Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRR jako nový biomarker u Sjögrenova syndromu

30. listopadu 2022 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital

HRR jako nový plazmatický zánětlivý biomarker u Sjögrenova syndromu: zjištění z případové kontrolní studie

Sjögrenův syndrom (SS) je autoimunitní porucha charakterizovaná chronickou dysfunkcí slinných a slzných žláz vedoucí k pocitu sucha v ústech (xerostomie) a suchého oka (xeroftalmie) (1). Ačkoli sucho v ústech a suché oko jsou hlavními příznaky, onemocnění může ovlivnit mnoho orgánů a systémů. Diagnóza se stanoví na základě skóre barvení povrchu oka, pozitivity autoprotilátek anti-SS-A/SS-B a biopsie malé slinné žlázy (2). Kompletní krevní obraz (CBC) je jednoduchý, levný, dostupný a rutinně používaný laboratorní parametr, který může být spojen s oxidačním stresem, zánětem a odporem mikrovaskulárního průtoku. Parametry zahrnují hodnoty NLR a PLR lze vypočítat pomocí parametrů CBC (3). Poměr neutrofilů a lymfocytů se používá jako zánětlivý marker v diagnostice a prognóze mnoha kardiovaskulárních onemocnění, malignit a infekcí (4-6). Řada studií naznačila, že periferní zánětlivé biomarkery hematologických ukazatelů hrají roli během nástupu a progrese SS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sjögrenův syndrom (SS) je autoimunitní porucha charakterizovaná chronickou dysfunkcí slinných a slzných žláz vedoucí k pocitu sucha v ústech (xerostomie) a suchého oka (xeroftalmie) (1). Ačkoli sucho v ústech a suché oko jsou hlavními příznaky, onemocnění může ovlivnit mnoho orgánů a systémů. Diagnóza se stanoví na základě skóre barvení povrchu oka, pozitivity autoprotilátek anti-SS-A/SS-B a biopsie malé slinné žlázy (2). Kompletní krevní obraz (CBC) je jednoduchý, levný, dostupný a rutinně používaný laboratorní parametr, který může být spojen s oxidačním stresem, zánětem a odporem mikrovaskulárního průtoku. Parametry zahrnují hodnoty NLR a PLR lze vypočítat pomocí parametrů CBC (3). Poměr neutrofilů a lymfocytů se používá jako zánětlivý marker v diagnostice a prognóze mnoha kardiovaskulárních onemocnění, malignit a infekcí (4-6). Řada studií naznačila, že periferní zánětlivé biomarkery hematologických ukazatelů hrají roli během nástupu a progrese SS.

Sjögrenův syndrom (SS) je chronické autoimunitní onemocnění postihující především exokrinní žlázy, což má za následek jejich funkční postižení. U SS vede lymfocytární infiltrace slinných a slzných žláz a ukládání několika typů autoprotilátek, zejména anti-SS-A (anti-Ro) a anti-SS-B (anti-La), k chronickému zánětu s xerostomií a keratoconjunctivitis sicca. Ve své primární formě (pSS) SS nezahrnuje další onemocnění pojivové tkáně. SS se vyskytuje ve spojení s jinými revmatickými autoimunitními onemocněními, zejména revmatoidní artritidou (RA), systémovým lupus erythematodes (SLE) a systémovou sklerózou.

Je zřejmé, že nezbytným krokem k zodpovězení této kritické otázky bylo detailní a komplexní zobrazení změny zánětlivých biomarkerů hematologických ukazatelů a progrese aktivity onemocnění, přičemž ve skutečnosti existovalo několik studií zaměřených na odpověď na tuto otázku. V oblasti hematologických indexů se většina studií shodla na tom, že RDW je kritickým parametrem v indikaci aktivity SS.

Stejně jako u většiny autoimunitních onemocnění se na patogenezi SS podílejí environmentální, hormonální a genetické faktory. se ukázaly jako dobrý sérový marker u primárního SS (pSS). To vše naznačovalo potenciální souvislost mezi systémovým zánětem a rizikem SS. O této souvislosti mezi hematologickými indexy a SS jsou však k dispozici řídké důkazy. Cílem této studie proto bylo vyhodnotit souvislost mezi indexy systémového zánětu a SS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Tianjin Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zahrnuto celkem 89 pacientů se SS a 89 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. Bylo zařazeno 89 primárních pacientů se SS, kteří splnili klasifikační kritéria American College of Rheumatology (ACR-2012) z roku 2012, a 89 zdravých kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí splňovat klasifikační kritéria American College of Rheumatology 2012,
  • bez systémových onemocnění, jako je hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění a chronická obstrukční plicní nemoc,
  • bez zhoubných nádorů,
  • bez selhání ledvin,
  • bez onemocnění jater,
  • bez anémie,
  • bez kouření a pití alkoholu,
  • bez aktivní infekce,
  • bez dalších autoimunitních onemocnění,
  • bez použití léků, které by mohly ovlivnit stav srážlivosti krve,
  • bez anamnézy souběžných očních onemocnění nebo traumatu,
  • bez operace do tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění, jako je hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění a chronická obstrukční plicní nemoc,
  • zhoubný nádor,
  • selhání ledvin,
  • onemocnění jater,
  • anémie,
  • kouření a konzumace alkoholu,
  • aktivní infekce,
  • další autoimunitní onemocnění,
  • užívání léků, které by mohly ovlivnit stav srážení krve,
  • anamnéza souběžných očních onemocnění nebo traumatu,
  • jakýkoli chirurgický zákrok do tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
89 pacientů SS
Lékařské záznamy byly retrospektivně analyzovány u 89 pacientů s prvním nástupem SS (skupina SS)
Všechny subjekty prošly rutinním očním vyšetřením a byly odebrány a analyzovány vzorky periferní žilní krve
89 zdravých kontrolních subjektů
Lékařské záznamy byly retrospektivně analyzovány u 89 věkově a genderově shodných jedinců (kontrolní skupina), kteří vykazovali normální kontrolu.
Všechny subjekty prošly rutinním očním vyšetřením a byly odebrány a analyzovány vzorky periferní žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRR
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 24 měsících
poměr šířky distribuce hemoglobinu a červených krvinek
změna oproti výchozímu stavu po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit