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HRR 作为干燥综合征的新型生物标志物

2022年11月30日 更新者:Tianjin Eye Hospital

HRR 作为干燥综合征的新型血浆炎症生物标志物:病例对照研究的结果

干燥综合征 (SS) 是一种自身免疫性疾病,其特征是慢性唾液腺和泪腺功能障碍导致口干(口干)和眼干(眼干)感 (1)。 虽然口干和眼干是主要症状,但该疾病可能影响许多器官和系统。 诊断依据眼表染色评分、抗 SS-A/SS-B 自身抗体阳性和小唾液腺活检 (2)。 全血细胞计数 (CBC) 是一种简单、廉价、易于获取且常规使用的实验室参数,可与氧化应激、炎症和微血管流动阻力相关联。 参数包括 NLR 和 PLR 值,可以通过使用 CBC 参数 (3) 来计算。 中性粒细胞/淋巴细胞比率在许多心血管疾病、恶性肿瘤和感染的诊断和预后中用作炎症标志物 (4-6)。 许多研究表明,血液学指标的外周炎症生物标志物在 SS 发病和进展过程中发挥作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

干燥综合征 (SS) 是一种自身免疫性疾病,其特征是慢性唾液腺和泪腺功能障碍导致口干(口干)和眼干(眼干)感 (1)。 虽然口干和眼干是主要症状,但该疾病可能影响许多器官和系统。 诊断依据眼表染色评分、抗 SS-A/SS-B 自身抗体阳性和小唾液腺活检 (2)。 全血细胞计数 (CBC) 是一种简单、廉价、易于获取且常规使用的实验室参数,可与氧化应激、炎症和微血管流动阻力相关联。 参数包括 NLR 和 PLR 值,可以通过使用 CBC 参数 (3) 来计算。 中性粒细胞/淋巴细胞比率在许多心血管疾病、恶性肿瘤和感染的诊断和预后中用作炎症标志物 (4-6)。 许多研究表明,血液学指标的外周炎症生物标志物在 SS 发病和进展过程中发挥作用。

干燥综合征 (SS) 是一种慢性自身免疫性疾病,主要影响外分泌腺,导致其功能受损。 在 SS 中,唾液腺和泪腺的淋巴细胞浸润,以及几种类型的自身抗体沉积,主要是抗 SS-A(抗 Ro)和抗 SS-B(抗 La),导致慢性炎症,伴有口干和角膜结膜干燥症。 在其初级形式 (pSS) 中,SS 不涉及其他结缔组织疾病。 SS 与其他风湿性自身免疫性疾病相关,主要是类风湿性关节炎 (RA)、系统性红斑狼疮 (SLE) 和系统性硬化症。

显然,回答这个关键问题的前提步骤是详细和全面地描述血液学指标和疾病活动进展的炎症生物标志物的变化,实际上有几项研究旨在回答这个问题。 在血液学指标领域,大多数研究都认为 RDW 是 SS 活动指标的关键参数。

与大多数自身免疫性疾病一样,环境、激素和遗传因素与 SS 发病机制有关。 已被证明是原发性 SS (pSS) 的良好血清标志物。 所有这些都表明全身炎症与 SS 风险之间存在潜在联系。 然而,关于血液学指标和 SS 之间这种关联的证据很少。 因此,本研究的目的是评估全身炎症指数与 SS 之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • TianJin eye hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

总共包括 89 名 SS 患者和 89 名年龄和性别匹配的健康受试者。 纳入了符合 2012 年美国风湿病学会 (ACR-2012) 分类标准的 89 名原发性 SS 患者和 89 名健康对照者。

描述

纳入标准:

  • 必须符合 2012 年美国风湿病学会分类标准,
  • 无全身性疾病,如高血压、糖尿病、心血管疾病、慢性阻塞性肺病等,
  • 无恶性肿瘤,
  • 没有肾功能衰竭,
  • 没有肝脏疾病,
  • 没有贫血,
  • 不吸烟不喝酒,
  • 无活动性感染,
  • 没有其他自身免疫性疾病,
  • 未使用影响血液凝固状态的药物,
  • 没有并发眼部疾病或外伤史,
  • 三个月内不做手术。

排除标准:

  • 全身性疾病,如高血压、糖尿病、心血管疾病和慢性阻塞性肺病,
  • 恶性肿瘤,
  • 肾功能衰竭,
  • 肝脏疾病,
  • 贫血,
  • 吸烟和饮酒,
  • 活动性感染,
  • 其他自身免疫性疾病,
  • 可能影响血液凝固状态的药物使用,
  • 并发眼部疾病或外伤史,
  • 三个月内的任何手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
89 名 SS 患者
回顾性分析89例首发SS患者(SS组)的病历资料
所有受试者均进行眼部常规检查,并采集外周静脉血样本进行分析
89名健康对照者
回顾性分析了 89 名年龄和性别匹配的正常对照者(对照组)的医疗记录。
所有受试者均进行眼部常规检查,并采集外周静脉血样本进行分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人力资源部
大体时间:24 个月时基线的变化
血红蛋白与红细胞分布宽度比
24 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yan Wang、Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月29日

初级完成 (实际的)

2022年11月21日

研究完成 (实际的)

2022年11月21日

研究注册日期

首次提交

2022年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月21日

首次发布 (实际的)

2022年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干燥综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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