulatoriale Funzionale (FAC) è una misura affidabile della capacità di camminare in modo indipendente durante la deambulazione su terreno pianeggiante e sulle scale, che è una buona previsione della deambulazione in comunità dopo l'ictus (Mehrholz, et al., 2007).
FAC consiste in una scala a 6 livelli: i pazienti con FAC=4 richiedono supervisione nel camminare su un terreno piano, FAC=5 richiede supervisione solo quando camminano su una superficie non livellata come le scale.
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6 mesi dopo il primo allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.538
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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