파킨슨병 및 기타 시누클레이노병증에 대한 관찰 연구(EASE-PD) (EASE-PD)

포함 기준:

• PD 피험자는 자격이 되려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 성별에 관계없이 연령 ≥ 40세;
  2. 원발성 PD는 2015년 국제 운동 장애 협회(MDS)의 파킨슨병에 대한 MDS 임상 진단 기준 및 2016년 중국의 파킨슨병 진단 기준에 따라 진단되며;
  3. Hohen & Yahr 단계 1-3;
  4. 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 표준 치료를 받음(표준 치료는 파킨슨병 치료에 대한 중국 지침(제4판)에 나열됨);
  5. 피험자 또는 법정대리인은 동의서의 내용을 이해하고 서명된 ICF를 제공할 수 있습니다.

• MSA 과목은 자격이 되려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 성별에 관계없이 연령 ≥ 40세;
  2. 2018년 다계통 위축의 진단 기준에 대한 중국 전문가 합의 및 다계통 위축 진단에 관한 2차 합의문에 따라 MSA 가능성이 있고 가능한 환자를 진단합니다.
  3. 피험자 또는 법정대리인은 동의서의 내용을 이해하고 서명된 ICF를 제공할 수 있습니다.

• 건강한 피험자는 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 성별에 관계없이 연령 ≥ 40세;
  2. 스크리닝 당시의 임상 검사에 의해 결정된 연령에 비해 건강하고 완전한 신경학적 평가에 의해 결정된 이상운동증이 없고 완전한 병력에 의해 결정된 심각한 전신 질환이 없는 지원자;
  3. 정보에 입각한 동의서의 내용을 이해하고 ICF 서명에 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나라도 충족되면 제외됩니다.

  1. 감염, 혈관, 약물, 독극물, 외상 및 기타 원인으로 인한 속발성 파킨슨증;
  2. 지난 5년 이내에 진단된 악성 신생물(기저 또는 편평 세포 피부암 제외);
  3. 협력할 수 없게 만드는 알려진 정신 질환 또는 약물 남용이 있는 사람
  4. 연구자의 임상적 판단에 따라 지난 6개월 이내에 심한 우울증 또는 자살 행동(능동적 시도, 중단된 시도 또는 시도 포함) 또는 자살 생각이 있었던 환자;
  5. 임산부 또는 수유부;
  6. α-시누클레인을 표적으로 하는 약물로 사전 치료;
  7. 지난 4주 이내에 연구용 약물 또는 장치를 받은 경우
  8. 실험실 검사 및 혈청학적 바이러스 검사 결과가 연구자의 판단에 따라 등록에 적합하지 않은 경우
  9. 조사자가 포함하기에 적합하지 않다고 판단한 기타 조건.