- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05633524
쇼그렌 증후군의 새로운 바이오마커로서의 HRR
쇼그렌 증후군에서 새로운 혈장 염증성 바이오마커로서의 HRR: 환자-대조군 연구 결과
연구 개요
상세 설명
쇼그렌 증후군(SS)은 만성 침샘 및 누선 기능 장애를 특징으로 하는 자가면역 질환으로 구강 건조(구강 건조증) 및 안구 건조증(안구 건조증) 감각을 유발합니다(1). 구강 건조와 안구 건조가 주요 증상이지만 이 질병은 많은 기관과 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 진단은 안구 표면 염색 점수, 항SS-A/SS-B 자가항체 양성, 소타액선 생검으로 한다(2). 전체 혈구 수(CBC)는 산화 스트레스, 염증 및 미세혈관 유동 저항과 연결될 수 있는 간단하고 저렴하며 접근 가능하고 일상적으로 사용되는 실험실 매개변수입니다. 매개변수에는 NLR이 포함되며 PLR 값은 CBC 매개변수를 사용하여 계산할 수 있습니다(3). 호중구/림프구 비율은 많은 심혈관 질환, 악성 종양 및 감염의 진단 및 예후에서 염증 마커로 사용됩니다(4-6). 혈액학적 지표의 말초 염증 바이오마커는 SS 발병 및 진행 동안 역할을 하는 것으로 수많은 연구에서 제안되었습니다.
쇼그렌 증후군(SS)은 주로 외분비샘에 영향을 미쳐 기능 장애를 일으키는 만성 자가면역 질환입니다. SS에서는 타액선과 눈물샘의 림프구 침윤 및 여러 유형의 자가항체, 주로 항-SS-A(항-Ro) 및 항-SS-B(항-La)의 침착이 만성 염증을 유발하며, 구강 건조증 및 건성각결막염. 기본 형태(pSS)에서 SS는 추가적인 결합 조직 질환을 수반하지 않습니다. SS는 다른 류마티스성 자가면역 질환, 주로 류마티스성 관절염(RA), 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 전신 경화증과 관련하여 나타납니다.
분명히 이 중요한 질문에 답하기 위한 전제 조건은 혈액학적 지표의 염증 바이오마커의 변화와 질병 활성도 진행을 상세하고 포괄적인 방식으로 묘사하는 것이었고 실제로 이 질문에 답하기 위한 여러 연구가 있었습니다. 혈액학적 지표 분야와 함께 대부분의 연구는 RDW가 SS 활동 지표에서 중요한 매개변수라는 데 동의했습니다.
대부분의 자가면역 질환에서와 같이 환경, 호르몬 및 유전적 요인이 SS 병인과 관련이 있습니다. 1차 SS(pSS)에서 우수한 혈청 마커인 것으로 나타났습니다. 이 모든 것은 전신 염증과 SS 위험 사이의 잠재적 연관성을 나타냅니다. 그러나 혈액학적 지표와 SS 사이의 연관성에 대한 증거가 희박합니다. 따라서 본 연구의 목적은 전신 염증 지수와 SS 사이의 연관성을 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012 American College of Rheumatology 분류 기준을 충족해야 합니다.
- 고혈압, 당뇨병, 심혈관질환, 만성폐쇄성폐질환 등 전신질환 없이
- 악성종양 없이
- 신부전 없이,
- 간질환 없이,
- 빈혈 없이,
- 흡연과 음주를 하지 않고,
- 활성 감염 없이
- 다른 자가면역질환 없이
- 혈액 응고 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용 없이
- 동시 안구 질환이나 외상의 병력이 없는 경우,
- 3개월 이내에 수술 없이
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨, 심혈관질환, 만성폐쇄성폐질환 등의 전신질환,
- 악성 종양,
- 신부전,
- 간 질환,
- 빈혈증,
- 흡연과 음주,
- 활성 감염,
- 다른자가 면역 질환,
- 혈액 응고 상태에 영향을 줄 수 있는 약물 사용,
- 동시 안구 질환 또는 외상의 병력,
- 3개월 이내의 모든 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SS 환자 89명
SS가 처음 발생한 89명의 환자(SS군)에 대해 의무기록을 후향적으로 분석하였다.
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모든 피험자는 일상적인 안과 검사를 받았고 말초 정맥혈 샘플을 채취하여 분석했습니다.
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건강한 대조군 89명
의무기록은 정상대조군으로 제시된 연령 및 성별 일치 개인(대조군) 89명을 대상으로 후향적으로 분석하였다.
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모든 피험자는 일상적인 안과 검사를 받았고 말초 정맥혈 샘플을 채취하여 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRR
기간: 24개월 기준선에서 변경
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헤모글로빈 대 적혈구 분포 폭 비율
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24개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Psianou K, Panagoulias I, Papanastasiou AD, de Lastic AL, Rodi M, Spantidea PI, Degn SE, Georgiou P, Mouzaki A. Clinical and immunological parameters of Sjogren's syndrome. Autoimmun Rev. 2018 Oct;17(10):1053-1064. doi: 10.1016/j.autrev.2018.05.005. Epub 2018 Aug 10.
- Yildiz F, Gokmen O. Haematologic indices and disease activity index in primary Sjogren's syndrome. Int J Clin Pract. 2021 Mar;75(3):e13992. doi: 10.1111/ijcp.13992. Epub 2021 Jan 19.
- Hu ZD, Sun Y, Guo J, Huang YL, Qin BD, Gao Q, Qin Q, Deng AM, Zhong RQ. Red blood cell distribution width and neutrophil/lymphocyte ratio are positively correlated with disease activity in primary Sjogren's syndrome. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):287-90. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.08.022. Epub 2014 Sep 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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