Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HRR mint új biomarker a Sjögren-szindrómában

2022. november 30. frissítette: Tianjin Eye Hospital

A HRR mint új plazmagyulladásos biomarker a Sjögren-szindrómában: Egy eset-kontroll vizsgálat eredményei

A Sjögren-szindróma (SS) egy autoimmun betegség, amelyet krónikus nyál- és könnymirigy-diszfunkció jellemez, ami szájszárazsághoz (xerostomia) és száraz szem (xeroftalmia) érzéshez vezet (1). Bár a szájszárazság és a szemszárazság a fő tünetek, a betegség számos szervet és rendszert érinthet. A diagnózis a szemfelszíni festési pontszámok, az anti-SS-A/SS-B autoantitest pozitivitás és a kisebb nyálmirigy biopszia alapján történik (2). A teljes vérkép (CBC) egy egyszerű, olcsó, hozzáférhető és rutinszerűen használt laboratóriumi paraméter, amely kapcsolatba hozható az oxidatív stresszel, a gyulladással és a mikrovaszkuláris áramlási ellenállással. A paraméterek közé tartozik az NLR, és a PLR értékek a CBC paraméterek segítségével számíthatók ki (3). A neutrofil/limfocita arányt gyulladásos markerként használják számos szív- és érrendszeri betegség, rosszindulatú daganat és fertőzés diagnózisában és prognózisában (4-6). A hematológiai indexek perifériás gyulladásos biomarkerei számos tanulmány szerint szerepet játszanak az SS kialakulásában és progressziójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sjögren-szindróma (SS) egy autoimmun betegség, amelyet krónikus nyál- és könnymirigy-diszfunkció jellemez, ami szájszárazsághoz (xerostomia) és száraz szem (xeroftalmia) érzéshez vezet (1). Bár a szájszárazság és a szemszárazság a fő tünetek, a betegség számos szervet és rendszert érinthet. A diagnózis a szemfelszíni festési pontszámok, az anti-SS-A/SS-B autoantitest pozitivitás és a kisebb nyálmirigy biopszia alapján történik (2). A teljes vérkép (CBC) egy egyszerű, olcsó, hozzáférhető és rutinszerűen használt laboratóriumi paraméter, amely kapcsolatba hozható az oxidatív stresszel, a gyulladással és a mikrovaszkuláris áramlási ellenállással. A paraméterek közé tartozik az NLR, és a PLR értékek a CBC paraméterek segítségével számíthatók ki (3). A neutrofil/limfocita arányt gyulladásos markerként használják számos szív- és érrendszeri betegség, rosszindulatú daganat és fertőzés diagnózisában és prognózisában (4-6). A hematológiai indexek perifériás gyulladásos biomarkerei számos tanulmány szerint szerepet játszanak az SS kialakulásában és progressziójában.

A Sjögren-szindróma (SS) egy krónikus autoimmun betegség, amely elsősorban a külső elválasztású mirigyeket érinti, ezek funkcionális károsodásához vezet. SS-ben a nyál- és könnymirigyek limfocita infiltrációja, valamint számos típusú autoantitest, elsősorban anti-SS-A (anti-Ro) és anti-SS-B (anti-La) lerakódása krónikus gyulladáshoz vezet, xerostomiával, ill. keratoconjunctivitis sicca. Elsődleges formájában (pSS) az SS nem jár további kötőszöveti betegségekkel. Az SS más reumás autoimmun betegségekkel, főként rheumatoid arthritisszel (RA), szisztémás lupus erythematosusszal (SLE) és szisztémás szklerózissal társulva jelentkezik.

Nyilvánvalóan e kritikus kérdés megválaszolásának előfeltétele volt a hematológiai indexek gyulladásos biomarkereinek változásának és a betegségaktivitás progressziójának részletes és átfogó ábrázolása, és valójában több tanulmány is készült erre a kérdésre. A hematológiai indexek mezőjében a legtöbb tanulmány egyetértett abban, hogy az RDW kritikus paraméter az SS aktivitás indikációjában.

A legtöbb autoimmun betegséghez hasonlóan a környezeti, hormonális és genetikai tényezők is szerepet játszanak az SS patogenezisében. kimutatták, hogy jó szérummarker az elsődleges SS-ben (pSS). Mindezek potenciális kapcsolatot jeleztek a szisztémás gyulladás és az SS kockázata között. A hematológiai indexek és az SS közötti összefüggésre azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre. Jelen tanulmány célja ezért a szisztémás gyulladásos indexek és az SS közötti összefüggés értékelése volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • TianJin eye hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 89 SS-beteg, valamint 89 korban és nemben egyező egészséges alany vett részt. Nyolcvankilenc olyan elsődleges SS-beteget vontak be, akik megfeleltek a 2012-es American College of Rheumatology (ACR-2012) besorolási kritériumainak, és 89 egészséges kontrollt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meg kell felelnie az American College of Rheumatology 2012-es besorolási kritériumainak,
  • szisztémás betegségek nélkül, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek és krónikus obstruktív tüdőbetegség,
  • rosszindulatú daganatok nélkül,
  • veseelégtelenség nélkül,
  • májbetegségek nélkül,
  • vérszegénység nélkül,
  • dohányzás és alkoholfogyasztás nélkül,
  • aktív fertőzés nélkül,
  • egyéb autoimmun betegségek nélkül,
  • olyan gyógyszerek alkalmazása nélkül, amelyek befolyásolhatják a véralvadási állapotot,
  • egyidejű szembetegség vagy trauma nélkül,
  • műtét nélkül három hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek és krónikus obstruktív tüdőbetegség,
  • rosszindulatú daganat,
  • veseelégtelenség,
  • májbetegségek,
  • anémia,
  • dohányzás és alkoholfogyasztás,
  • aktív fertőzés,
  • egyéb autoimmun betegségek,
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a véralvadási állapotot,
  • egyidejű szembetegség vagy trauma anamnézisében,
  • három hónapon belül bármilyen műtétet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
89 SS-beteg
Az orvosi feljegyzéseket retrospektív módon elemezték a 89 betegről, akiknél először jelentkezett SS (SS csoport)
Minden alany rutin szemvizsgálaton esett át, és a perifériás vénás vérmintákat gyűjtöttük és elemeztük.
89 egészséges kontroll alany
Az orvosi feljegyzéseket retrospektív módon elemeztük a 89 korban és nemben egyező személyről (kontrollcsoport), akik normál kontrollt mutattak.
Minden alany rutin szemvizsgálaton esett át, és a perifériás vénás vérmintákat gyűjtöttük és elemeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HRR
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapban
hemoglobin-vörösvérsejt eloszlási szélesség aránya
változás a kiindulási értékhez képest 24 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérminta elemzés

3
Iratkozz fel