복부 대수술 후 엎드린 자세의 영향 (EPOS)
연구 개요
상세 설명
주요 복부 수술 후 수술 후 엎드린 자세의 평가. 100+100명의 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험과 음성/음성/노래 프로토콜 추가.
환자는 표준 ERAS-프로토콜에 무작위 배정되어 수술 후 복와위 기간을 추가하거나 추가하지 않고 수술 후 회복을 향상시킵니다.
POD 2-5 및 POD 7에 대한 모멘텀 효과(실험 연구)로 프로토콜이 뒤따를 것입니다.
목표는 환기를 개선하고 예를 들어 폐렴 및 혈전색전증의 위험을 줄이기 위해 엎드린 자세를 평가하는 것입니다.
포함 기준 식도의 대대적 복부 수술, 위 또는 췌장 수술을 위해 외과로 의뢰된 환자는 치유를 목표로 합니다.
제외 기준 스웨덴어를 글이나 말로 이해할 수 없고, 수술 전 엎드린 자세를 수행할 수 없는 환자.
참여는 자발적이며 수술 대상 환자의 사전 동의가 필요합니다.
주요 결과는 수술 후 산소 포화도 및 폐 합병증입니다.
2차 결과는 폐 용적, 환자 경험(7등급 Lickert 척도), 입원 일수, 30일 합병증 등의 측정입니다.
추가 조사는 BMI, 다른 형태의 수술 등과 같은 수술 전후 특성이며 혈압, 호흡 빈도, 심박수, 튜브 및 배액, 수술 후 진통제, 출혈, 염증, 감염 징후가 있는 혈액 샘플을 계속 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia Engstrom Mattisson, MD PhD
- 전화번호: +46704970393
- 이메일: cecilia.engstrom.@surgery.gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilia Engstrom Mattisson, MD PhD
- 이메일: cecilia.engstrom.mattisson@vgregion.se
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴
- 모병
- Dept of Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
복부 수술을 받을 자격이 있는 환자는 다음과 같은 치료를 목표로 합니다.
포함 기준:
- 식도, 위 또는 췌장의 악성 종양
제외 기준:
-.말하거나 글로 스웨덴어를 이해할 수 없음
- 수술 전 엎드린 자세를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 시대
엎드린 자세나 음성 훈련 없이 수술 후 일반적인 ERAS 치료
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활성 비교기: +엎드린 자세
짧은 간격으로 엎드린 자세와 음성 훈련을 추가하는 일반적인 ERAS 치료
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엎드린 자세와 음성 훈련을 추가한 수술 후 일반 ERAS 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 산소포화도 측정
기간: 평균 (POD) 수술 후 2-7일
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앉은 자세에서 측정
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평균 (POD) 수술 후 2-7일
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수술 후 폐 및 복부 합병증의 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수(객관적 측정을 위한 CT 스캔 포함)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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폐렴, 폐색전증, 폐농혈, 개입 췌장염과 같은 부작용
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학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 폐 및 복부 합병증의 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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폐렴, 폐색전증, 폐 농흉, 췌장염
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 폐용적이 감소한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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감소된 폐 용적의 폐활량 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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입원 일수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원내 치료 일수
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학업 수료까지 평균 1년
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개입이 필요한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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항생제 또는 기타 의학적 또는 중재적 치료와 같은 치료 개입
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Engstrom Mattisson, MD PhD, Dept of Surgery, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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