Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HRR jako nowy biomarker w zespole Sjögrena

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

HRR jako nowy biomarker zapalenia osocza w zespole Sjögrena: wyniki badania kliniczno-kontrolnego

Zespół Sjögrena (SS) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się przewlekłą dysfunkcją ślinianek i gruczołów łzowych prowadzącą do suchości w jamie ustnej (kserostomia) i suchości oka (kseroftalmia) (1). Chociaż głównymi objawami są suchość w jamie ustnej i suchość oczu, choroba może wpływać na wiele narządów i układów. Diagnozę stawia się na podstawie wyników barwienia powierzchni oka, obecności autoprzeciwciał anty-SS-A/SS-B oraz biopsji małego gruczołu ślinowego (2). Pełna morfologia krwi (CBC) jest prostym, niedrogim, dostępnym i rutynowo stosowanym parametrem laboratoryjnym, który można powiązać ze stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i oporem przepływu mikrokrążenia. Parametry obejmują wartości NLR i PLR, które można obliczyć za pomocą parametrów CBC (3). Stosunek neutrofili do limfocytów jest stosowany jako marker stanu zapalnego w diagnostyce i prognozowaniu wielu chorób sercowo-naczyniowych, nowotworów złośliwych i infekcji (4-6). W licznych badaniach sugerowano, że obwodowe biomarkery zapalne wskaźników hematologicznych odgrywają rolę w początku i progresji SS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Sjögrena (SS) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się przewlekłą dysfunkcją ślinianek i gruczołów łzowych prowadzącą do suchości w jamie ustnej (kserostomia) i suchości oka (kseroftalmia) (1). Chociaż głównymi objawami są suchość w jamie ustnej i suchość oczu, choroba może wpływać na wiele narządów i układów. Diagnozę stawia się na podstawie wyników barwienia powierzchni oka, obecności autoprzeciwciał anty-SS-A/SS-B oraz biopsji małego gruczołu ślinowego (2). Pełna morfologia krwi (CBC) jest prostym, niedrogim, dostępnym i rutynowo stosowanym parametrem laboratoryjnym, który można powiązać ze stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i oporem przepływu mikrokrążenia. Parametry obejmują wartości NLR i PLR, które można obliczyć za pomocą parametrów CBC (3). Stosunek neutrofili do limfocytów jest stosowany jako marker stanu zapalnego w diagnostyce i prognozowaniu wielu chorób sercowo-naczyniowych, nowotworów złośliwych i infekcji (4-6). W licznych badaniach sugerowano, że obwodowe biomarkery zapalne wskaźników hematologicznych odgrywają rolę w początku i progresji SS.

Zespół Sjögrena (SS) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która atakuje przede wszystkim gruczoły zewnątrzwydzielnicze, powodując ich upośledzenie czynnościowe. W SS nacieki limfocytarne gruczołów ślinowych i łzowych oraz odkładanie się kilku typów autoprzeciwciał, głównie anty-SS-A (anty-Ro) i anty-SS-B (anty-La), prowadzą do przewlekłego stanu zapalnego z kserostomią i suche zapalenie rogówki i spojówki. W swojej pierwotnej postaci (pSS) SS nie wiąże się z dodatkowymi chorobami tkanki łącznej. SS występuje w połączeniu z innymi autoimmunologicznymi chorobami reumatycznymi, głównie reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), toczniem rumieniowatym układowym (SLE) i twardziną układową.

Oczywiście warunkiem wstępnym odpowiedzi na to krytyczne pytanie było szczegółowe i kompleksowe przedstawienie zmian biomarkerów zapalnych wskaźników hematologicznych i progresji aktywności choroby, a właściwie przeprowadzono kilka badań, których celem było udzielenie odpowiedzi na to pytanie. W zakresie wskaźników hematologicznych większość badań była zgodna co do tego, że RDW jest parametrem krytycznym we wskazywaniu aktywności SS.

Podobnie jak w przypadku większości chorób autoimmunologicznych, w patogenezie SS biorą udział czynniki środowiskowe, hormonalne i genetyczne. okazały się dobrym markerem w surowicy w pierwotnym SS (pSS). Wszystko to wskazywało na potencjalny związek między zapaleniem ogólnoustrojowym a ryzykiem SS. Jednak dostępne są nieliczne dowody na ten związek między wskaźnikami hematologicznymi a SS. Dlatego celem niniejszego badania była ocena związku między ogólnoustrojowymi wskaźnikami zapalenia a SS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono łącznie 89 pacjentów z SS i 89 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci. Do badania włączono 89 pacjentów z pierwotnym SS, którzy spełnili kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR-2012) z 2012 r., oraz 89 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi spełniać kryteria klasyfikacyjne American College of Rheumatology z 2012 r.,
  • bez chorób ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • bez nowotworów złośliwych,
  • bez niewydolności nerek,
  • bez chorób wątroby,
  • bez anemii,
  • bez palenia i spożywania alkoholu,
  • bez czynnej infekcji,
  • bez innych chorób autoimmunologicznych,
  • bez stosowania leków mogących wpływać na stan krzepnięcia krwi,
  • bez historii współistniejących chorób oczu lub urazów,
  • bez operacji w ciągu trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • guz złośliwy,
  • niewydolność nerek,
  • choroby wątroby,
  • niedokrwistość,
  • palenie tytoniu i spożywanie alkoholu,
  • aktywna infekcja,
  • inne choroby autoimmunologiczne,
  • stosowanie leków mogących wpływać na stan krzepnięcia krwi,
  • historia współistniejących chorób lub urazów oczu,
  • jakąkolwiek operację w ciągu trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
89 pacjentów SS
Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną 89 pacjentów z pierwszym początkiem SS (grupa SS)
Wszyscy pacjenci przeszli rutynowe badanie okulistyczne oraz pobrano i przeanalizowano próbki krwi żylnej obwodowej
89 zdrowych osobników kontrolnych
Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną dotyczącą 89 osób dobranych pod względem wieku i płci (grupa kontrolna), które miały normalną kontrolę.
Wszyscy pacjenci przeszli rutynowe badanie okulistyczne oraz pobrano i przeanalizowano próbki krwi żylnej obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRR
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach
stosunek szerokości dystrybucji hemoglobiny do krwinek czerwonych
zmiana od wartości wyjściowej po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj