자폐스펙트럼장애를 가진 취학전 아동의 부모가 시행한 사회적 의사소통 치료
자폐 스펙트럼 장애가 있는 중국 취학 전 아동의 사회적 의사소통 치료에 대한 예측-처방 접근법
축적된 연구 증거는 부모가 구현한 의사소통 치료가 ASD가 있는 미취학 아동의 사회적 의사소통 결함의 심각성을 줄이는 데 효과적이라는 것을 지적했습니다. 높은 수준의 증거에도 불구하고 임상 실습으로의 실제 번역은 두 가지 이유로 특히 저소득 가정의 어린이에게 어려운 과제로 남아 있습니다. 첫째, 치료 결과는 연구 수준의 효능 데이터에도 불구하고 매우 가변적이며, 이는 개별 아동 간에 치료 반응을 고르지 않게 만드는 고유한 아동 및 부모 요인 때문일 가능성이 큽니다. 둘째, 일대일 형식으로 인해 효과 크기가 가장 큰 개입 비용이 여전히 높습니다. 비용을 절감하고 개별 아동 수준에서 치료 효과를 높이는 것을 목표로 하는 이 프로젝트는 두 가지 특정 목표를 해결하기 위한 두 가지 중재 옵션의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 조사관은 그룹 형식(최대 8 가족이 함께 학습)에서 언어 치료사가 가르치는 부모 구현 의사 소통 치료가 수동 제어 형식(동일한 자료 없이 동일한 자료 학습)에서 부모가 직접 학습한 치료보다 더 효과적인지 여부를 먼저 확인합니다. 치료사의 지도) 연구 수준에서. 그런 다음 조사관은 부모와 자녀 행동 요인의 조합이 어떤 개입 형식이 개별-자녀 수준에서 더 효과적일지를 결정하는지 평가할 것입니다. 모든 가족이 더 비용이 많이 드는 그룹 개입 형식을 필요로 하는 것은 아닙니다. 교차 검증을 통한 기계 학습 분석은 치료 반응의 예측 모델을 구성하는 데 사용될 것이며, 이는 이러한 모델이 새로운 환자에게 일반화될 가능성을 높일 것입니다.
이 연구는 발달 장애가 있는 환자와 가족에게 중재를 받을지 여부가 아니라 다중 옵션의 맥락에서 어떤 중재를 받을 것인지에 대한 지침을 제공한다는 정밀 의학의 약속을 이행하는 첫 번째 사례 중 하나가 될 것입니다. ASD 개입에 대한 이러한 예측-처방 접근법은 임상 실습의 패러다임 전환으로 이어질 가능성이 높으며 궁극적으로 전체 비용을 낮추고 개인으로서 ASD를 가진 아동을 위한 개입의 효과를 증가시키는 결과를 가져올 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 부모에게 가장 중요한 관심사는 증거 기반 개입을 통해 장애의 영향을 최소화하는 것입니다. 두 번째 관심사는 처방된 개입이 감당할 수 있고 완료 물류가 가능한지 여부입니다. 이 프로젝트는 더 비용이 많이 드는 옵션이 연구 수준에서 더 효과적인지 여부를 평가하기 위해 다양한 비용 및 개입 제공 형식(그룹 대 수동 제어)을 갖는 ASD 개입 옵션에 대한 증거를 얻을 것입니다. 그런 다음 조사관은 각 가족의 고유한 특성(즉, 개별-자녀 수준에서의 효과)에 비추어 어떤 개입 옵션이 가장 비용 효율적일 것인지 부모에게 알려주는 예측-처방 접근법을 개발할 것입니다. [이 프로토콜 전체에서 간병인을 의미하기 위해 "부모"라는 용어를 사용합니다.]
ASD는 홍콩에서 10,000명당 14명(0.14%), 중국 본토에서 10,000명당 39.23명에게 영향을 미칩니다. 사회적 의사소통은 ASD의 결함 영역이며, ASD가 있는 미취학 아동의 약 29%는 심각한 언어 결함을 가지고 있습니다. 약학적 수단을 통한 개입은 애매한 상태로 남아 있어 행동 개입이 가장 현실적이고 즉각적인 치료 수단이 됩니다. 이 프로젝트는 언어와 의사소통을 목표로 하는 행동 개입의 비용 효율성을 높이는 데 중점을 둘 것입니다. 조사관은 ASD가 있는 개별 아동에게 가장 비용 효율적인 개입을 식별하는 것을 목표로 하는 정밀 의학의 맥락에서 그렇게 할 것입니다.
