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HRR como nuevo biomarcador en el síndrome de Sjögren

30 de noviembre de 2022 actualizado por: Tianjin Eye Hospital

HRR como un nuevo biomarcador inflamatorio plasmático en el síndrome de Sjögren: resultados de un estudio de casos y controles

El síndrome de Sjögren (SS) es un trastorno autoinmune caracterizado por una disfunción crónica de las glándulas salivales y lagrimales que provoca sequedad de boca (xerostomía) y sensación de sequedad ocular (xeroftalmía) (1). Aunque la boca seca y el ojo seco son los principales síntomas, la enfermedad puede afectar a muchos órganos y sistemas. El diagnóstico se realiza con puntajes de tinción de la superficie ocular, positividad de autoanticuerpos anti-SS-A/SS-B y biopsia de glándula salival menor (2). El conteo sanguíneo completo (CBC) es un parámetro de laboratorio simple, económico, accesible y de uso rutinario que puede vincularse con el estrés oxidativo, la inflamación y la resistencia al flujo microvascular. Los parámetros incluyen NLR y los valores de PLR ​​se pueden calcular utilizando los parámetros CBC (3). La relación neutrófilos/linfocitos se utiliza como marcador inflamatorio en el diagnóstico y pronóstico de muchas enfermedades cardiovasculares, tumores malignos e infecciones (4-6). Numerosos estudios han sugerido que los biomarcadores inflamatorios periféricos de los índices hematológicos desempeñan un papel durante el inicio y la progresión del SS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de Sjögren (SS) es un trastorno autoinmune caracterizado por una disfunción crónica de las glándulas salivales y lagrimales que provoca sequedad de boca (xerostomía) y sensación de sequedad ocular (xeroftalmía) (1). Aunque la boca seca y el ojo seco son los principales síntomas, la enfermedad puede afectar a muchos órganos y sistemas. El diagnóstico se realiza con puntajes de tinción de la superficie ocular, positividad de autoanticuerpos anti-SS-A/SS-B y biopsia de glándula salival menor (2). El conteo sanguíneo completo (CBC) es un parámetro de laboratorio simple, económico, accesible y de uso rutinario que puede vincularse con el estrés oxidativo, la inflamación y la resistencia al flujo microvascular. Los parámetros incluyen NLR y los valores de PLR ​​se pueden calcular utilizando los parámetros CBC (3). La relación neutrófilos/linfocitos se utiliza como marcador inflamatorio en el diagnóstico y pronóstico de muchas enfermedades cardiovasculares, tumores malignos e infecciones (4-6). Numerosos estudios han sugerido que los biomarcadores inflamatorios periféricos de los índices hematológicos desempeñan un papel durante el inicio y la progresión del SS.

El síndrome de Sjögren (SS) es una enfermedad autoinmune crónica que afecta principalmente a las glándulas exocrinas, lo que resulta en un deterioro funcional de las mismas. En el SS, la infiltración linfocítica de las glándulas salivales y lagrimales y el depósito de varios tipos de autoanticuerpos, principalmente anti-SS-A (anti-Ro) y anti-SS-B (anti-La), conducen a una inflamación crónica, con xerostomía y queratoconjuntivitis seca. En su forma primaria (pSS), el SS no implica enfermedades adicionales del tejido conectivo. El SS se presenta en asociación con otras enfermedades reumáticas autoinmunes, principalmente artritis reumatoide (AR), lupus eritematoso sistémico (LES) y esclerosis sistémica.

Obviamente, un paso previo para responder a esta pregunta crítica fue describir el cambio de los biomarcadores inflamatorios de los índices hematológicos y la progresión de la actividad de la enfermedad de manera detallada y completa, y en realidad hubo varios estudios destinados a responder esta pregunta. En el campo de los índices hematológicos, la mayoría de los estudios coincidieron en que el RDW era un parámetro crítico en la indicación de la actividad del SS.

Como en la mayoría de las enfermedades autoinmunes, los factores ambientales, hormonales y genéticos están implicados en la patogénesis del SS. han demostrado ser un buen marcador sérico en SS primario (SSp). Todos estos indicaron un vínculo potencial entre la inflamación sistémica y el riesgo de SS. Sin embargo, se dispone de escasa evidencia sobre esta asociación entre los índices hematológicos y el SS. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar la asociación entre los índices de inflamación sistémica y el SS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron un total de 89 pacientes con SS y 89 sujetos sanos de la misma edad y sexo. Se inscribieron 89 pacientes con SS primario que cumplían con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR-2012) de 2012 y 89 controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe cumplir con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology de 2012,
  • sin enfermedades sistémicas, como hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • sin tumores malignos,
  • sin insuficiencia renal,
  • sin enfermedades hepáticas,
  • sin anemia,
  • sin fumar ni consumir alcohol,
  • sin infección activa,
  • sin otras enfermedades autoinmunes,
  • sin uso de medicamentos que puedan influir en el estado de coagulación de la sangre,
  • sin antecedentes de enfermedades oculares concurrentes o traumatismos,
  • sin ninguna cirugía dentro de los tres meses.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas, como hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • tumor maligno,
  • insuficiencia renal,
  • enfermedades del HIGADO,
  • anemia,
  • tabaquismo y consumo de alcohol,
  • infección activa,
  • otras enfermedades autoinmunes,
  • uso de medicamentos que podrían influir en el estado de coagulación de la sangre,
  • antecedentes de enfermedades oculares concurrentes o traumatismos,
  • cualquier cirugía dentro de los tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
89 pacientes SS
Se analizaron retrospectivamente las historias clínicas de los 89 pacientes con primer inicio de SS (grupo SS)
Todos los sujetos se sometieron a un examen ocular de rutina y se recolectaron y analizaron muestras de sangre venosa periférica.
89 sujetos de control sanos
Se analizaron retrospectivamente las historias clínicas de los 89 individuos de la misma edad y sexo (grupo de control) que presentaban un control normal.
Todos los sujetos se sometieron a un examen ocular de rutina y se recolectaron y analizaron muestras de sangre venosa periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recursos humanos de recursos humanos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 24 meses
relación de ancho de distribución de hemoglobina a glóbulos rojos
cambio desde el inicio a los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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