自閉症スペクトラム障害の未就学児における親による社会的コミュニケーション治療
自閉症スペクトラム障害を持つ中国の就学前の子供の社会的コミュニケーション治療への予測から処方へのアプローチ
研究の証拠の蓄積は、親が実施したコミュニケーション治療がASDの就学前の子供の社会的コミュニケーション障害の重症度を軽減するのに効果的であることを示しています. 質の高いエビデンスでさえあるにもかかわらず、特に低所得家庭の子供たちにとっては、2 つの理由から、現実世界を臨床診療に応用することは依然として困難なままです。 第一に、研究レベルの有効性データにもかかわらず、治療結果は非常に変動しやすく、これはおそらく、個々の子供の間で治療反応を不均一にする独自の子供と親の要因によるものです. 第二に、最大の効果サイズでの介入のコストは、1 対 1 形式のため、依然として高いままです。 費用を削減し、個々の子供レベルで治療の有効性を高めるという包括的な目標を掲げて、このプロジェクトは無作為化比較試験 (RCT) を実施し、2 つの特定の目的に対処するための介入の 2 つのオプションの有効性を比較します。 調査員はまず、グループ形式(最大 8 家族が一緒に学習する)で言語療法士によって親が実施するコミュニケーション治療が、親自身が受動的管理形式で学習する治療よりも効果的であるかどうかを確認します(同じ資料を使用せずに学習する)。セラピストの指導)研究レベルで。 次に、調査員は、親と子の行動要因のどの組み合わせが、個々の子レベルでより効果的である可能性が高い介入の形式を決定するかを評価します. すべての家族がより費用のかかるグループ形式の介入を必要としているわけではない可能性があります。 相互検証による機械学習分析は、治療反応の予測モデルの構築に使用されます。これにより、これらのモデルが新しい患者に一般化される可能性が高まります。
この研究は、介入を受けるかどうかではなく、複数の選択肢がある中でどの介入を受けるかについて、発達障害のある患者と家族にガイダンスを提供するというプレシジョン・メディシンの約束を果たした最初の例の1つになるでしょう。 ASD介入のこの予測して処方するアプローチは、臨床診療のパラダイムシフトにつながり、最終的には全体的なコストを削減し、個人としてのASDを持つ子供への介入の有効性を高めることにつながります.
調査の概要
状態
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の親にとって、主な関心事は、おそらく証拠に基づいた介入を通じて、障害の影響を最小限に抑えることです。 二次的な懸念は、処方された介入が手頃な価格であり、完了のロジスティクスが実行可能かどうかです。 このプロジェクトでは、より費用のかかるオプションが研究レベルでより効果的であるかどうかを評価するために、さまざまなコストと介入提供形式 (グループ対受動的コントロール) を持つ ASD 介入オプションの証拠を取得します。 次に、調査員は、各家族の独自の特性 (つまり、個々の子供レベルでの有効性) に照らして、どの介入オプションが最も費用対効果が高いかを親に通知する、予測して処方するアプローチを開発します。 [このプロトコルでは、「保護者」という用語を介護者を意味するために使用します。]
ASD は、香港では 10,000 人あたり 14 人 (0.14%)、中国本土では 10,000 人あたり 39.23 人の子供に影響を与えます。 社会的コミュニケーションは ASD の欠損領域であり、ASD の未就学児の約 29% が重度の言語障害を持っています。 薬学的手段による介入はとらえどころのないままであり、行動的介入が最も現実的で即時の治療手段となります。 このプロジェクトでは、言語とコミュニケーションを対象とした行動介入の費用対効果を高めることに焦点を当てます。 研究者は、精密医療の文脈でこれを行います。研究者は、ASD の個々の子供にとって最も費用対効果の高い介入を特定することを目指しています。
研究の目的:
目的 1: 研究者は、グループ形式 (最大 8 家族が一緒に学習する) で言語療法士によって教えられた親が実施するコミュニケーション治療が、受動的コントロール形式 (同じことを学習すること) で親自身が学習する治療よりも効果的かどうかを最初に確認します。セラピストの指導なしの資料)研究レベルで。
目的 2: 研究者は、治療前の子供と親の変数を同時に調べ、個々の子供のレベルで 2 つの治療オプション (グループ、より費用のかかる対受動的コントロール、より安価) に対する反応の予測モデルを構築します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Li Wang, PhD
- 電話番号:+86 18518105872
- メール:liwang001@cuhk.edu.hk
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518057
- 募集
- Shenzhen Research Institute, The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト:
- Li Wang, PhD
- 電話番号:+86 18518105872
- メール:liwang001@cuhk.edu.hk
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主任研究者:
- Patrick CM Wong, PhD
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Shatin
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Hong Kong、Shatin、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト:
- Li Wang, PhD
- 電話番号:+86 18518105872
- メール:liwang001@cuhk.edu.hk
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主任研究者:
- Patrick CM Wong, PhD
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副調査官:
- Florrie NY Ng, PhD
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副調査官:
- Josephine SC Chong, FHKAM(Paed)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の確定診断を受けているか、継続的な監視を推奨する臨床心理士、精神科医または小児科医によって可能性が高い(「リスクがある」または「疑われる」)と評価された。
- ソーシャルコミュニケーションアンケート (SCQ) スコアが 15 以上。
