햇빛 매개 장기 간 백혈구 교환 (SMILE)
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 UVB 방사선을 통해 다발성 경화증 환자에서 다양한 비타민 D 결핍 관련 유전자형에 대한 비타민 D3-혈청 농도를 증가시키고 일반적으로 비타민 D 증가 및 UVB 방사선이 면역에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 세포. 이 연구의 참가자는 UKM의 신경과에 이미 등록된 MS 환자 풀과 Neuroimmunologisches Kompetenznetzwerk Münsterland의 상주 의사에서 모집됩니다. 참가자의 UVB 방사는 주변 햇빛의 간섭을 피하기 위해 겨울철에 발생합니다. 참가자는 비타민 D 보충제를 복용하지 않기 때문에 혈청 농도가 매우 낮아야 합니다. 참가자는 비타민 D 결핍과 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성에 대해 사전에 검사를 받고 계산된 위험 점수에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 환자들은 또한 신경과 및 피부과 및 두개골 MRT 부서에서 임상 평가를 받게 됩니다. 17명의 환자는 각각 비타민 D 결핍 고위험 또는 저위험의 두 그룹 중 하나로 분류됩니다. 이 두 그룹 사이에서 증가하는 비타민 D-혈청 농도에 대한 UVB 영향은 관련 유전자형에 따라 달라집니다. 방사선 전후에 혈액 샘플을 채취하여 이러한 변화를 추적합니다. 우리는 또한 피부 샘플을 채취하고 참가자가 선택한 경우 뇌척수액(CSF) 샘플을 채취합니다. 이렇게 하면 3개의 구획 각각에서 단일 세포를 분리하고 10x 워크플로우에 따라 RNA 전사체 수준에서 시퀀싱할 수 있습니다. UVB 방사선은 피부에서 면역 조절 효과를 유발하며, 비타민 D는 UVB 방사선에 의해 합성이 시작되고 비타민 D 수용체에 대한 결합이 면역 세포를 더욱 규제하기 때문에 이러한 효과 중 하나로 나타났습니다. 두 그룹의 위험 점수 사이에서 면역 세포 변형의 차이가 발견되면 관련 유전자형에 기인해야 하며, MS 환자의 병인 및 일반적으로 면역 체계에 대한 비타민 D의 영향에 대해 새로운 시각을 제시해야 합니다.
UVB 방사선 전후에 세 구획의 분리된 면역 세포에 대한 단일 세포 RNA 시퀀싱을 활용함으로써 UVB 방사선과 비타민 D가 면역에 미치는 영향을 조사하는 데 상대적으로 편향되지 않은 접근 방식을 가질 수 있습니다. 세포. 3개 구획에서 시퀀싱된 면역 세포의 특정 세포 서명을 통해 유도된 세포가 피부에서 혈액을 통해 CSF로 이동하는 것을 추적할 수 있습니다. 또한 혈액에서 분리된 CSF 및 혈청은 Epstein-Barr-Virus 항체 역가 및 세포외 소포에 대해 평가됩니다. 이 모든 데이터는 신경망 및 베이지안 변이 추론에 기반한 주성분 분석 및 비선형 도구와 같은 선형 방법을 기반으로 하는 생물 정보학 워크플로우를 사용하여 다차원 분석에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Muenster, NRW, 독일, 48149
- University Hospital Muenster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개정된 맥도날드 기준(2017)에 따른 RRMS 또는 건강한 지원자
- 최소 4주 동안 natalizumab, teriflunomide, glatirameracetat 또는 dimethyl fumarate로 치료 중인 환자 또는 치료 경험이 없는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 인터페론-베타, 핀골리모드, 알렘투주맙, 오크렐리주맙, 클라드리빈, 오파투무맙, 오자니모드 또는 포네시모드를 투여받은 환자
- 지난 8주 동안 비타민 D 보충
- UVB 협대역 금기 피부 질환(예: 피부 신생물)
- 치료실에서 스스로 설 수 있는 능력 부족
- UVB 방사선에 대한 편협함의 징후
- 자외선에 민감한 치료제 섭취
- 추가 자가면역 질환(예: Morbus Crohn, 건선, 신경피부염)
- 추가 레크리에이션 또는 치료용 UV 방사선(예: 일광욕실)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 유전자형 위험 점수가 높은 참가자
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참가자는 주 5일, 총 4주 동안 311nm UVB로 조사됩니다.
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실험적: P비타민 D 유전자형 위험 점수가 낮은 참여자
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참가자는 주 5일, 총 4주 동안 311nm UVB로 조사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D3 혈청 농도(ng/mL)
기간: 4 주
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UVB-협대역 방사선 전후의 다양한 비타민 D3 결핍 관련 유전자형과 관련하여 RRMS 환자의 비타민 D3 혈청 농도(ng/mL)의 변화.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 세포 RNA 시퀀싱
기간: 일년
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피부와 혈액, 잠재적으로 뇌척수액(CSF)의 면역 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 활용하여 UVB 유도 면역 세포의 표현형을 분석하고 잠재적으로 피부에서 말초 혈액을 통해 세포로의 이동을 추적하고자 합니다. CSF.
이 세 구획에서 목격된 면역 조절 효과 중 어느 것이 UVB 방사선을 통한 비타민 D3의 증가에 기인할 수 있다면, 우리는 다른 유전자형 사이에서 그러한 효과를 구별할 수 있어야 합니다.
MS 위험 및 중증도는 EBV 감염 및 전염성 단핵구증과 관련이 있으므로 혈액 및 CSF에서 UVB 방사선 전후에 EBV 항체 역가도 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMILE-2022-439-f-S
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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