Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRR uudenlaisena biomarkkerina Sjögrenin oireyhtymässä

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital

HRR uutena plasman tulehduksellisena biomarkkerina Sjögrenin oireyhtymässä: Havainnot tapauskontrollitutkimuksesta

Sjögrenin oireyhtymä (SS) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista krooninen sylki- ja kyynelrauhasten toimintahäiriö, joka johtaa suun kuivumiseen (kserostomia) ja kuivasilmäisyyteen (kseroftalmia) (1). Vaikka suun kuivuminen ja silmän kuivuminen ovat tärkeimmät oireet, tauti voi vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin. Diagnoosi tehdään silmän pinnan värjäytymispisteillä, anti-SS-A/SS-B-autovasta-ainepositiivisuudella ja pienellä sylkirauhasbiopsialla (2). Täydellinen verenkuva (CBC) on yksinkertainen, halpa, helposti saatavilla oleva ja rutiininomaisesti käytetty laboratorioparametri, joka voidaan yhdistää oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja mikrovaskulaariseen virtausvastuskykyyn. Parametreja ovat NLR ja PLR-arvot voidaan laskea käyttämällä CBC-parametreja (3). Neutrofiili/lymfosyyttisuhdetta käytetään tulehdusmarkkerina monien sydän- ja verisuonisairauksien, pahanlaatuisten kasvainten ja infektioiden diagnosoinnissa ja ennusteessa (4-6). Lukuisat tutkimukset ovat ehdottaneet, että hematologisten indeksien perifeeriset tulehdukselliset biomarkkerit vaikuttavat SS:n alkamiseen ja etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sjögrenin oireyhtymä (SS) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista krooninen sylki- ja kyynelrauhasten toimintahäiriö, joka johtaa suun kuivumiseen (kserostomia) ja kuivasilmäisyyteen (kseroftalmia) (1). Vaikka suun kuivuminen ja silmän kuivuminen ovat tärkeimmät oireet, tauti voi vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin. Diagnoosi tehdään silmän pinnan värjäytymispisteillä, anti-SS-A/SS-B-autovasta-ainepositiivisuudella ja pienellä sylkirauhasbiopsialla (2). Täydellinen verenkuva (CBC) on yksinkertainen, halpa, helposti saatavilla oleva ja rutiininomaisesti käytetty laboratorioparametri, joka voidaan yhdistää oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja mikrovaskulaariseen virtausvastuskykyyn. Parametreja ovat NLR ja PLR-arvot voidaan laskea käyttämällä CBC-parametreja (3). Neutrofiili/lymfosyyttisuhdetta käytetään tulehdusmarkkerina monien sydän- ja verisuonisairauksien, pahanlaatuisten kasvainten ja infektioiden diagnosoinnissa ja ennusteessa (4-6). Lukuisat tutkimukset ovat ehdottaneet, että hematologisten indeksien perifeeriset tulehdukselliset biomarkkerit vaikuttavat SS:n alkamiseen ja etenemiseen.

Sjögrenin oireyhtymä (SS) on krooninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti ulkoeritysrauhasiin ja johtaa niiden toimintahäiriöihin. SS:ssä sylki- ja kyynelrauhasten lymfosyyttinen infiltraatio ja useiden autovasta-aineiden, pääasiassa anti-SS-A (anti-Ro) ja anti-SS-B (anti-La) kerääntyminen johtavat krooniseen tulehdukseen, johon liittyy kserostomia ja keratokonjunktiviitti sicca. Primäärimuodossaan (pSS) SS:ään ei liity muita sidekudossairauksia. SS esiintyy muiden reumaattisten autoimmuunisairauksien, pääasiassa nivelreuman (RA), systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja systeemisen skleroosin yhteydessä.

Ilmeisesti edellytysaskel tähän kriittiseen kysymykseen vastaamisessa oli kuvata hematologisten indeksien tulehduksellisten biomarkkerien muutosta ja taudin aktiivisuuden etenemistä yksityiskohtaisesti ja kattavasti, ja tähän kysymykseen on itse asiassa pyritty vastaamaan useita tutkimuksia. Hematologisten indeksien alalla useimmat tutkimukset olivat yhtä mieltä siitä, että RDW oli kriittinen parametri SS-aktiivisuuden indikaatiossa.

Kuten useimmissa autoimmuunisairauksissa, ympäristö-, hormonaaliset ja geneettiset tekijät ovat osallisia SS-patogeneesissä. on osoitettu olevan hyvä seerumimarkkeri primaarisessa SS:ssä (pSS). Kaikki nämä osoittivat mahdollisen yhteyden systeemisen tulehduksen ja SS-riskin välillä. Tästä hematologisten indeksien ja SS:n välisestä yhteydestä on kuitenkin ollut vain vähän todisteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi arvioida systeemisten tulehdusindeksien ja SS:n välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • TianJin eye hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli yhteensä 89 SS-potilasta ja 89 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä henkilöä. Mukaan otettiin 89 ensisijaista SS-potilasta, jotka täyttivät vuoden 2012 American College of Rheumatology (ACR-2012) -luokituskriteerit, ja 89 tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on täytettävä 2012 American College of Rheumatology -luokituskriteerit,
  • ilman systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta,
  • ilman pahanlaatuisia kasvaimia,
  • ilman munuaisten vajaatoimintaa,
  • ilman maksasairautta,
  • ilman anemiaa,
  • ilman tupakointia ja alkoholin käyttöä,
  • ilman aktiivista infektiota,
  • ilman muita autoimmuunisairauksia,
  • ilman lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa veren hyytymistilaan,
  • ilman samanaikaisia ​​silmäsairauksia tai traumaa,
  • ilman leikkausta kolmen kuukauden kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
  • pahanlaatuinen kasvain,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • maksasairaudet,
  • anemia,
  • tupakointi ja alkoholin käyttö,
  • aktiivinen infektio,
  • muut autoimmuunisairaudet,
  • lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa veren hyytymistilaan,
  • sinulla on ollut samanaikainen silmäsairaus tai trauma,
  • mikä tahansa leikkaus kolmen kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
89 SS-potilasta
Lääketieteelliset tiedot analysoitiin takautuvasti 89 potilaasta, joilla oli ensimmäinen SS-tauti (SS-ryhmä)
Kaikille koehenkilöille tehtiin rutiini silmätutkimus, ja perifeeriset laskimoverinäytteet kerättiin ja analysoitiin
89 tervettä kontrollihenkilöä
Lääketieteelliset tiedot analysoitiin takautuvasti 89 ikä- ja sukupuolivastaavasta henkilöstä (vertailuryhmä), joilla oli normaali kontrolli.
Kaikille koehenkilöille tehtiin rutiini silmätutkimus, ja perifeeriset laskimoverinäytteet kerättiin ja analysoitiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRR
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
hemoglobiinin ja punasolujen jakautumisen leveyssuhde
muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyteanalyysi

3
Tilaa