제2형 당뇨병 환자의 동료 지원 교육과 결합된 맞춤형 당뇨병 문자 메시지(DB-TEXT)
제2형 당뇨병 환자의 동료 지원 교육과 결합된 맞춤형 당뇨병 문자 메시지(DB-TEXT)의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 :
우리의 초기 구성 요소 네트워크 메타 분석(CNMA) 연구는 단문 메시지 서비스(SMS)와 동료 지원 교육(PSE)이 제2형 당뇨병에서 HbA1C 수준을 개선하는 데 디지털 지원 개입의 가장 효과적인 구성 요소임을 보여주었습니다.
목적:
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 PSE와 결합된 맞춤형 당뇨병 문자 메시지(DB-TEXT)의 효과를 조사하는 것입니다.
행동 양식:
이 연구는 평가자 맹검, 3군, 병렬 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 또한 조사관은 CONSORT 지침을 사용하여 시험 결과를 보고합니다. 2022년 12월부터 2023년 3월까지 동자바 주의 당뇨병 관리 센터에서 참가자를 모집합니다. 조사자들은 제2형 당뇨병(지난 3개월 동안 HbA1C 수치 > 7%)으로 진단되고 17세 이상(인도네시아에서 사전 동의를 제공할 법적 연령)이고 자신의 휴대폰. 인도네시아어를 읽거나 쓸 수 없는 사람; 인지 장애, 정신 장애로 의학적 진단을 받았거나 연구가 연구에서 제외되기 전에 암 진단을 받았습니다. 인구 통계 및 질병 특성, 임상 결과, 피로, 수면의 질, 우울증 및 삶의 질을 포함한 연구 결과 . 임상 결과는 당뇨병 관리 센터의 실험실 테스트에서 측정됩니다. 피로 수준은 MFI-20(Multidimensional Fatigue Inventory-20)을 사용하여 측정하고, 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정하며, Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)을 사용하여 측정합니다. 우울증 수준 및 당뇨병 삶의 질-간략한 임상 목록(DQoL-BCI)을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Xinyi District
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Taipei City, Xinyi District, 대만, 100
- Taipei Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자(지난 3개월 동안 HbA1C 수치 > 7%)
- 참가자 호는 17세 이상이었습니다(인도네시아에서 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령).
- 자신의 휴대폰을 가지고
제외 기준:
- 인도네시아어를 읽거나 쓸 수 없는 사람들
- 인지 장애가 있는 의학적 진단을 받았습니다.
- 정신 장애 또는 암 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 지원 교육 그룹과 결합된 맞춤형 당뇨병 문자 메시지(DB-TEXT)
DB-TEXT+PSE 그룹에 배정된 환자는 3개월(12주) 동안 매주 2회 월요일과 목요일 정오에 개인화된 짧은 문자 메시지 서비스를 받게 됩니다.
또한 그들은 3개월 동안 매주 동료 지원 교육을 받게 됩니다.
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DB-TEXT+PSE 그룹에 배정된 환자는 3개월(12주) 동안 매주 2회 월요일과 목요일 정오에 개인화된 짧은 문자 메시지 서비스를 받게 됩니다.
또한, 3개월 동안 전화로 또래지원사로부터 매주 동료지원 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 맞춤형 당뇨병 문자 메시지(DB-TEXT) 그룹
Personalized DB-TEXT 그룹의 참가자는 3개월(12주) 동안 매주 월요일과 목요일 정오에 두 번 개인화된 짧은 문자 메시지를 받게 됩니다.
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맞춤형 당뇨병 문자 메시지(DB-TEXT)
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간섭 없음: 대조군
3개월 간 월 1회 대조군에 당뇨병 관리와 관련된 건강교육을 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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참가자의 HbA1C 수준은 병원의 실험실 테스트에서 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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참가자의 공복 혈당 수치는 혈당계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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총콜레스테롤, LDL(Low Density Lipoprotein), HDL(High Density Lipoprotein), 트리글리세리드를 포함한 지질 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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참가자의 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 중성 지방은 병원의 실험실 테스트에서 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)을 포함한 혈압 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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참가자의 혈압은 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 변화
기간: 기준선에서 3개월, 6개월
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참가자의 피로 수준은 MFI-20(Multidimensional Fatigue Inventory-20)을 사용하여 평가됩니다.
MFI-20은 20개 항목과 5개 하위 척도, 일반 피로, 육체적 피로, 동기 감소, 활동 감소 및 정신적 피로를 포함합니다.
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기준선에서 3개월, 6개월
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월, 6개월
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참가자의 수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 측정됩니다.
PSQI는 지난 달 자가 보고한 수면의 질과 수면 장애를 평가합니다.
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기준선에서 3개월, 6개월
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우울증의 변화
기간: 기준선에서 3개월, 6개월
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참가자의 우울증 수준은 Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)을 사용하여 평가됩니다.
지난 2주간 주관적 우울증 증상을 측정하는 BDI-II 항목은 21개 항목이다.
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기준선에서 3개월, 6개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월, 6개월
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참가자의 삶의 질은 DQoL-BCI(Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
DQoL-BCI에는 15개의 질문이 있습니다.
DQoL-BCI 항목별 만족도는 Likert 5점 척도(1=매우 불만족/항상 그렇다, 2=다소 불만족/가끔 그렇다, 3=그렇지 않다/가끔 그렇다, 4=다소 만족/매우 드물다)로 평가할 수 있다. ).
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기준선에서 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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