학습 목표:
목표 1: 조사관은 그룹 형식(최대 8 가족이 함께 학습)에서 언어 치료사가 가르치는 부모 구현 의사 소통 치료가 수동 제어 형식(같은 학습 치료사의 지도 없이 학습 수준에서 자료).
목표 2: 연구자는 치료 전 아동 및 부모 변수를 동시에 검사하고 개별 아동 수준에서 두 가지 치료 옵션(그룹, 비용이 더 많이 드는 대 수동 통제, 비용이 적게 드는)에 대한 반응의 예측 모델을 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았거나 지속 감시를 권장한 임상 심리학자, 정신과 의사 또는 소아과 의사에 의해 높은 가능성("위험" 또는 "의심됨")으로 평가되었습니다.
- SCQ(Social Communication Questionnaire) 점수가 15 이상입니다.
제외 기준:
- Mullen Scale of Early Learning 비언어적 연령 12개월 이하
- 집에서 치료 프로그램을 진행하기 어려운 심각한 심리적 또는 신경학적 상태를 가진 부모(프로그램 참여 부모에 한함)
- 자폐 스펙트럼 장애 이외의 다른 심각한 발달 문제가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 학부모 참여 소셜 커뮤니케이션 교육
8명의 부모가 그룹 형식으로 학습하며 온라인으로 언어 치료사가 가르칩니다.
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개입은 한 그룹에 최대 8명의 부모와 함께 언어 치료사가 온라인으로 가르칠 것입니다(6개월 동안 약 25시간).
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활성 비교기: 자가학습 기반 부모참여 소셜커뮤니케이션 교육
부모는 치료사의 지도 없이 동일한 자료를 배우게 됩니다.
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자가 학습 가족은 치료사의 지도 없이 동일한 자료를 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 12 개월 사이의 자폐증 심각도 변화
기간: 기준선 및 기준 후 12 개월
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자폐증 진단 관찰 일정 ™의 비교 점수, 그룹 간의 제 2 판 (ADOS-2)에 의해 측정 된 중재 전 및 개입 후 자폐증 심각도 비교. ADOS-2 CSS의 범위는 0 내지 10이며; 점수가 높을수록 자폐증 증상이 더 심해집니다. |
기준선 및 기준 후 12 개월
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사회적 기술 변화
기간: 기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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자폐증 진단 관찰 일정 ™ (ADOS-2), 소셜 커뮤니케이션 척도 (SCS) 및 Vineland-3의 사회적 영향 점수로 측정 된 중재 전 및 개입 후 사회 기술을 그룹 간.
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기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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표현 적 랑우지 변화
기간: 기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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Mullen Scales of Early Learning (MSEL)에 의해 측정 된 중재 전 및 개입 후 표현 언어 기술을 비교하여 MLU는 소셜 커뮤니케이션 척도 (SCS) 및 Vineland-3에서 그룹 간 Vineland-3에서 기록했습니다.
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기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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수용 언어 변화
기간: 기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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초기 학습 (MSEL)과 그룹 간의 Vineland-3에 의해 측정 된 중재 전 및 개입 후 수용 언어 기술을 비교합니다.
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기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 스트레스가 변합니다
기간: 기준선 및 즉시 개입 후 (6 개월)
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그룹 간 부모 스트레스 척도 (PSS)에 의해 측정 된 중재 전 및 개입 후 부모 스트레스 비교.
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기준선 및 즉시 개입 후 (6 개월)
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부모의 능력이 바뀝니다
기간: 기준선 및 즉시 개입 후 (6 개월)
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그룹 간의 양육 능력 (PSOC)에 의해 측정 된 자기 효능 및 만족도를 포함한 중재 전 및 개입 후 부모의 능력 비교.
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기준선 및 즉시 개입 후 (6 개월)
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부모 전략 사용 변경
기간: 기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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개입 전 및 개입 후 부모 전략 사용 촉진, 의사 소통 장려 및 그룹 간의 SCS (Social Communication Scale)에서 코딩 된 직접 교육을 포함한 비교.
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기준선, 즉시 시작 (6 개월) 및 기준 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick CM Wong, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRFASD-SZ-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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