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HRR como um novo biomarcador na síndrome de Sjögren

30 de novembro de 2022 atualizado por: Tianjin Eye Hospital

HRR como um novo biomarcador inflamatório plasmático na síndrome de Sjögren: achados de um estudo de caso-controle

A síndrome de Sjögren (SS) é uma doença autoimune caracterizada por disfunção crônica das glândulas salivares e lacrimais levando à sensação de boca seca (xerostomia) e olho seco (xeroftalmia) (1). Embora a boca seca e o olho seco sejam os principais sintomas, a doença pode afetar muitos órgãos e sistemas. O diagnóstico é feito com pontuações de coloração da superfície ocular, positividade de autoanticorpos anti-SS-A/SS-B e biópsia de glândula salivar menor (2). O hemograma completo (hemograma) é um parâmetro laboratorial simples, barato, acessível e de uso rotineiro que pode estar relacionado ao estresse oxidativo, inflamação e resistência ao fluxo microvascular. Os parâmetros incluem valores NLR e PLR ​​que podem ser calculados usando parâmetros CBC (3). A relação neutrófilo/linfócito é utilizada como um marcador inflamatório no diagnóstico e prognóstico de muitas doenças cardiovasculares, malignidades e infecções (4-6). Biomarcadores inflamatórios periféricos de índices hematológicos foram sugeridos por numerosos estudos para desempenhar um papel durante o início e a progressão da SS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de Sjögren (SS) é uma doença autoimune caracterizada por disfunção crônica das glândulas salivares e lacrimais levando à sensação de boca seca (xerostomia) e olho seco (xeroftalmia) (1). Embora a boca seca e o olho seco sejam os principais sintomas, a doença pode afetar muitos órgãos e sistemas. O diagnóstico é feito com pontuações de coloração da superfície ocular, positividade de autoanticorpos anti-SS-A/SS-B e biópsia de glândula salivar menor (2). O hemograma completo (hemograma) é um parâmetro laboratorial simples, barato, acessível e de uso rotineiro que pode estar relacionado ao estresse oxidativo, inflamação e resistência ao fluxo microvascular. Os parâmetros incluem valores NLR e PLR ​​que podem ser calculados usando parâmetros CBC (3). A relação neutrófilo/linfócito é utilizada como um marcador inflamatório no diagnóstico e prognóstico de muitas doenças cardiovasculares, malignidades e infecções (4-6). Biomarcadores inflamatórios periféricos de índices hematológicos foram sugeridos por numerosos estudos para desempenhar um papel durante o início e a progressão da SS.

A síndrome de Sjögren (SS) é uma doença autoimune crônica que afeta principalmente as glândulas exócrinas, resultando em comprometimento funcional das mesmas. Na SS, a infiltração linfocitária das glândulas salivares e lacrimais e a deposição de vários tipos de autoanticorpos, principalmente anti-SS-A (anti-Ro) e anti-SS-B (anti-La), levam à inflamação crônica, com xerostomia e ceratoconjuntivite seca. Em sua forma primária (pSS), a SS não envolve doenças adicionais do tecido conjuntivo. A SS apresenta-se associada a outras doenças reumáticas autoimunes, principalmente artrite reumatóide (AR), lúpus eritematoso sistêmico (LES) e esclerose sistêmica.

Obviamente, uma etapa pré-requisito para responder a essa questão crítica foi descrever a mudança de biomarcadores inflamatórios de índices hematológicos e progressão da atividade da doença de maneira detalhada e abrangente e, na verdade, houve vários estudos com o objetivo de responder a essa pergunta. No campo dos índices hematológicos, a maioria dos estudos concorda que o RDW é um parâmetro crítico na indicação da atividade do SS.

Como na maioria das doenças autoimunes, fatores ambientais, hormonais e genéticos estão implicados na patogênese da SS. demonstraram ser um bom marcador sérico na SS primária (pSS). Todos estes indicaram uma ligação potencial entre a inflamação sistêmica e o risco de SS. No entanto, poucas evidências estão disponíveis sobre essa associação entre os índices hematológicos e SS. O objetivo do presente estudo, portanto, foi avaliar a associação entre índices de inflamação sistêmica e SS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 89 pacientes com SS e 89 indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo foram incluídos. Oitenta e nove pacientes com SS primária que atenderam aos critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR-2012) de 2012 e 89 controles saudáveis ​​foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve atender aos critérios de classificação do American College of Rheumatology de 2012,
  • sem doenças sistêmicas, como hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares e doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • sem tumores malignos,
  • sem insuficiência renal,
  • sem doenças do fígado,
  • sem anemia,
  • sem tabagismo e etilismo,
  • sem infecção ativa,
  • sem outras doenças autoimunes,
  • sem uso de medicamentos que possam influenciar o estado de coagulação do sangue,
  • sem história de doenças ou traumas oculares concomitantes,
  • sem qualquer cirurgia dentro de três meses.

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas, como hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares e doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • tumor maligno,
  • insuficiência renal,
  • doenças hepáticas,
  • anemia,
  • tabagismo e consumo de álcool,
  • infecção ativa,
  • outras doenças autoimunes,
  • uso de medicamentos que possam influenciar o estado de coagulação do sangue,
  • uma história de doenças oculares concomitantes ou trauma,
  • qualquer cirurgia dentro de três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
89 pacientes SS
Os prontuários foram analisados ​​retrospectivamente sobre os 89 pacientes com início da SS (grupo SS)
Todos os indivíduos passaram por um exame ocular de rotina, e as amostras de sangue venoso periférico foram coletadas e analisadas
89 indivíduos de controle saudáveis
Os prontuários foram analisados ​​retrospectivamente sobre os 89 indivíduos pareados por idade e gênero (Grupo Controle) que apresentaram controle normal.
Todos os indivíduos passaram por um exame ocular de rotina, e as amostras de sangue venoso periférico foram coletadas e analisadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HRR
Prazo: mudança da linha de base em 24 meses
proporção de largura de distribuição de hemoglobina para glóbulos vermelhos
mudança da linha de base em 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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