Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRR som en ny biomarkør i Sjögrens syndrom

30. november 2022 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

HRR som en ny plasma-inflammatorisk biomarkør i Sjögrens syndrom: fund fra et case-kontrolstudie

Sjögrens syndrom (SS) er en autoimmun lidelse karakteriseret ved kronisk spyt- og tårekirteldysfunktion, der fører til mundtørhed (xerostomi) og tørre øjne (xerophthalmia) fornemmelse (1). Selvom mundtørhed og tørre øjne er hovedsymptomerne, kan sygdommen påvirke mange organer og systemer. Diagnosen stilles med score for okulær overfladefarvning, anti-SS-A/SS-B auto-antistofpositivitet og mindre spytkirtelbiopsi (2). Den komplette blodtælling (CBC) er en enkel, billig, tilgængelig og rutinemæssigt brugt laboratorieparameter, der kan kædes sammen med oxidativt stress, inflammation og mikrovaskulær flowmodstand. Parametre omfatter NLR og PLR-værdier kan beregnes ved at bruge CBC-parametre (3). Neutrofil/lymfocyt ratio bruges som en inflammatorisk markør i diagnosticering og prognose af mange hjerte-kar-sygdomme, maligniteter og infektioner (4-6). Perifere inflammatoriske biomarkører af hæmatologiske indekser er blevet foreslået af adskillige undersøgelser for at spille en rolle under SS-debut og progression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sjögrens syndrom (SS) er en autoimmun lidelse karakteriseret ved kronisk spyt- og tårekirteldysfunktion, der fører til mundtørhed (xerostomi) og tørre øjne (xerophthalmia) fornemmelse (1). Selvom mundtørhed og tørre øjne er hovedsymptomerne, kan sygdommen påvirke mange organer og systemer. Diagnosen stilles med score for okulær overfladefarvning, anti-SS-A/SS-B auto-antistofpositivitet og mindre spytkirtelbiopsi (2). Den komplette blodtælling (CBC) er en enkel, billig, tilgængelig og rutinemæssigt brugt laboratorieparameter, der kan kædes sammen med oxidativt stress, inflammation og mikrovaskulær flowmodstand. Parametre omfatter NLR og PLR-værdier kan beregnes ved at bruge CBC-parametre (3). Neutrofil/lymfocyt ratio bruges som en inflammatorisk markør i diagnosticering og prognose af mange hjerte-kar-sygdomme, maligniteter og infektioner (4-6). Perifere inflammatoriske biomarkører af hæmatologiske indekser er blevet foreslået af adskillige undersøgelser for at spille en rolle under SS-debut og progression.

Sjögrens syndrom (SS) er en kronisk autoimmun sygdom, der primært påvirker de eksokrine kirtler, hvilket resulterer i deres funktionsnedsættelse. Ved SS fører lymfocytisk infiltration af spyt- og tårekirtler og aflejring af flere typer autoantistoffer, hovedsageligt anti-SS-A (anti-Ro) og anti-SS-B (anti-La), til kronisk inflammation med xerostomi og keratoconjunctivitis sicca. I sin primære form (pSS) involverer SS ikke yderligere bindevævssygdomme. SS optræder i forbindelse med andre reumatiske autoimmune sygdomme, hovedsageligt rheumatoid arthritis (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE) og systemisk sklerose.

Det er klart, at et forudsætningstrin i besvarelsen af ​​dette kritiske spørgsmål var at skildre ændringen af ​​inflammatoriske biomarkører af hæmatologiske indekser og sygdomsaktivitetsprogression på en detaljeret og omfattende måde, og faktisk var der adskillige undersøgelser rettet mod at besvare dette spørgsmål. Langs det hæmatologiske indeksfelt var de fleste af undersøgelserne enige om, at RDW var kritisk parameter i SS-aktivitetsindikation.

Som i de fleste autoimmune sygdomme er miljømæssige, hormonelle og genetiske faktorer impliceret i SS-patogenesen. har vist sig at være en god serummarkør i primær SS (pSS). Alle disse indikerede en potentiel sammenhæng mellem systemisk inflammation og risikoen for SS. Imidlertid har der været sparsom evidens tilgængelig på denne sammenhæng mellem de hæmatologiske indekser og SS. Formålet med denne undersøgelse var derfor at evaluere sammenhængen mellem systemiske inflammationsindekser og SS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • TianJin eye hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 89 SS-patienter og 89 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner blev inkluderet. 89 primære SS-patienter, der opfyldte 2012 American College of Rheumatology (ACR-2012) klassifikationskriterierne, og 89 raske kontroller blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal opfylde 2012 American College of Rheumatology klassificeringskriterierne,
  • uden systemiske sygdomme, såsom hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • uden ondartede tumorer,
  • uden nyresvigt,
  • uden leversygdomme,
  • uden anæmi,
  • uden rygning og alkoholforbrug,
  • uden aktiv infektion,
  • uden andre autoimmune sygdomme,
  • uden brug af medicin, der kan påvirke blodkoagulationstilstanden,
  • uden en historie med samtidige øjensygdomme eller traumer,
  • uden nogen operation inden for tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, såsom hypertension, diabetes, kardiovaskulære sygdomme og kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • ondartet tumor,
  • Nyresvigt,
  • leversygdomme,
  • anæmi,
  • rygning og alkoholforbrug,
  • aktiv infektion,
  • andre autoimmune sygdomme,
  • medicinbrug, der kan påvirke blodkoagulationstilstanden,
  • en historie med samtidige øjensygdomme eller traumer,
  • enhver operation inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
89 SS-patienter
Lægejournalerne blev analyseret retrospektivt om de 89 patienter med første debut af SS (SS-gruppe)
Alle forsøgspersoner gennemgik en rutinemæssig øjenundersøgelse, og de perifere venøse blodprøver blev opsamlet og analyseret
89 raske kontrolpersoner
Lægejournalerne blev analyseret retrospektivt om de 89 alders- og kønsmatchede individer (kontrolgruppe), som præsenterede sig med normal kontrol.
Alle forsøgspersoner gennemgik en rutinemæssig øjenundersøgelse, og de perifere venøse blodprøver blev opsamlet og analyseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRR
Tidsramme: ændring fra baseline ved 24 måneder
hæmoglobin-til-røde blodlegemer fordelingsbreddeforhold
ændring fra baseline ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Wang, Tianjin Eye Hospital and Eye Institute, Nankai University Affiliated Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjögrens syndrom

Kliniske forsøg med blodprøveanalyse

3
Abonner