Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuuasennon vaikutukset suuren vatsaleikkauksen jälkeen (EPOS)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cecilia Engström-Mattisson, Vastra Gotaland Region
Leikkauksen jälkeisen makuuasennon arviointi suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 100+100 potilasta ja lisätty ääni/puhe/lauluprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen makuuasennon arviointi suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 100+100 potilasta ja lisätty ääni/puhe/lauluprotokolla.

Potilaat satunnaistetaan standardinmukaiseen ERAS-protokollaan, joka parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista joko lisäämällä leikkauksen jälkeen vatsa-asentoa tai ilman.

Niitä seuraa protokolla sekä momentum-vaikutuksena (kokeellinen tutkimus) POD 2-5:lle että myös POD 7:lle.

Tavoitteena on makuuasennon arviointi ventilaation parantamiseksi ja toivottavasti esimerkiksi keuhkokuumeen ja tromboembolian riskin vähentämiseksi.

Mukaanottokriteerit Kirurgian osastolle suureen ruokatorven vatsaleikkaukseen, maha- tai haimaleikkaukseen lähetetyt potilaat pyrkivät parantumaan.

Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ruotsia kirjallisesti tai puhuessaan, eivätkä ennen leikkausta pysty suorittamaan makuuasennossa.

Osallistuminen on vapaaehtoista ja vaatii leikatun potilaan suostumuksen.

Ensisijainen tulos on happisaturaatio ja keuhkokomplikaatiot leikkauksen jälkeen.

Toissijainen tulos on keuhkojen tilavuuden mittaus, potilaskokemus (7. asteikolla Lickert-asteikko), sairaalahoitopäivät, 30 päivän komplikaatiot jne.

Lisätutkimukset ovat perioperatiivisia ominaisuuksia, kuten BMI, muut leikkaukset jne., ja jatkuvat verenpaineen, hengitystaajuuden, sykkeen, putkien ja drenoiden mittaaminen, leikkauksen jälkeinen kipulääke, verinäytteitä verenvuodosta, tulehduksesta, infektiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Dept of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, jotka ovat kelvollisia vatsaleikkaukseen, pyrkivät parantamaan:

Sisällyttämiskriteerit:

- ruokatorven, mahalaukun tai haiman pahanlaatuisuus

Poissulkemiskriteerit:

-.ei ymmärrä ruotsia kirjallisesti tai puhumalla

- ennen leikkausta ei pysty suorittamaan makuuasentoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ERAS
Tavallinen ERAS-hoito leikkauksen jälkeen ilman makuuasentoa tai ääniharjoittelua
Active Comparator: +makas asento
Tavallinen ERAS-hoito lisää makuuasennon ja ääniharjoittelun lyhyin väliajoin
Menettely: makaava asento
Tavallinen leikkauksen jälkeinen ERAS-hoito, joka lisää makuuasennon ja ääniharjoittelun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatiomittaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: keskimäärin (POD) Leikkauksen jälkeinen päivä 2-7
Mittaus istuma-asennossa
keskimäärin (POD) Leikkauksen jälkeinen päivä 2-7
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia leikkauksen jälkeisiä keuhko- ja vatsan komplikaatioita, mukaan lukien CT-skannaus objektiivista mittausta varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Haittatapahtumat, kuten keuhkokuume, keuhkoahtaumatauti, keuhkopyeema, interventiot pankreatiitti
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia leikkauksen jälkeisiä keuhko- ja vatsakomplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkokuume, keuhkoembolia, keuhkojen empyema, pankreatiitti
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden keuhkojen tilavuus oli vähentynyt hoidosta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vähentyneen keuhkojen tilavuuden spirometriset mittaukset
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kotihoitopäiviä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Interventiota tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoitointerventio, kuten antibiootit tai muu lääketieteellinen tai interventiohoito
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Engstrom Mattisson, MD PhD, Dept of Surgery, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-06877-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Malli jaetaan vain kahdelle tutkijalle tässä sovelluksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset makaava asento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa