En observationsundersøgelse af Parkinsons sygdom og andre synukleinopatier (EASE-PD) (EASE-PD)

Inklusionskriterier:

• PD-fag skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget:

  1. Alder ≥ 40 år, uanset køn;
  2. Primær PD er diagnosticeret i henhold til MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons Disease fra International Movement Disorders Association (MDS) i 2015 og Diagnostic Criteria of Parkinsons sygdom i Kina i 2016;
  3. Hohen & Yahr etape 1-3;
  4. Modtag standardbehandling i mindst 4 uger før screeningsbesøget (standardbehandling er angivet i de kinesiske retningslinjer for behandling af Parkinsons sygdom (fjerde udgave));
  5. Emnet eller hans/hendes juridiske repræsentant er i stand til at forstå indholdet af det informerede samtykke og levere en underskrevet ICF.

• MSA-fag skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget:

  1. Alder ≥ 40 år, uanset køn;
  2. Patienter med sandsynlig og mulig MSA diagnosticeres i henhold til den anden konsensuserklæring om diagnosticering af multipel systematrofi og den kinesiske ekspertkonsensus om diagnostiske kriterier for multipel systematrofi i 2018;
  3. Emnet eller hans/hendes juridiske repræsentant er i stand til at forstå indholdet af det informerede samtykke og levere en underskrevet ICF.

• Sunde personer skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget:

  1. Alder ≥ 40 år, uanset køn;
  2. Frivillige, som er ved godt helbred i forhold til deres alder, som bestemt ved klinisk undersøgelse på screeningstidspunktet, og som er fri for dyskinesi, som fastslået ved en fuldstændig neurologisk vurdering, og fra alvorlig systemisk sygdom, som bestemt af en fuldstændig anamnese;
  3. Kunne forstå indholdet af informeret samtykke og acceptere at underskrive ICF.

Ekskluderingskriterier:

• Udelukket, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  1. Sekundær Parkinsonisme på grund af infektion, vaskulær, stoffer, giftstoffer, traumer og andre årsager;
  2. Ondartet neoplasma (undtagen basal eller pladecellehudkræft) diagnosticeret inden for de sidste 5 år;
  3. Dem med en kendt psykisk sygdom eller stofmisbrug, der vil få dem til at være ude af stand til at samarbejde;
  4. Patienter med svær depression eller selvmordsadfærd (inklusive aktivt forsøg, afbrudt forsøg eller forsøgsforsøg) eller selvmordstanker inden for de seneste 6 måneder ifølge investigatorens kliniske vurdering;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Tidligere behandling med lægemidler rettet mod α-synuclein;
  7. Modtaget et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de foregående 4 uger;
  8. Resultaterne af laboratorieundersøgelser og serologisk virologisk undersøgelse er ikke egnede til optagelse i henhold til investigatorens vurdering;
  9. Andre forhold vurderet af investigator som uegnede til inklusion.