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HRR come nuovo biomarcatore nella sindrome di Sjögren

30 novembre 2022 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital

HRR come nuovo biomarcatore infiammatorio plasmatico nella sindrome di Sjögren: risultati di uno studio caso-controllo

La sindrome di Sjögren (SS) è una malattia autoimmune caratterizzata da una disfunzione cronica delle ghiandole salivari e lacrimali che porta alla sensazione di bocca secca (xerostomia) e secchezza oculare (xeroftalmia) (1). Sebbene secchezza delle fauci e secchezza oculare siano i sintomi principali, la malattia può influenzare molti organi e sistemi. La diagnosi viene fatta con i punteggi della colorazione della superficie oculare, la positività agli autoanticorpi anti-SS-A/SS-B e la biopsia delle ghiandole salivari minori (2). L'emocromo completo (CBC) è un parametro di laboratorio semplice, economico, accessibile e utilizzato di routine che può essere collegato allo stress ossidativo, all'infiammazione e alla resistenza al flusso microvascolare. I parametri includono NLR e i valori PLR possono essere calcolati utilizzando i parametri CBC (3). Il rapporto neutrofili/linfociti è utilizzato come marcatore infiammatorio nella diagnosi e nella prognosi di molte malattie cardiovascolari, neoplasie e infezioni (4-6). I biomarcatori infiammatori periferici degli indici ematologici sono stati suggeriti da numerosi studi per svolgere un ruolo durante l'insorgenza e la progressione della SS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome di Sjögren (SS) è una malattia autoimmune caratterizzata da una disfunzione cronica delle ghiandole salivari e lacrimali che porta alla sensazione di bocca secca (xerostomia) e secchezza oculare (xeroftalmia) (1). Sebbene secchezza delle fauci e secchezza oculare siano i sintomi principali, la malattia può influenzare molti organi e sistemi. La diagnosi viene fatta con i punteggi della colorazione della superficie oculare, la positività agli autoanticorpi anti-SS-A/SS-B e la biopsia delle ghiandole salivari minori (2). L'emocromo completo (CBC) è un parametro di laboratorio semplice, economico, accessibile e utilizzato di routine che può essere collegato allo stress ossidativo, all'infiammazione e alla resistenza al flusso microvascolare. I parametri includono NLR e i valori PLR possono essere calcolati utilizzando i parametri CBC (3). Il rapporto neutrofili/linfociti è utilizzato come marcatore infiammatorio nella diagnosi e nella prognosi di molte malattie cardiovascolari, neoplasie e infezioni (4-6). I biomarcatori infiammatori periferici degli indici ematologici sono stati suggeriti da numerosi studi per svolgere un ruolo durante l'insorgenza e la progressione della SS.

La sindrome di Sjögren (SS) è una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente le ghiandole esocrine, con conseguente compromissione funzionale. Nella SS, l'infiltrazione linfocitaria delle ghiandole salivari e lacrimali e la deposizione di diversi tipi di autoanticorpi, principalmente anti-SS-A (anti-Ro) e anti-SS-B (anti-La), portano a infiammazione cronica, con xerostomia e cheratocongiuntivite secca. Nella sua forma primaria (pSS), la SS non comporta ulteriori malattie del tessuto connettivo. La SS si presenta in associazione con altre malattie reumatiche autoimmuni, principalmente l'artrite reumatoide (AR), il lupus eritematoso sistemico (LES) e la sclerosi sistemica.

Ovviamente, un passo prerequisito per rispondere a questa domanda critica era descrivere il cambiamento dei biomarcatori infiammatori degli indici ematologici e la progressione dell'attività della malattia in modo dettagliato e completo, e in realtà c'erano diversi studi volti a rispondere a questa domanda. Lungo il campo degli indici ematologici, la maggior parte degli studi concordava sul fatto che RDW fosse un parametro critico nell'indicazione dell'attività SS.

Come nella maggior parte delle malattie autoimmuni, fattori ambientali, ormonali e genetici sono implicati nella patogenesi della SS. hanno dimostrato di essere un buon marcatore sierico nella SS primaria (pSS). Tutti questi hanno indicato un potenziale legame tra l'infiammazione sistemica e il rischio di SS. Tuttavia, sono disponibili scarse prove su questa associazione tra gli indici ematologici e la SS. Lo scopo del presente studio, quindi, era di valutare l'associazione tra indici di infiammazione sistemica e SS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tianjin Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi un totale di 89 pazienti con SS e 89 soggetti sani di pari età e sesso. Sono stati arruolati ottantanove pazienti con SS primaria che soddisfacevano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR-2012) del 2012 e 89 controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve soddisfare i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology del 2012,
  • senza malattie sistemiche, come ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari e broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • senza tumori maligni,
  • senza insufficienza renale,
  • senza malattie del fegato,
  • senza anemia,
  • senza fumo e consumo di alcol,
  • senza infezione attiva,
  • senza altre malattie autoimmuni,
  • senza uso di farmaci che potrebbero influenzare lo stato di coagulazione del sangue,
  • senza una storia di patologie oculari concomitanti o traumi,
  • senza alcun intervento chirurgico entro tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche, come ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari e broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • tumore maligno,
  • insufficienza renale,
  • malattie del fegato,
  • anemia,
  • fumo e consumo di alcol,
  • infezione attiva,
  • altre malattie autoimmuni,
  • uso di farmaci che potrebbero influenzare lo stato di coagulazione del sangue,
  • una storia di patologie oculari concomitanti o traumi,
  • qualsiasi intervento chirurgico entro tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
89 pazienti SS
Le cartelle cliniche sono state analizzate retrospettivamente sugli 89 pazienti con prima insorgenza di SS (gruppo SS)
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un esame oculare di routine e sono stati raccolti e analizzati i campioni di sangue venoso periferico
89 soggetti di controllo sani
Le cartelle cliniche sono state analizzate retrospettivamente sugli 89 individui di pari età e sesso (gruppo di controllo) che presentavano un controllo normale.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un esame oculare di routine e sono stati raccolti e analizzati i campioni di sangue venoso periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HRR
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 24 mesi
rapporto dell'ampiezza di distribuzione dell'emoglobina rispetto ai globuli rossi
variazione rispetto al basale a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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