除外基準:
- Mullen Scale of Early Learning 非言語年齢 12 か月以下
- 重度の心理的または神経学的状態を持ち、自宅で治療プログラムを実施できない親 (プログラムの親のみに限定)
- 自閉症スペクトラム障害以外の深刻な発達上の問題がある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループベースの保護者が実施するソーシャルコミュニケーショントレーニング
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介入は、言語療法士によってオンラインで教えられます (6 か月間で約 25 時間)。グループ内の最大 8 人の保護者が対象です。
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アクティブコンパレータ:自己学習ベースの保護者が実施するソーシャル コミュニケーション トレーニング
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自己学習型の家族は、セラピストの指導なしで同じ教材を学習します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月のベースラインの社会的影響からの変化
時間枠:ベースラインおよび治療開始後 12 か月
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Autism Diagnostic Observation Schedule™、Second Edition (ADOS-2) の社会的影響サブスコアによって測定された治療前後の社会的影響をグループ間で比較します。
ADOS-2 の社会的影響サブスコアは 0 から 20 の範囲です。 ADOS-2 スコアが高いほど、グループ間の Autism Diagnostic Observation Schedule™、Second Edition (ADOS-2) のサブスコアが悪いことを意味します。
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ベースラインおよび治療開始後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時と12か月時の親子交代回数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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グループ間の親子交代回数を治療前後で比較。 親子の交流ビデオが撮影されます。順番の回数がカウントされます。 言及された言語およびコミュニケーション機能の数が多いほど、より良い結果が得られます。 |
ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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6 か月および 12 か月のベースライン平均発話時間からの変化
時間枠:ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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グループ間の発話の前後の平均長さの比較。
親子の交流ビデオが撮影されます。子どもたちの言葉が書き起こされます。
発話の長さが評価され、発話の平均長が計算されます。
発話の平均長が長いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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6 か月と 12 か月の名詞と動詞のベースライン数からの変化
時間枠:ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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グループ間の名詞と動詞の治療前と治療後の数の比較。
親子の交流ビデオが撮影されます。子どもたちの言葉が書き起こされます。
名詞と動詞の数がカウントされます。
名詞と動詞の数が多いほど、より良い結果が得られます
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ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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6 か月および 12 か月のラウドネス変動に関するベースライン韻律からの変化
時間枠:ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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グループ間の治療前後のラウドネス変動の比較。
親子のふれあい動画を撮影します。
子供たちのスピーチを含むオーディオが抽出されます。
オーディオのラウドネスは、音響分析ソフトウェアである Praat で評価されます。
ラウドネス変動の減少は、より良い結果を意味します。
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ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月
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6 か月および 12 か月での基本周波数に関するベースライン韻律からの変化
時間枠:ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月]
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グループ間の治療前後の基本周波数の比較。
親子のふれあい動画を撮影します。
子供たちのスピーチを含むオーディオが抽出されます。
オーディオの基本周波数は、音響分析ソフトウェアである Praat で評価されます。
基本周波数の減少は、より良い結果を意味します。
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ベースライン、治療開始後 6 か月および 12 か月]
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRFASD-SZ-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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